(up-frontymilestones),percibidosdeformairrevocableunavezalcanzadaslasfechasehitos correspondientes,sonregistradosinicialmentecomoingresosdiferidosysereconocencomoingresoa lolargodelavidadelcontratosuscrito,queincluyedosfasesdiferenciadas:desarrolloy comercialización.
LoscompromisosasumidosporelGrupocomoresultadodelacuerdoincluyenfundamentalmentelos siguientes:
•Co-desarrollodeYondelis®desdelafirmadelacuerdohastasueventualcomercialización,y financiación de un porcentaje de los costes totales de desarrollo incurridos por las dos partes;
•CesiónafavordeOBPdelosfuturosderechosdecomercializaciónenEstadosUnidosyelrestodel mundoexceptoEuropa(retenidosporelGrupo).PorestacesiónelGrupopercibirároyaltiesen función de las ventas de OBP.
•ElGruporetienelosderechossobrelafabricaciónenexclusivadelprincipioactivo,queserá eventualmente suministrado a OBP sobre una base “cost plus”;
ElGrupomantendrálaspatentesasociadasaYondelis®,siendosuresponsabilidadlasobligaciones administrativasrelativasalmantenimientodelasmismas,asícomootrasqueeventualmentepuedanser necesarias para su uso efectivo.
Losimportesatribuidosalafasededesarrollosereconocencomoingresoduranteelperiodode desarrolloenfuncióndelgradodeavancedeésteydeloscostestotalesestimadosdelproyecto.Al31 dediciembrede2020,elGruponotieneningúnimporteporimputaralcierredelejercicio,yaquesehan cumplidotodaslasobligacionescorrespondientes,habiéndoseincurridoentodoslosgastosnecesarios porpartedePharmaMar.Enconsecuencia,nien2020nien2019PharmaMarregistróningúnimporte bajo este concepto.
Elimporteatribuidoalafasedecomercializacióncorrespondearoyaltiesquesereconocenenfunción desudevengo.En2020sehanreconocidoroyaltiesporimportede2.244milesdeeurosporventasde Yondelis® (2.487 miles de euros en 2019).
Enelmesdeagostode2019,elGrupoyJanssenProducts,LP(“Janssen”)suscribieronunnuevo acuerdodelicenciaquesustituyealAcuerdodeLicenciade2001bajoelcualJanssensereservael derechodevenderydistribuir,concarácterexclusivo,Yondelis®ycualquierotroproductoquecontenga elprincipioactivo(trabectedina)enEstadosUnidos.Lospagosporcumplimientodehitosyporroyalties sobrelasventasnetasdelproductoobtenidasporJanssenenEstadosUnidossemantienenrespectoal Acuerdodelicenciade2001.ElGrupoconservarálosderechosexclusivosdeproduccióndelprincipio activo, que se suministrará a Janssen para su uso clínico y comercial.
Simultáneamente,elGrupoyJanssensuscribieronunacuerdomarcodetransferenciabajoelcual JanssentransfiereaPharmaMartodoslosderechossobreelcompuestoenelrestodelosterritorios licenciadosaJanssen,esdecir,todoslospaísesdelmundoexceptoEE.UU.,EuropayJapón(esteúltimo licenciadoaTaihoPharmaceuticalsCo.Ltd).Laimplementacióndeesteacuerdodetransferenciase realizarádeformagradual,dependiendodelosrequisitosregulatoriosespecíficosdecadapaís.Janssen continuaráconlasventasdelproductohastaquesecompletelatransferenciadelasautorizacionesde comercialización.PharmaMartieneprevistocomercializarYondelis®atravésdesocioslocalesenlos territorios transferidos.
Comoconsecuenciadeloanterior,elGrupoPharmaMarhasuscritoen2020sietediferentesacuerdos paralacomercializacióndeYondelis,comolosalcanzadosconValeo,paraelterritoriodeCanadá,con AdiumPharmaparalacomercializacióndeYondelis®enArgentina,Bolivia,Brasil,Chile,Colombia, CostaRica,Curazao,RepublicaDominicana,Ecuador,ElSalvador,Guatemala,Honduras,Jamaica, México,Nicaragua,Panamá,Paraguay,Perú,TrinidadyTobago,UruguayyVenezuela,elacuerdode licenciasuscritoconOnkoIlakSanparalacomercializacióndeYondelis®enTurquía,elacuerdosuscrito conKeyOncologicsparalacomercializacióndeYondelis®enRepublicadeSudáfrica,Namibiay Botsuana,elacuerdosuscritoconTTYparalacomercializaciónydistribucióndeYondelis®enTaiwán, HongKongyMacao,elacuerdosuscritoconSTADAsuscribieronunacuerdoparacomercializar Yondelis®enlaregióndeOrienteMedioyNortedeÁfricao,porúltimo,elacuerdosuscritoconR-Pharm paralacomercializaciónenRusia,elrestodepaísesdelaComunidaddeEstadosIndependientesy