GRUPO PHARMA MAR
(Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes)
Cuentas anuales consolidadas e
informe de gestión consolidado
al 31 de diciembre de 2023
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BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2023
BALANCE CONSOLIDADO | Nota | 31/12/2023 | 31/12/2022 | BALANCE CONSOLIDADO | Nota | 31/12/2023 | 31/12/2022 |
(Miles de Euros) | (Miles de Euros) | ||||||
ACTIVO | PATRIMONIO NETO | ||||||
Activos no corrientes | Capital social | 17 | |||||
Inmovilizado material | 6 | Prima de emisión | 17 | ||||
Inversiones inmobiliarias | 7 | Acciones propias | 17 | ( | ( | ||
Activos intangibles | 8 | Reservas por revalorización y otras reservas | |||||
Activos por derecho de uso | 9 | Ganancias acumuladas y otras reservas | |||||
Activos financieros | 10 | Total capital y reservas atribuibles a los | |||||
Activos por impuesto diferido | 23 | accionistas de la sociedad dominante | |||||
Participaciones no dominantes | 19 | - | - | ||||
TOTAL PATRIMONIO NETO | |||||||
PASIVO | |||||||
Activos clasificados como mantenidos para | 6 | - | - | Pasivos no corrientes | |||
la venta | Deuda financiera | 22 | |||||
Pasivos por arrendamientos | 9 | ||||||
Ingresos diferidos | 20 | ||||||
Otros pasivos | |||||||
Activos corrientes | Pasivos corrientes | ||||||
Existencias | 15 | Proveedores y otras cuentas a pagar | 19 | ||||
Cuentas comerciales a cobrar | 13 | Deuda financiera | 22 | ||||
Activos financieros | 10 | Pasivos por arrendamientos | 9 | ||||
Otros activos | 14 | Provisiones para otros pasivos y gastos | 24 | ||||
Efectivo y equivalentes de efectivo | 16 | Ingresos diferidos | 20 | ||||
Otros pasivos | 21 | ||||||
TOTAL PASIVOS | |||||||
TOTAL ACTIVO | TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS |
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
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CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL
31 DE DICIEMBRE DE 2023
CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA | |||
Miles de euros | Nota | 31/12/2023 | 31/12/2022 |
Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes: | |||
Venta de producto | 5 y 25 | ||
Acuerdos de licencia y desarrollo | 5 y 25 | ||
Royalties | 5 y 25 | ||
Prestación de servicios | |||
Coste de ventas | 5 | ( | ( |
Beneficio bruto | |||
Gastos de comercialización | 28 | ( | ( |
Gastos de administración | 27 | ( | ( |
Gastos de I + D | 26 | ( | ( |
Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros | 3 y 13 | ( | |
Otros gastos de explotación | 27 | ( | ( |
Otras ganancias /(pérdidas) - netas | 29 | ||
Resultado de explotación | ( | ||
Gastos financieros | ( | ( | |
Ingresos financieros | |||
Resultado financiero neto | 32 | ( | |
Resultado antes de impuestos | ( | ||
Impuesto sobre las ganancias | |||
Resultado del ejercicio | |||
Atribuibles a: | |||
Propietarios de la dominante | |||
Euros por acción | Nota | 31/12/2023 | 31/12/2022 |
Ganancias / (pérdidas) básicas por acción | |||
- Atribuible accionistas de la sociedad | 33 | ||
Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción | |||
- Atribuible accionistas de la sociedad | 33 |
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
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A. ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO
TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023
ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO | 31/12/2023 | 31/12/2022 |
RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO | ||
PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS | ||
Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global | ( | |
Diferencias de conversión de moneda extranjera | ( | |
OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS | ( | |
RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO | ||
ATRIBUIBLE A: | ||
Propietarios de la dominante | ||
RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO |
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
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B. ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023
ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO
Reserva por | Reservas | Total | ||||
(Miles de euros) | Capital | Prima de | Acciones | revalorización | y otras | patrimonio |
social | emisión | propias | y otras | ganancias | neto | |
reservas | acumuladas | |||||
Saldo a 1 de Enero de 2022 | ( | |||||
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: | ||||||
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) | ||||||
- Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto | ( | ( | ||||
Otro resultado global | ( | ( | ||||
Resultado 2022 | ||||||
Resultado global del ejercicio | ||||||
Compra de acciones (Nota 17) | ( | ( | ||||
Ventas de acciones (Nota 17) | ( | |||||
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 35) | ||||||
Pago de dividendos (Nota 18) | ( | ( | ||||
Reducción de capital (Nota 17) | ( | ( | ||||
Otros movimientos | ||||||
Saldo al 31 de Diciembre de 2022 | ( | |||||
Saldo a 1 de Enero 2023 | ( | |||||
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: | ||||||
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) | ( | ( | ||||
- Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto | ||||||
Otro resultado global | ( | |||||
Resultado 2023 | ||||||
Resultado global del ejercicio | ( | |||||
Compra de acciones (Nota 17) | ( | ( | ||||
Ventas de acciones (Nota 17) | ( | |||||
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 35) | ||||||
Pago de dividendos (Nota 18) | ( | ( | ||||
Reducción de capital | ( | ( | ||||
Otros movimientos | ||||||
Saldo al 31 de Diciembre de 2023 | ( |
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
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ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO
TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023
ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO | Nota | 31/12/2023 | 31/12/2022 |
(Miles de Euros) | |||
Resultado antes de impuestos: | ( | ||
Ajustes por: | |||
Amortización | 6,8 y 9 | ||
Variación de provisiones | ( | ||
Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado | 6 y 8 | ( | |
Ingresos Financieros | 32 | ( | ( |
Gastos Financieros | 32 | ||
Resultados en la venta de inmovilizado | ( | ||
Pagos basados en acciones | |||
Ingresos diferidos - subvenciones | |||
Diferencias de tipos de cambio | ( | ||
Otros ajustes al resultado | ( | ( | |
Cambios en el capital corriente | ( | ( | |
Existencias | 15 | ( | ( |
Clientes y deudores | 13 | ||
Otros activos y pasivos | ( | ( | |
Proveedores y otros saldos acreedores | 19 | ||
Partidas diferidas o de periodificación | 20 | ( | ( |
Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación: | |||
Pagos de intereses | 32 | ( | ( |
Cobros de intereses | 32 | ||
Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios | 14 | ||
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION | ( | ||
Pagos por inversiones: | ( | ( | |
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias | 6 y 7 | ( | ( |
Otros activos financieros | ( | ( | |
Cobros por desinversiones: | |||
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias | 6 y 7 | ||
Otros activos financieros | |||
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES | ( | ||
Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio: | ( | ||
Adquisición | 17 | ( | ( |
Enajenación | 17 | ||
Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero: | ( | ( | |
Préstamos recibidos | 22 | ||
Devolución y amortización de préstamos | 22 | ( | ( |
Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de | ( | ( | |
patrimonio | |||
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION | ( | ( | |
EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO | ( | ||
FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO | ( | ||
Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio | 16 | ||
EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO |
Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas
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Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas de Pharma Mar, S.A.
al 31 de diciembre de 2023 (Expresada en miles de euros)
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• Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2 al 2030,
• Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y
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• Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Unidos.
• PharmaMar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo.
• Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado francés.
• Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado alemán.
• Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado italiano.
• Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado belga.
• Pharma Mar Ges.m.b.H AT (Austria): La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado
• Genómica, S.A.U. en liquidación (Genómica): Cesó sus actividades en abril de 2023.
• Genómica, A.B.: En liquidación.
• Genómica Trading Co., Ltd.(China): En liquidación.
• Sylentis, S.A.U. (Sylentis): La investigación, desarrollo, producción y venta de productos con actividad
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• NIC 1 (Modificación) "Desglose de políticas contables": Se ha modificado la NIC 1 para mejorar
• NIC 8 (Modificación) "Definición de estimaciones contables": Se ha modificado la NIC 8 para
• NIC 12 (Modificación) "Impuesto diferido relacionado con activos y pasivos derivados de una
• NIC 12 (Modificación) “Reforma fiscal internacional: normas modelo del Segundo Pilar”: En
• El hecho de haber aplicado la excepción temporal al reconocimiento y desglose de información
• Su gasto fiscal actual (si lo hubiere) relacionado con el impuesto sobre las ganancias surgido del
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• Durante el período entre la aprobación o la aprobación sustancial de la legislación y la entrada en
• NIIF 16 (Modificación) “Pasivo por arrendamiento en una venta con arrendamiento posterior”:
• NIC 1 (Modificación) “Clasificación de los pasivos como corrientes o no corrientes” y NIC 1
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• Los activos y pasivos de cada balance presentado se convierten al tipo de cambio de cierre en la
• los ingresos y gastos de cada cuenta de pérdidas y ganancias y estado del Otro resultado global se
• todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global.
17
• Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda
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• La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o
• La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;
• Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios
• Se dispone de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el
• El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma
• pagos fijos (incluidos los pagos fijos en esencia), menos cualquier incentivo de arrendamiento a
• pagos variables por arrendamiento que dependen de un índice o un tipo, inicialmente valorados
• importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual.
• el precio de ejercicio de una opción de compra si el Grupo tiene la certeza razonable de que
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• pagos de penalizaciones por rescisión del arrendamiento, si el plazo del arrendamiento refleja el
• los pagos por arrendamiento a realizarse bajo opciones de prórroga razonablemente ciertas
• el importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento
• cualquier pago por arrendamiento hecho en o antes de la fecha de comienzo, menos cualquier
• cualquier coste directo inicial, y
• costes de restauración.
• Si el Grupo no ha ejercido acciones para cancelar un contrato revocable o con un vencimiento
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• Los términos y condiciones contractuales aplicables a los periodos cubiertos por la opción de
• aquellos que se valoran con posterioridad a valor razonable (ya sea con cambios en resultados
• aquellos que se valoran a coste amortizado.
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• Coste amortizado: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo
• Valor razonable con cambios en otro resultado global: Los activos que se mantienen para el
• Valor razonable con cambios en resultados: Los activos que no cumplen el criterio para coste
• Existencias comerciales, materias primas y otros aprovisionamientos: al coste medio ponderado.
• Productos terminados, semi-terminados y en curso: al coste medio ponderado de los consumos
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24
25
• el Grupo tiene una obligación presente, ya sea legal o implícita, como resultado de un hecho
• es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y
• el importe se puede estimar de un modo fiable. Las provisiones por reestructuración incluyen
26
• La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento.
• La determinación del precio de la transacción, entendiendo como tal el valor del contrato
• La asignación del precio de la transacción a las distintas obligaciones a las que se compromete.
• La estimación de cuándo dichas obligaciones se considera satisfechas y por lo tanto se produce
• Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront),
• Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato cumple determinados
• Cobros por Royalties,
• Ingresos por suministro de producto (materia prima).
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• no sean reembolsables,
• el Grupo no asuma obligaciones futuras relevantes (salvo aquéllas para las que se prevea una
• se transfiera el control del activo.
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• El Grupo finalizó 2023 con una posición de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes
• El Grupo cuenta a 31 de diciembre de 2023 con activos financieros no corrientes por importe de 6.062
• El Grupo cuenta con líneas de crédito no dispuestas por importe de 8.042 miles de euros a 31 de
• El fondo de maniobra es positivo en un importe de 156.714 miles de euros
32
• Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos.
• Nivel 2. Inputs observables para el instrumento, ya sea directamente (precios) o indirectamente
• Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado.
33
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• Una disminución de la cuota de mercado del 10% de nuestro compuesto (Lurbinectedina) en el
• Los ingresos de cada segmento constituyen el indicador de ingresos utilizado para informar al
• El EBITDA (calculado tal y como se puede ver en el desglose de los segmentos a continuación) de
• Los costes corporativos no se asignan a los segmentos y se presentan como "sin asignar". Consisten
• Los activos y pasivos totales se desglosan del mismo modo en que los segmentos operativos dan a
• Las operaciones entre los diferentes segmentos no fueron significativas en los ejercicios 2023 o 2022.
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• Co-desarrollo de Yondelis desde la firma del acuerdo hasta su eventual comercialización, y
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• Cesión a favor de OBP de los futuros derechos de comercialización en Estados Unidos y el resto del
Taiho Pharmaceutical Co
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INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2023
1. Situación de la Entidad
1.1. Estructura organizativa
Pharma Mar, S.A. (la Sociedad) es la sociedad cabecera de un Grupo de empresas (Grupo PharmaMar
o el Grupo) cuya información financiera a 31 de diciembre de 2023 se presenta en dos segmentos de
actividad: Oncología y RNA de interferencia. El Consejo de Administración de Pharma Mar de 27 de
septiembre de 2022, acordó cesar la actividad en el área de Diagnóstico, desarrollada por la Sociedad
a través de su filial participada al 100%, Genómica, S.A.U., e iniciar los trámites correspondientes para
la disolución y liquidación de la misma. A 31 de diciembre de 2023, Genómica había cesado toda su
actividad, si bien, con el fin de atender los compromisos anteriores contraídos con clientes, durante el
primer trimestre del año mantuvo activa la producción y venta.
En 2020 Pharma Mar abrió una nueva línea de actividad: la unidad de virología, donde ha investigado
la actividad antiviral de uno de los compuestos de su pipeline, plitidepsina, frente a COVID-19. El Grupo
estima que la actividad no ha alcanzado la relevancia suficiente como para conformar un segmento
nuevo.
Pharma Mar alcanzó la condición de cabecera de Grupo en 2015 a través de la operación de fusión
inversa entre PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). Como consecuencia de
la mencionada fusión, el patrimonio completo de Zeltia con sus derechos y obligaciones, se transmitió
en bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar.
El Consejo de Administración de la sociedad cabecera de Grupo, Pharma Mar, define la estrategia
general. Cuenta para el ejercicio de sus responsabilidades con las siguientes comisiones delegadas:
Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de
sostenibilidad.
1.2. Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia
Actualmente el principal negocio es el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de
origen marino que supone la principal actividad del grupo. El segmento de oncología es el de mayor
crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del Grupo.
El modelo de negocio en oncología pasa por descubrir nuevas moléculas antitumorales de origen
marino y desarrollar las mismas tanto en sus fases preclínicas como en las diferentes fases clínicas
con el objetivo de aportar nuevos fármacos que supongan ventajas terapéuticas para los pacientes de
oncología.
Dentro del modelo de negocio de oncología, uno de los factores diferenciales es la capacidad de
descubrir nuevas moléculas con las que nutrir el “pipeline” o cartera de productos en desarrollo,
generando oportunidades de desarrollo de nuevos fármacos para la compañía. En este sentido, el
grupo tiene varias moléculas antitumorales en su “pipeline” en diferentes fases de desarrollo con el
objetivo de llevar nuevos compuestos al mercado. Del modelo de negocio de Pharma Mar, cabe
destacar también el hecho de contar con una red de ventas propia con la que se cubre el territorio
europeo. Esta red de ventas permite a la compañía, no solo comercializar los productos propios en la
UE de forma directa, sino que, además, ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de
comercialización de productos de terceros.
Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes:
• Una potente plataforma tecnológica de descubrimiento de nuevas moléculas. Esta plataforma,
utilizando organismos marinos como base de su investigación, ha permitido al Grupo
desarrollar novedosos tratamientos oncológicos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas
a los pacientes y han sido aprobados para su comercialización en los principales mercados
mundiales. Pharma Mar cuenta con la aprobación para la comercialización de tres de sus
moléculas: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina. Además, su plataforma de
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descubrimiento permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico
y preclínico con el objetivo de conseguir nuevos tratamientos y obtener futuras aprobaciones.
• Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales, dada su
actividad, tienen potencial para ser aprobados en nuevas indicaciones adicionales.
• Una infraestructura comercial centrada en la oncología, muy bien establecida en Europa y con
capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos.
• La generación de ingresos y un sólido balance con caja neta y posición de deuda reducida
permite financiar la inversión de I+D del Grupo para seguir creciendo.
• Los acuerdos de licencia con diversos socios internacionales para la comercialización de los
compuestos de Pharma Mar más allá del territorio europeo. Estos acuerdos representan una
importante fuente de ingresos.
• Pharma Mar ha creado desde su fundación la que quizá sea la mayor biblioteca de muestras
de organismos marinos del mundo.
• Del mismo modo, forma parte de la estrategia del Grupo la búsqueda de alianzas estratégicas
con socios preferiblemente del propio sector de negocio, con el fin de que éstos participen y
colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos, así como en la posterior
comercialización de los mismos.
• Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo, el destinatario principal de la inversión
en I+D es oncología, el principal negocio estratégico del grupo. El área de oncología es el área
de mayor crecimiento y es intención de la compañía continuar con el claro compromiso de
inversión en I+D para llevar nuevos fármacos al mercado.
• Pharma Mar está invirtiendo en otras oportunidades, permitiendo así diversificar parte de su
negocio. De esta forma, está llevando a cabo ensayos clínicos en oftalmología con una de las
nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el ARN de interferencia.
Los elementos clave de la estrategia del Grupo en oncología son:
• Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña
como en nuevas indicaciones para expandir su uso.
• Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a
nuevas fases de ensayos clínicos.
• Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la
cartera de compuestos. En este sentido, en los últimos catorce meses se han incluido dos
nuevas moléculas en el pipeline de oncología.
• Licenciar uno o varios productos de terceros para incluir en la red de ventas de Pharma Mar.
Se trataría de productos en fase comercial o regulatoria que contribuyan a seguir incrementado
los ingresos del Grupo.
• Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y
Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor.
Respecto al resto de áreas de actividad diferentes de oncología:
• En el área del ARN de interferencia, se avanza en diferentes ensayos clínicos en el área de
oftalmología.
• El área del ARN de interferencia cuenta con su propio software de diseño racional de ARN
pequeño de interferencia (más conocidos como siRNAs, por sus siglas en inglés) (SirFinder
TM
)
76
que utiliza algoritmos matemáticos y de Inteligencia Artificial (IA). Esto le permite generar
fármacos específicos contra diversas patologías. En este sentido, el área del ARN de
interferencia está abierta a colaboraciones con terceros para desarrollos de terapias.
• Desde el año 2022, el área del ARN de interferencia cuenta con una planta piloto de producción
de oligonucleótidos. En el año 2023 ha iniciado la construcción de una planta de producción
que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así
como producir para terceros.
1.3 Acontecimientos relevantes en 2023.
En cuanto a lurbinectedina (Zepzelca), podemos agrupar los acontecimientos del año 2023 en los
siguientes apartados:
1) Aprobaciones para comercialización de Zepzelca en nuevos territorios:
• En 2023, los socios de Pharma Mar, han obtenido aprobación para comercialización de
Zepzelca (bien aprobación completa o bien aprobación condicionada) en los siguientes
territorios: Méjico, Ecuador, Israel, Suiza, Taiwan, Omán, Perú, Macao y Hong Kong. Con
estas nuevas aprobaciones, ya son 16 territorios en todo el mundo, incluido Estados Unidos,
en los que puede comercializarse Zepzelca para la indicación de cáncer de pulmón de célula
pequeña.
2) Nuevo ensayo clínico en fase III:
• En 2023, Pharma Mar ha iniciado un nuevo ensayo clínico de fase IIb/III (SaLuDo, Sarcoma
patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin) con lurbinectedina en combinación con
doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma
metastásico
Nuevos compuestos en el pipeline de ensayos clínicos:
• En el mes de mayo de 2023, Pharma Mar inició un nuevo ensayo clínico de Fase I para el
tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos con una nueva molécula de
origen marino: PM54. Se trata del primer ensayo clínico en humanos con este nuevo compuesto
que se está llevando a cabo en hospitales de España, Europa y Estados Unidos.
En lo que se refiere al segmento de tecnología RNAi, en el año 2023 ha iniciado la construcción de una
planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción
propias, así como producir para terceros. El proceso de construcción se desarrollará en diferentes
fases, ampliándose la capacidad productiva en función de la evolución de las necesidades.
El 9 de febrero de 2024, se conoció que el ensayo clínico de fase III con SYL1001_V (tivanisiran) para
el tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado su objetivo primario.
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2. Evolución y resultado de los negocios
31/12/2023
31/12/2022
Var.
INGRESOS RECURRENTES
124.051
155.990
-20%
Ventas Oncología
70.681
100.759
-30%
Otras ventas
1.192
4.977
-76%
Royalties Oncología
52.178
50.254
4%
INGRESOS NO RECURRENTES
34.102
40.353
-15%
Acuerdos de licencia Oncología
33.590
40.169
-16%
Otros
512
184
178%
TOTAL INGRESOS
158.153
196.343
-19%
Cifras en miles de euros
2.1. Ingresos totales
Los ingresos totales del Grupo ascienden en 2023 a 158,2 millones de euros frente a 196,3 millones
en 2022. El desglose de los mismos es el siguiente:
En primer lugar, los ingresos recurrentes, que son la suma de las ventas netas más los royalties
recibidos de las ventas realizadas por nuestros socios, han pasado de 156,0 millones de euros a 31 de
diciembre de 2022 a 124,1 millones a 31 de diciembre de 2023. Esta variación de un 20% con respecto
al ejercicio anterior, se debe principalmente al descenso en el importe de las ventas de Yondelis.
Las ventas netas del segmento de oncología ascienden a 31 de diciembre de 2023 a 70,7 millones de
euros, un 30% inferiores a las del ejercicio anterior (100,8 millones de euros). La composición de las
mismas es la siguiente:
i) Ventas netas de Yondelis en el mercado europeo. Las ventas de Yondelis en Europa
ascendieron a 26,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 (63,8 millones a diciembre
de 2022). Esta variación es consecuencia del inicio de comercialización en el último trimestre
de 2022 del producto genérico (trabectedina), lo que ha supuesto una importante presión en
los precios. Yondelis recibió la primera autorización para su comercialización en el año 2007,
por lo que lleva más de quince años en el mercado.
ii) Ingresos de lurbinectedina en Europa, en 2023, se han registrado 29,7 millones de euros (15,5
millones de euros en 2022), de los que 28,5 corresponden a Francia, bajo el programa de
“Acces de Use Compasionel”(14,7 millones de euros en 2022). Este incremento se debe al
ajuste positivo realizado por las autoridades francesas en relación con la liquidación de los
descuentos (clawback) registrados por Pharma Mar en el ejercicio anterior. El número de
unidades demandadas bajo este programa se ha incrementado ligeramente en relación con
el mismo periodo del ejercicio anterior.
iii) Ventas de materia prima tanto de Yondelis como de Zepzelca a nuestros distintos socios. El
importe de estas ventas alcanza 14,9 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a
21,4 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior. La variación se debe a la acumulación
de stock que algunos de los socios llevaron a cabo en 2022.
78
Los ingresos por royalties alcanzaron a 31 de diciembre de 2023, 52,2 millones de euros frente a los
50,3 millones del mismo periodo del ejercicio anterior, un 4% superiores. Estos ingresos incluyen los
royalties recibidos por las ventas de Zepzelca de nuestro socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals,
que a diciembre de 2023 ascendieron a 48,4 millones de euros (46,9 millones a diciembre 2022).
Por último, los ingresos no recurrentes, conformados principalmente por aquellos procedentes de los
acuerdos de licencia, ascienden a 34,1 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a los 40,3
millones a 31 de diciembre de 2022.
A 31 de diciembre de 2023, se registran como ingresos 23,0 millones de euros correspondientes a
aquella parte del importe recibido en 2020 (300 millones de dólares) por el acuerdo de licencia de
Zepzelca a Jazz Pharmaceuticals, cuyo reconocimiento como ingreso se difiere en función de los
compromisos contractuales (29,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2022). Otros ingresos
derivados de acuerdos de licencia de Zepzelca para otros territorios, ascienden a 1,1 millones de euros
en 2023 (0,6 millones de euros en 2022). En relación con Yondelis, en 2023 se ha registrado un ingreso
por importe de 10 millones de dólares- 9,5 millones de euros- por cumplimiento de un hito comercial
contemplado en el contrato de licencia y co-desarrollo suscrito con Janssen (Johnson&Johnson) en
2001 (10 millones de dólares- 10,1 millones de euros- en 2022).
2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto.
El EBITDA del Grupo, a diciembre de 2023 y 2022 asciende a 2,1 millones de euros y a 51,4 millones
de euros respectivamente.
31/12/2023
31/12/2022
Resultado Neto
1.137
49.356
Impuesto sobre las ganancias
(4.760)
(5.566)
Resultados financieros
(204)
281
Depreciación y Amortización
5.911
7.350
EBITDA
2.084
51.421
Cifras en miles de euros
(EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, resultados
financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones).
El EBITDA, pasa de los 51,4 millones de euros a 31 de diciembre de 2022 a 2,1 millones de euros a 31
de diciembre de 2023. Como se explica en la nota 2.1, en 2023 se ha producido un descenso de
ingresos a consecuencia de la llegada al mercado de los productos genéricos de trabectedina, lo que
ha redundado en una fuerte presión en precios. Adicionalmente, se ha producido un incremento de
gastos de I+D, como se explica en la Nota 2.3.
La aportación a la cifra de EBITDA de cada segmento de actividad es la siguiente:
31/12/2023
31/12/2022
Oncología
31.319
79.887
Diagnóstico
0
(3.455)
RNAi (oftalmología)
(15.872)
(12.886)
Sin asignar
(13.363)
(12.125)
EBITDA
2.084
51.421
Cifras en miles de euros
El Resultado después de impuestos de 2023 asciende a 1,1 millones de euros (49,4 millones de euros
en 2022).
79
2.3. Inversión en I+D
La inversión en I+D ha incrementado un 19% entre los ejercicios 2022 y 2023, pasando de una inversión
neta de 83,4 millones de euros a diciembre 2022 a los 99,3 millones a diciembre de 2023.
Del total de la inversión en I+D hasta el 31 de diciembre, el importe destinado a las actividades de
oncología (72,9 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 frente a 51,0 a 31 de diciembre de 2022)
está relacionado principalmente con el ensayo confirmatorio de fase III de lurbinectedina en cáncer de
pulmón de célula pequeña, denominado LAGOON, que avanza en el reclutamiento de pacientes. De
igual forma, otra parte importante de esta inversión se ha destinado al ensayo en fase IIb/III con
lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes
con leiomiosarcoma metastásico (LMS), para el tratamiento de leiomisorcoma que comenzó el
reclutamiento de pacientes el pasado mes de octubre y se ha denominado SaLuDo, (Sarcoma patients
treated with Lurbinectedin and Doxorubicin). Adicionalmente, la compañía está invirtiendo en el
desarrollo clínico de otras moléculas en etapas más tempranas. Así pues, hay en marcha un ensayo
clínico en fase II con ecubectedina en tumores sólidos, y hay también en marcha ensayos clínicos de
fase I, tanto con ecubectedina como con PM534 y PM54 para el tratamiento de tumores sólidos. Por
último, se continúa avanzando en las actividades de preparación de nuevos candidatos a desarrollo
clínico y en ensayos preclínicos para llevar nuevas moléculas al pipeline clínico.
Durante este periodo, 10,8 millones de euros (17,1 millones de euros en el mismo periodo del ejercicio
anterior), se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina para el tratamiento
como antiviral, que se registran dentro del segmento de oncología.
En el segmento de RNA de interferencia la principal inversión en I+D se corresponde con los ensayos
clínicos de fase III con tivanisiran en ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. Con fecha 9 de febrero
de 2024, se conoció que los resultados del ensayo clínico llevado a cabo por Sylentis, un ensayo de fase
III con tivanisiran para el tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado
el resultado primario que evaluaba su eficacia.
Por otro lado, el compuesto SYL1801, ha iniciado la fase II para el tratamiento y/o prevención de la
neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina como pueden ser la
Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) o la retinopatía diabética.
2023
2022
Gastos de I+D
99.302
83.449
Oncología
83.633
68.098
Diagnóstico
-
2.318
RNAi
15.669
13.033
Cifras en miles de euros
2.4. Otros Gastos de Explotación
Los gastos de explotación: gastos de marketing y comerciales, gastos de administración y generales y
otros gastos de explotación del Grupo ascienden al cierre de 2023 a 54,6 millones de euros, esto
representa un descenso del 6,6% consecuencia principalmente de los importes registrados en 2022
debidos al proceso de liquidación del segmento de diagnóstico.
80
2023
2022
Otros Gastos de Explotación
54.588
58.421
Comercialización
23.542
24.219
Administración
18.263
19.022
Otros gastos explotación (Corporación)
12.783
15.180
Cifras en miles de euros
2.5. Cuestiones relativas al personal
El número medio de empleados del Grupo en 2023 ha sido de 509 (515 en 2022). El número medio de
empleados pertenecientes al segmento de oncología es de 465 y los pertenecientes al segmento de
RNAi 40.
El 61,5% de la plantilla media de 2023 son mujeres (60% en 2022).
El promedio anual de contratos indefinidos es de un 99,2% (98,7% en 2022).
La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría:
Mujer
Hombre
Total
Consejeros Ejecutivos
0
2
2
Alta Dirección
4
4
8
Dirección
12
11
23
Mandos intermedios
47
44
91
Técnicos
182
115
297
Administrativos y asimilables
62
8
70
Otros
6
12
18
TOTAL
313
196
509
2.6. Cuestiones relativas al medioambiente
Durante el presente ejercicio la Sociedad no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones
significativas para la protección y mejora del medio ambiente.
Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del
medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, no ha sido
preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones
medioambientales.
El Consejo de Administración de Pharma Mar a través de dos comisiones, la de Auditoría y la de
Retribuciones y Nombramientos y de Sostenibilidad, ejerce su función de vigilancia y seguimiento sobre
la sostenibilidad y la información no financiera aportada por la empresa.
En materia medioambiental los objetivos de Pharma Mar son reducir las emisiones de gases de efecto
invernadero, mejorar la eficiencia energética de las instalaciones y de los procesos productivos,
promover la utilización de energías limpias, usar racionalmente los recursos y favorecer el reciclado,
así como realizar acciones sobre la biodiversidad marina, puesto que el medio marino es el origen de
nuestra actividad.
Pharma Mar calcula la huella de carbono de sus operaciones incluyendo las fuentes de emisiones GEI
de alcances 1, 2 y 3. Se trata del primer paso para establecer objetivos de reducción de emisiones
ambiciosos y con base científica y convertirse en una empresa neta cero.
81
El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las directrices
metodológicas establecidas en el GHG Protocol, la norma más reconocida internacionalmente que
establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones de GEI de las empresas.
Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a Science Based
Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes:
• Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2
al 2030, con respecto al año base 2021.
• Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y
neutralización de emisiones residuales (10% restante).
Pharma Mar ha estado trabajando durante 2023 en la elaboración de un Informe sobre Riesgos y
oportunidades relacionadas con el cambio climático. Para la elaboración de este informe, y teniendo
como objetivo identificar y evaluar los eventos climáticos físicos específicos a los que está expuesto el
Grupo Pharma Mar, así como identificar y aplicar soluciones de adaptación que reduzcan
sustancialmente los riesgos materiales identificados, se han utilizado como referencia las directrices
descritas en el Apéndice A del Reglamento delegado 2021/2139/UE de la Taxonomía UE en el DNSH
de Adaptación al cambio climático.
La metodología que ha seguido el Grupo Pharma Mar para la evaluación de los riesgos climáticos
físicos y la identificación y puesta en marcha de soluciones se resume de la siguiente manera:
1. Categorización y selección de los distintos eventos climáticos físicos agudos y crónicos a los
que está expuesto Pharma Mar, que puedan afectar al desempeño de la actividad económica
a lo largo de la duración prevista.
2. Cálculo y priorización del riesgo global para cada evento climático según los distintos
escenarios.
a. Evaluación de la peligrosidad de los eventos climáticos seleccionados en base a
distintos escenarios climáticos.
b. Evaluación de la vulnerabilidad de las actividades expuestas ante los distintos eventos
climáticos.
3. Estimación del impacto financiero de la materialización de los riesgos climáticos físicos
significativos.
4. Evaluación de las soluciones de adaptación que puedan reducir los riesgos climáticos físicos
significativos.
5.
De esta manera, el Grupo Pharma Mar informa sobre los riesgos y oportunidades asociados al cambio
climático, asumiendo su responsabilidad como agente activo en la lucha contra el cambio climático.
2.7. Periodo medio de pago a proveedores
El detalle del periodo medio de pago a los proveedores, así como los ratios de los pagos por
operaciones comerciales realizadas durante el ejercicio 2023, así como de las operaciones comerciales
pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010
es el siguiente:
31/12/2023
Periodo medio de pago a proveedores (Días)
49
Ratio de operaciones pagadas
50
Ratio de operaciones pendientes de pago
30
El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de
diciembre de 2023 ha sido de 49 días (51 días en 2022).
82
El total de pagos realizados en 2023 ha sido de 120.025 miles de euros (104.249 miles en 2022). El
total de pagos pendientes a 31 de diciembre de 2023 ascendía a 12.191 miles de euros (14.489 miles
en 2022).
En 2023 se han recibido un total de 12.409 facturas por importe de 132.216 miles de euros (13.479
facturas por importe de 120.488 miles de euros en 2022).
El porcentaje de las cantidades pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el importe
total de las facturas pagadas en el ejercicio es un 64%%.
El porcentaje de facturas pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el número total
de facturas pagadas en el ejercicio es el 60%.
3.- Liquidez y Recursos de Capital
A 31 de diciembre de 2023 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas,
ascienden a 162,6 millones de euros (182,4 millones de euros en 2022). Si incluimos los activos
financieros no corrientes, la tesorería total asciende a 168,6 millones de euros a 31 de diciembre de
2023 (231,8 millones en 2022).
La deuda neta financiera total del Grupo a coste amortizado, para que pueda compararse con las cifras
de Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla:
31/12/2023
31/12/2022
Var.
Deuda financiera no corriente
27.036
25.883
1.153
Préstamos entidades bancarias
0
231
-231
Obligaciones y bonos
16.769
16.709
60
Préstamos organismos oficiales
10.267
8.943
1.324
Deuda financiera corriente
12.825
13.125
-300
Pólizas de crédito
6.458
3.506
2.952
Préstamos entidades bancarias
3.226
4.430
-1.204
Préstamos organismos oficiales
2.435
3.791
-1.356
Intereses y otros
706
1.398
-692
Total deuda financiera
39.861
39.008
853
Efectivo y equivalentes más activos
financieros corrientes y no corrientes
168.625
231.818
-63.193
TOTAL CAJA NETA
128.764
192.810
-64.046
Cifras en miles de euros
En 2023, la deuda total se mantiene estable en relación con el ejercicio anterior. Los préstamos nuevos
obtenidos en 2023, proceden de organismos oficiales y han ascendido a 4,9 millones de euros (0,8
millones en 2022). Las amortizaciones de préstamos, tanto bancarios como de organismos oficiales,
ascienden a 5,5 millones de euros.
De esta forma, el Grupo ha cerrado el ejercicio 2023 con caja neta positiva por importe de 128,8 millones
de euros (192,9 en 2022). Este nivel de caja neta permitirá al Grupo abordar los desarrollos y las
inversiones previstas en I+D para los próximos ejercicios sin tensiones en la tesorería.
4.- Principales Riesgos e Incertidumbres
83
4.1. Riesgos del Entorno
Competencia.
El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas
nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos.
Los resultados del Grupo PharmaMar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos
novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de
competidores.
Propiedad Industrial. Patentes.
La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo PharmaMar. Una eficaz protección de la misma
es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se
puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc.
En la mayoría de los países- Estados Unidos y los de la Unión Europea, incluidos-, los derechos
otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección
depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para
compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización
antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están Estados Unidos
y Unión Europea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la
patente.
Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil
de la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico.
El Grupo PharmaMar cuenta con una rigurosa práctica en materia de patentes que trata de proteger
las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que
se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de
forma activa protección para nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso
para nuevos métodos de administración del fármaco.
El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos
de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con el departamento
de asuntos regulatorios. Asimismo, se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de
otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales.
Regulación
El sector farmacéutico, es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la
investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica
de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la
comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se
espera continúe esta tendencia.
Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría
de los países, siendo potestad de este la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de
reembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado
reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y
prescripción de genéricos y biosimilares
El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios,
toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio, apoyándose en el desarrollo de productos
innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo
realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios
expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere.
Disponibilidad de capital
84
No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo PharmaMar en I+D
cada año, le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de
capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros
futuros.
El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una
mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos.
Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de
financiación.
Accionistas
Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una
decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus
intereses como accionista y se plantee una reclamación.
El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el
riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los
Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.
4.2. Riesgos Operativos
Precios de materiales básicos
Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización
para comprar y acumular materiales básicos, pueden exponer a la organización a costes de producción
excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios.
El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de
tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los
productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación.
Salud y seguridad
El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes
importantes, pérdida de reputación y otros costes.
El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada.
La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de
síntesis -cuyos posibles efectos adversos son desconocidos- genera un riesgo de salud y seguridad
teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos.
El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan
auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas.
El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil.
Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 79,1% del total de empleados del Grupo, cuenta con un
sistema de gestión de la salud y seguridad certificado conforme a la norma ISO 45001 de sistemas de
gestión de la seguridad y salud en el trabajo y auditado por Lloyds Register Quality Assurance. Con
esta certificación, se integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión interno, al buscar
garantizar una vida sana y promover el bienestar en los empleados de todas las edades.
Ambiental
85
Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La
mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en
las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos.
Los procesos productivos del Grupo, en general tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto
medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos.
La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental
competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del
cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen sistemas de control de emisiones
atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente
segregación de residuos.
Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control
sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del
entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto.
La citada sistemática de gestión ambiental es auditada por empresas certificadoras independientes.
Desarrollo de producto
El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos
productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos
tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que
todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que vamos a desarrollar en el futuro alcancen el
mercado y logren el éxito comercial.
Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en
marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por
proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y
desarrollo.
4.3. Riesgos de información
Si los flujos de información interna del Grupo no funcionan correctamente, puede haber riesgo de falta
de alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo.
Comunicación al Mercado
El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos
relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos
de sanciones y de pérdida de credibilidad. El grupo cuenta con un sistema de control de información
financiera (SCIIF) y de información no financiera (SCIINF) como parte del control interno para
proporcionar una seguridad razonable respecto a la falibilidad de la información financiera y no
financiera que se comunica a los mercados.
La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se
consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se
impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de
Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los
inversores.
La dirección y el Consejo de Administración de PharmaMar y determinados directivos y empleados de
la sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo.
Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado,
destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo
y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en
materia de información privilegiada.
86
El Reglamento sobre abuso de mercado contempla una herramienta para la investigación por parte del
regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas
listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan
acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizada. Por su parte, la Comisión de Seguimiento
del RIC (Reglamento Interno de Conducta), constituida por cinco miembros designados por el Consejo
de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado
de valores.
Sistemas de información
Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo
suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones
críticas de la organización.
Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran
correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos
o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial.
El Grupo PharmaMar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los
principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la
infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados
con los avances tecnológicos.
El Grupo PharmaMar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo
es alinear las estrategias de tecnologías de la información con los objetivos estratégicos de la compañía,
garantizar el cumplimento de del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad
y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía.
El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos
objetivos, incluyendo:
• Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT
• Arquitectura e infraestructura informática corporativa.
• Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información
• Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente.
• Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT.
• Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información.
En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de
acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales
degradaciones dichos servicios.
4.4. Riesgos Financieros
4.4. A). Riesgo de mercado
Riesgo de precio
El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital registrados como disponibles para
la venta, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor
razonable a través de la cuenta de resultados.
Tanto las inversiones en títulos de capital clasificados como disponibles para la venta (que
corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia) como los títulos en
fondos de inversión cotizados, son de escasísima relevancia en el contexto de las operaciones del
Grupo. Por lo que a los activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar
colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo y alta liquidez con objeto de garantizar
la disponibilidad de fondos. Por este motivo, estos activos financieros son principalmente depósitos
remunerados a tipo de interés fijo, deuda pública e inversiones en renta fija corporativa en entidades
de crédito con buena calidad crediticia, por lo cual su valor experimenta fluctuaciones poco relevantes.
87
Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable
El riesgo de tipo de interés de la Sociedad surge de las inversiones financieras en activos financieros
convertibles en efectivo remunerados. Las inversiones en activos financieros remunerados consisten
principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés fijo
Los recursos ajenos a tipos de interés variable exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés de los
flujos de efectivo. Los recursos ajenos a tipo de interés fijo exponen a la Sociedad a riesgos de tipo de
interés sobre el valor razonable.
En base a los distintos escenarios, en ocasiones la Sociedad gestiona el riesgo de tipo de interés de
los flujos de efectivo, cuando se entiende conveniente, mediante permutas de tipo de interés variable a
fijo. Estas permutas de tipo de interés tienen el efecto económico de convertir los recursos ajenos con
tipos de interés variables en interés fijo. Bajo estas permutas de tipo de interés, la Sociedad se
compromete a intercambiar, con cierta periodicidad la diferencia entre los intereses fijos y los variables
calculada en función de los principales nocionales contratados.
Riesgo de tipo de cambio
El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos
e inversiones netas en operaciones en el extranjero. La Sociedad está expuesta a riesgo de tipo de
cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano.
La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo
de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional.
4.4. B). Riesgo de crédito
El riesgo de crédito surge de inversiones financieras contratadas con bancos, depósitos en su mayor
parte.
Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja la Sociedad poseen calificaciones
independientes.
Cuando la Sociedad adquiere otras inversiones financieras distintas, tiene que seguir las siguientes
políticas en sus inversiones:
• Adquisición de Fondos de renta fija que invierten en deuda de patrimonio público o privado (bonos,
letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses.
• Adquisición de Fondos monetarios que se componen de renta fija a corto plazo (máximo 18 meses),
en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras
inversiones.
4.4. C). Riesgo de liquidez
Es el riesgo de no obtener los fondos con los que hacer frente a las obligaciones de pago en el momento
en que estas se deban cumplir.
Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores
negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de facilidades de crédito
comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones de mercado. El departamento financiero del
Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas
de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus
obligaciones (ver nota 3).
4.5 Riesgos fiscales
La existencia de riesgos fiscales es inherente a la actividad de la Sociedad y están influidos por la
singularidad de nuestro régimen tributario, la complejidad y presencia de áreas de incertidumbre que
pue den dar lugar a incumplimientos o discrepancias en la aplicación de las normas con la
88
Administración Tributaria. El Grupo tiene que hacer frente a una serie de obligaciones tributarias tanto
materiales (autoliquidaciones) como formales, presentando una serie de declaraciones de carácter
informativo sin que sea necesario ingresar deuda tributaria alguna. El Grupo trata de identificar los
riesgos y posteriormente minimizarlos.
El Grupo no utiliza estructuras ajenas a las actividades propias del Grupo con finalidad de reducir su
carga tributaria, ni realiza transacciones con entidades vinculadas por motivaciones exclusivamente de
erosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación.
El Grupo no tiene estructuras de carácter opaco con finalidades tributarias ni constituye ni adquiere
sociedades en países o territorios que la normativa española considera paraísos fiscales o están
incluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea.
El Grupo no ha sido condenado por evasión fiscal.
En su Código ético o Código de conducta, el Grupo Pharma Mar prohíbe expresamente cualquier
práctica que suponga la ilícita elusión del pago de tributos o impuestos en perjuicio de la Hacienda
Tributaria, la Seguridad Social, o cualquier otro ente administrativo de las Administraciones locales o
regionales, por lo que se deberán evitar dichas prácticas en todo momento.
De la misma forma, el Modelo de organización y gestión para la prevención de delitos del Grupo
contiene una enumeración exhaustiva de actuaciones de riesgo contrarias a las pautas de conducta o
catálogo de conductas prohibidas, que se refieren a delitos contra la Hacienda Pública y la Seguridad
social y también al blanqueo de capitales.
El Grupo cuenta con asesores externos que le ayudan a analizar de forma continua las novedades
legislativas, jurisprudenciales y doctrinales en materia tributaria y cuantificar el impacto que de ello se
deriva.
En algunos temas concretos como precio de transferencia, se cuenta con asesores externos para su
correcta documentación. En algún caso particular de precio de transferencia se ha formalizado con la
Administración un acuerdo previo de valoración.
5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre
Con fecha 7 de febrero de 2024 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 15.008 miles de euros
en concepto de Impuesto de Sociedades y monetización de determinadas deducciones a la
investigación y desarrollo del Impuesto de Sociedades del año 2022.
El Consejo de Administración ha acordado proponer el reparto a los accionistas, sujeto a la aprobación
de la Junta General de Accionistas de 2024, de un dividendo por importe de 0,65 euros por cada acción
en circulación con cargo a reservas de libre disposición (prima de emisión), hasta un importe máximo
de 11.931 miles de euros. El importe final quedará determinado al tiempo de reparto del dividendo, en
función de las acciones de la Sociedad en circulación y aquéllas que mantenga en autocartera en ese
momento. A los efectos oportunos, se hace constar que (i) existe suficiente liquidez para este reparto;
(ii) tras este reparto, el valor del patrimonio neto de la Sociedad continuará siendo superior al capital
social; y (iii) se cumple con los demás requisitos establecidos en el artículo 273 de la Ley de Sociedades
de Capital para poder realizar dicho reparto. El Consejo de Administración fijará la fecha concreta de
abono del dividendo, designará la entidad que deba actuar como agente de pago, y realizará las demás
actuaciones necesarias o convenientes para el buen fin del reparto.
En el ejercicio 2024, la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un
importe total de 3.000 miles de euros.
Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido
otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que
por su relevancia, deban ser objeto de mención.
6.- Información sobre perspectivas 2024
89
Zepzelca está sólidamente posicionado en Estados Unidos como el estándar de tratamiento de cáncer
de pulmón de célula pequeña en segunda línea.
Tras el exitoso lanzamiento realizado por nuestro socio, Jazz Pharmaceuticals, en 2020, durante estos
años de comercialización, Zepzelca (lurbinectedina) ha ido ganando cuota de mercado y se espera que
durante 2024 continúe aumentando el número de pacientes tratados. En cualquier caso, el gran salto
en el uso de Zepzelca en cáncer de pulmón microcítico se espera que se produzca si se aprueba en
primera línea de tratamiento.
La aprobación de Zepzelca para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña, además de
suponer un hito histórico para los pacientes, que disponen de una novedosa alternativa terapéutica en
una indicación donde hacía más de 25 años que no se aprobaba ningún tratamiento nuevo, ha supuesto
un incremento de los ingresos de PharmaMar por los royalties sobre las ventas y el primer hito comercial
alcanzado por volumen de ventas. Estos ingresos generados por Zepzelca en Estados Unidos
continuarán creciendo en los próximos años.
Desde su lanzamiento en EEUU en 2020, lurbinectedina se ha aprobado para el tratamiento de cáncer
de pulmón microcítico en segunda línea en otros 18 países fuera de la Unión Europea, y se ha lanzado
en un país europeo, Suiza. Además, durante 2024 podríamos obtener la aprobación en otros países
donde ya se ha presentado un dosier de registro, como es el caso de China.
En relación a los ensayos clínicos en marcha con lurbinectedina, continua el reclutamiento del ensayo
LAGOON, un estudio en fase III para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea.
Este ensayo tiene como objetivo no solo obtener la aprobación para la comercialización de
lurbinectedina en Europa, sino también servir como ensayo confirmatorio del "accelerated approval"
conseguido en los Estados Unidos. Por su parte, nuestro socio Jazz Pharmaceuticals ha concluido el
reclutamiento de su ensayo de fase III para tratamiento de cáncer de pulmón microcitico en primera
línea de mantenimiento. De obtener un resultado positivo, este ensayo permitiría un registro para
comercialización en primera línea tanto en Estados Unidos como en Europa. Se espera que los
primeros resultados de este ensayo estén disponibles a finales de 2024 o principios de 2025.
El tratamiento en este ensayo clínico en primera línea es una combinación de lurbinectedina con
atezolizumab, un producto de inmunoterapia de Hoffmann-La Roche que participa también en el ensayo
como sponsor.
En relación con otras indicaciones, a lo largo de 2023 se inició un ensayo en fase IIb/III con
lurbinectedina en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de leiomiosarcomas en primera
línea, el cual continuará reclutando pacientes a lo largo de 2024.
Entre finales de 2022 y la primera mitad de 2023 incluimos dos nuevas moléculas en nuestro pipeline:
PM534 y PM54, las cuales actualmente se encuentran en fase I de desarrollo clínico y podrían
completar el reclutamiento en 2024.
Con todas estas iniciativas, tenemos previsto terminar el año 2024 con un notable avance en nuestro
pipeline en oncología y posiblemente ver los primeros resultados del ensayo en fase III con
lurbinectedina en primera línea de mantenimiento en cáncer de pulmón.
Durante 2024, seguiremos trabajando para firmar nuevos acuerdos de licencia de lurbinectedina en
países como Japón, donde aún existe la oportunidad de una nueva licencia. De igual manera,
continuaremos con nuestros esfuerzos para licenciar un producto de oncología de un tercero que esté
en fase comercial o regulatoria, lo que nos permitiría distribuirlo a través de nuestra red comercial en
Europa, aumentando así los ingresos de la compañía.
7.- Actividades de I+D+i
Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo. En 2023 se han
destinado 99,3 millones de euros (83,4 millones en 2022).
90
De esta cantidad total, en 2023, el segmento de oncología ha invertido 83,6 millones de euros millones
de los que 10,8 corresponden al desarrollo de Aplidina como antiviral frente a COVID-19; en el
segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 15,7 millones de euros.
Los avances y resultados más relevantes del I+D del Grupo a lo largo de 2023 por área de actividad,
son los siguientes:
7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A.
Las actividades y avances de cada uno de sus compuestos durante 2022, han sido los siguientes:
A) Lurbinectedina (ZEPZELCA
)
Cáncer de Pulmón Microcítico
El estudio de fase III confirmatorio en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea (estudio
LAGOON) acordado con la FDA continua el reclutamiento de pacientes. Se trata de un ensayo de tres
brazos en el que se compara lurbinectedina como monoterapia o en combinación con irinotecán, frente
a la elección de los investigadores de irinotecan o topotecan.
Si el estudio es positivo, podría servir de ensayo confirmatorio en Estados Unidos y servir de ensayo
de registro en otros territorios fuera de Estados Unidos incluyendo las jurisdicciones de la EMA.
Asimismo, continua de manera satisfactoria el reclutamiento del estudio en fase III que nuestro socio
Jazz Pharmaceuticals junto con Hoffmann-La Roche están llevando a cabo con Zepzelca® en
combinación con Atezolizumab, un inhibidor de PD-L1, para el tratamiento en primera línea
mantenimiento de cáncer de pulmón de célula pequeña. Este estudio, patrocinado por Hoffmann-La
Roche y cofinanciado por Jazz, medirá la supervivencia libre de progresión y los beneficios generales
de supervivencia de Zepzelca® y atezolizumab administrados en combinación en comparación con
atezolizumab en monoterapia. Esta investigación proporcionará información sobre una potencial nueva
opción terapéutica para el cáncer de pulmón de células pequeñas en el entorno de primera línea de
tratamiento.
El estudio de recogida de datos retrospectivo en Francia en el que se incluyeron pacientes que habían
recibido lurbinectedina como parte del “ATU nominative” (autorización de uso nominativo), está
pendiente de su publicación definitiva. Este estudio, que fue presentado en la sesión de posters del
Congreso ASCO, ha sido liderado por los grupos nacionales Intergroupe Francophone de Cancerologie
Thoracique y el Groupe Français de Pneumo-Cancérologie. El estudio describe las características
clínicas y demográficas de estos pacientes evaluando supervivencia global, supervivencia libre de
progresión en vida real, etc.
Leiomiosarcoma
En el mes de octubre, se inició el ensayo Fase IIb/III SaLuDo (Sarcoma patients treated
with Lurbinectedin and Doxorubicin) con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina vs
doxorrubicina en pacientes con leiomiosarcoma metastásic. El objetivo de este ensayo es evaluar el
tratamiento de dicha combinación en primera línea en pacientes con leiomiosarcoma metastásico
(LMS).
En el ensayo participan 76 centros de Estados Unidos y varios países de Europa, entre los que se
encuentra España.
El ensayo se encuentra reclutando pacientes según lo previsto.
Estudios de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación
Continúa el reclutamiento en los estudios de fase I/II en combinación con irinotecan y atezolizumab
según el plan previsto. El estudio de combinación con irinotecan, completó el reclutamiento en las
cohortes de pacientes con cáncer de pulmón microcítico y sarcoma sinovial y continúa el reclutamiento
en las cohortes de pacientes con tumores neuroendocrinos según el plan previsto.
91
El reclutamiento del estudio en combinación con pembrolizumab ha finalizado y los resultados fueron
presentados durante la sesión oral de cáncer microcítico de pulmón en ESMO 2023.
Pharma Mar ha presentado los avances de Zepzelca en los Congresos mundiales más relevantes:
Entre el 9 y el 12 de septiembre, se celebró en Singapur el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón
2023 organizado por la IASLC (International Association for the Study of Lung Cancer) En el mismo se
presentaron datos referentes a varios estudios realizados sobre Zepzelca® (lurbinectedina) en
pacientes con cáncer de pulmón microcítico:
• “Efficacy of Platinum after Lurbinectedin + DOX or Topotecan/CAV in Sensitive Relapsed SCLC
Patients in the ATLANTIS Trial”. Navarro et al.
• “Efficacy of Platinum Given after Lurbinectedin in Sensitive Relapsed SCLC Patients”. Trigo et
al.
• “Effectiveness and Safety Profile of Lurbinectedin in Second-Line Small Cell Lung Cancer: A
Real-world Study”. Ganti et al.
• “Real-world Safety and Dosing of Lurbinectedin-Treated Patients with Small Cell Lung Cancer:
Jazz EMERGE 402 Preliminary Analysis”. Halmos et al.
Adicionalmente, Pharma Mar presentó nuevos datos sobre lurbinectedina en cáncer de pulmón de
célula pequeña (CPCP) en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se
celebró en Madrid del 20 al 24 de octubre:
• Por primera vez, se presentaron datos finales del ensayo LUPPER de lurbinectedina en
combinación con inmunoterapia en segunda línea de CPCP. El estudio llamado “Lurbinectedin
(LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): the
phase 1/2 LUPER study”
• Se presentó además el abstract titulado “A randomised, multicenter phase-III study comparing
doxorubicin (dox) alone versus dox with trabectedin (trab) followed by trab in non-progressive
patients (pts) as first-line therapy, in pts with metastatic or unresectable leiomyosarcoma (LMS):
Final results of the LMS-04 study”. Estos datos apoyan aún más la justificación de estudiar
también lurbinectedina en sarcoma.
B) Ecubectedina (PM14)
El primer ensayo clínico de fase I/II de ecubectedina ha alcanzado la dosis recomendada para la
administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se encuentra reclutando en
fase II de expansión, en un ensayo Basket donde se tratan diferentes tipos tumorales.
Estudios de ecubectedina en combinación
El estudio de fase I/II de este compuesto en combinación con irinotecan ha alcanzado la dosis
recomendada para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se
encuentra reclutando en fase II de expansión, en un ensayo Basket donde se tratan diferentes tipos
tumorales.
Igualmente, el estudio de fase Ib en combinación con atezolizumab continua el reclutamiento de
pacientes de manera satisfactoria.
C) PM54
El reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de
tumores sólidos, continúa de acuerdo con lo esperado. El estudio se lleva a cabo en España, Europa y
Estados Unidos y tiene como objetivo determinar la dosis recomendada para el tratamiento.
D) PM534
El reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de
tumores sólidos continua según lo esperado. Los objetivos de este primer ensayo son encontrar la dosis
92
recomendada y, a su vez, evaluar el perfil de seguridad y eficacia. El estudio, que se lleva a cabo en
España, se realizará en pacientes con tumores sólidos avanzados.
7.2.- VIROLOGÍA: PHARMA MAR
COVID-19: Fase II
El estudio clínico Nereida de fase II para determinar la eficacia y seguridad de plitidepsina en pacientes
adultos inmunodeprimidos con COVID-19 sintomática y que necesitan asistencia hospitalaria, ha sido
ya aprobado en 57 centros de 11 países.
Pharma Mar ha estado presente en el XI Congreso Americano de Onco-Hematología (SOHO)
celebrado Houston (USA) del 6 al 9 de septiembre de 2023 donde la Dra. Alicia Ortiz (Hospital MD
Anderson Madrid), presentó un póster oral de plitidepsina titulado “Compassionate use of Plitidepsin in
patients with Non-Hodgkin lymphoma and Sars-Cov2 infection”.
Además, se han presentado varios trabajos con datos de Plitidepsina en los siguientes congresos: 3
póster orales presentados el 16 de noviembre en el Congreso Nacional de Medicina Interna (SEMI) que
se celebró en Valencia del 15 al 17 de noviembre 2023 y una Comunicación Oral el 28 de octubre en
el Congreso Nacional de Hematología (SEHH) que se celebró en Sevilla del 26 al 28 de octubre 2023.
7.3.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A.
En relación con tivanisirán, durante 2023 se completó el reclutamiento de los 200 pacientes con
Enfermedad de Ojo Seco asociado a la enfermedad autoinmune Síndrome de Sjögren en el que
participaron más de 30 hospitales en Estados Unidos. Se trataba de un estudio aleatorizado, con doble
enmascaramiento, controlado con un grupo placebo, cuyos objetivos primario y secundarioeran,
evaluar la eficacia (signos y síntomas) y la seguridad de tivanisirán en pacientes con la enfermedad de
ojo seco, asociada al Síndrome de Sjögren. Con fecha 9 de febrero de 2024, se conoció que los
resultados del ensayo clínico llevado a cabo por Sylentis, un ensayo de fase III con tivanisiran para el
tratamiento del ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, no había alcanzado el resultado primario
que evaluaba su eficacia.
Adicionalmente, respecto al compuesto SYL1801 para el tratamiento y/o prevención de la
neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina, como Degeneración Macular
Asociada a la Edad (DMAE) o retinopatía diabética completó el ensayo clínico de Fase I en voluntarios
sanos mostrando un excelente perfil de seguridad y tolerancia ocular. Este compuesto, SYL1801, ha
iniciado un estudio clínico de fase II en 4 países de Europa (República Checa, Polonia, Eslovaquia y
Hungría) en 90 pacientes con DMAE. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble
enmascarado en el que se comparará la seguridad, la tolerabilidad y el efecto de diferentes dosis de
SYL1801 en pacientes sin tratamiento previo con DMAE.
La compañía continúa trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi, empleando
el software SirFINDER 2.0 propiedad de Sylentis, para el tratamiento tópico de enfermedades raras de
retina. Respecto a estos nuevos candidatos se continúa analizado la eficacia en modelos preclínicos
para diferentes patologías de la retina.
En el año 2023 ha iniciado la construcción de una planta de producción de oligonucléotidos que le
permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producción
para terceros. El proceso de construcción se desarrollará en diferentes fases, ampliándose la
capacidad productiva en función de la evolución de las necesidades,
8.- Adquisición y enajenación de acciones propias
Al 31 de diciembre de 2023 el capital social de la Sociedad ascendía a 11.013 miles de euros y estaba
representado por 18.354.907 acciones al portador con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por
acción. Todas las acciones están totalmente suscritas y desembolsadas y todas las acciones gozan de
iguales derechos políticos y económicos.
93
El movimiento de las acciones propias en 2023 se detalla en la siguiente tabla:
Nº Acciones
Importe
(Euros)
Saldo a 31/12/22
247.288
-15.865.250
Compras Acciones Propias
787.140
-34.080.815
Reversión Plan de Acciones
262
-19.689
Ventas Acciones Propias
-303.869
17.966.129
Entrega Plan de Acciones
-15.634
908.476
Saldo a 31/12/23
715.187
-31.091.149
A 31 de diciembre de 2023 el número de acciones en poder de la Sociedad es de 715.187 (247.288
acciones a 31 de diciembre de 2022), representativas de un 3,90% del capital social (1,35% en 2022).
Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 31 de julio de 2023, la Sociedad tuvo operativo un contrato de
liquidez con una firma externa para la gestión de las compras y las ventas de las acciones propias de
una forma independiente. En el marco de este contrato, en este periodo se adquirieron 436.918
acciones propias por un importe de 21.873.733,62 euros y se enajenaron 303.869 acciones por un
importe de 17.966.129,10 euros.
Con fecha 27 de julio de 2023, el Consejo de Administración acordó suspender temporalmente el
contrato de liquidez mencionado y llevar a cabo un programa de adquisición de acciones propias, con
la finalidad de dotar a la Sociedad de la capacidad de actuación en la realización de operaciones sobre
sus propias acciones para, en su caso, acometer potenciales operaciones corporativas. El programa
se inició con fecha 1 de agosto de 2023.
Los límites establecidos eran los siguientes:
a. Número de acciones e importe efectivos máximos: 540.000 acciones representativas o bien
hasta un máximo de 15.000.000 euros
b. Duración: máxima de 6 meses, comenzando el 1 de agosto de 2023 y permaneciendo vigente
hasta el 31 de enero de 2024, pudiendo finalizar con anterioridad si se llega a los límites de
número de acciones y/o importe efectivo máximo.
A 31 de diciembre de 2023, en el marco de este programa, se habían adquirido 350.222 acciones
representativas del 1,91% del capital social, por un importe total de 12.207.081,45 euros.
Con fecha 31 de enero de 2024 se alcanzó la duración máxima de 6 meses, habiéndose adquirido en
total 419.400 acciones, representativas del 2,28% del capital social, por un importe de 14.999.203,29
euros.
El importe total de las acciones que ha adquirido la Sociedad en 2023 ha ascendido a 34.100 miles de
euros (47.708 miles de euros en 2022) y el importe total de las ventas de acciones propias realizadas
por la Sociedad a lo largo de 2023 ha sido de 17.966 miles de euros (56.950 miles de euros en 2022).
Con las ventas mencionadas se obtuvo un resultado negativo por importe de 3.797 miles de euros
(resultado negativo en 2022 de 2.458 miles de euros), que está registrado en las reservas de la
Sociedad. La compañía tiene operativo un contrato de liquidez con una firma externa que gestiona de
forma independiente las compras y las ventas de las acciones propias.
En el ámbito del Plan de entrega de acciones a empleados se adjudicaron en 2023 un total de 15.634
acciones a 177 beneficiarios a un precio por acción de 42,2623 euros (8.244 acciones en 2022 a 167
beneficiarios a un precio por acción de 71,5923 euros), que ha generado un resultado negativo de 248
miles de euros (19 miles de euros en 2022). Adicionalmente, en 2023 se han revertido del Plan de
empleados un total de 262 acciones (104 acciones en 2022).
9.- Información bursátil
El entorno
94
Los mercados financieros, tanto de renta fija como de renta variable, cerraron el ejercicio 2023 de forma
más optimista de lo que inicialmente se había anticipado.
El año 2023 ha sido un año particularmente complejo para los inversores, ya que si bien los principales
índices han acabado en positivo, esto se ha debido principalmente al sector bancario y algunas
empresas industriales, que tienen mucho peso en los índices, mientras que el rendimiento de muchas
empresas medianas y pequeñas de otros sectores, no se han correspondido con el de los índices.
Además, durante el 2023 han surgido nuevos focos de incertidumbres geopolíticas, como puede ser el
inicio de un nuevo conflicto bélico como el que se desencadenó en la franja de Gaza entre Israel y
Palestina que se suma a otros ya existentes como la guerra de Ucrania. Además, durante el primer
semestre del año, el mercado vivió una crisis bancaria con la quiebra de SVB en EEUU en marzo y
posteriormente la crisis de Credit Suisse que finalmente fue adquirida por UBS. Pese a estos dos focos
de crisis bancarias, un entorno de tipos al alza ayudó a que el sector bancario fuera uno de los de
mayor rentabilidad del mercado y pudiera sobreponerse a los problemas de las entidades antes
mencionadas. Por último, aunque no menos importante, durante el 2023 se produjo un endurecimiento
de las políticas monetarias por parte de los principales bancos centrales. Así, en el caso de EEUU, la
Reserva Federal Norteamericana (FED) llevó a cabo 4 incrementos de los tipos de interés durante el
año, alcanzando el 5,5%. Mientras tanto, en la eurozona, el Banco Central Europeo incrementó los
tipos de interés 6 veces a lo largo de 2023, hasta alcanzar al 4,5%. Todo ello como consecuencia de
una elevada inflación que finalmente parecía estabilizarse.
Pese a todo, el desempeño de las principales bolsas mundiales ha sido más positivo de los esperado
impulsado, principalmente, por un crecimiento global cercano al 3%, junto con unos sólidos resultados
empresariales de las compañías que integran los principales índices bursátiles mundiales.
La Bolsa Española destacó con un balance anual particularmente positivo, experimentando una
revaloración del 22,8% en el ejercicio 2023. Esto se atribuye en gran medida al buen comportamiento
de los bancos que tienen un peso muy elevado en el IBEX-35, que llegaba al 28,5% del total del índice
a cierre de 2023.
En Europa, el IBEX-35 sólo se ha visto superado por el índice Ftse Mib italiano, que registró una subida
del 28,3%. El Eurostoxx 500 y el DAX alemán, se revalorizaron cerca del 20% en el ejercicio (19,2% y
20,3%, respectivamente).
Los índices estadounidenses marcaron la tendencia positiva seguida por las bolsas europeas. Así, el
Dow Jones subió un 13,7% mientras que el S&P500 fue de los que mejor comportamiento registró en
el año al otro lado del Atlántico con una revalorización del 24,2%.
En cuanto a la evolución de los principales índices biotecnológicos, el Nasdaq Biotech Index cerró 2023
con un repunte del 3,7%, mientras que en el caso del S&P Biotech Index fue del 7,6%. Cabe destacar
que ambos índices registraban caídas de entre el -14% y el -20% respectivamente hasta el mes de
octubre y experimentaron un importante rally en los últimos dos meses del año que les llevó a cerrar el
ejercicio en positivo.
Indicadores Bursátiles 2023
Número total de Acciones
18.354.907
Valor nominal de la acción en €
0,60
95
Contratación media diaria (Nº de títulos)
50.238
Contratación media diaria en €
2.107.708
Días de contratación
260
Contratación mínima diaria en € (6 de octubre)
432.042
Contratación máxima diaria en € (25 de abril)
7.742.148
Total Contratación anual (en millones de €)
548
Cotización mínima anual (6 de julio)
29,52
Cotización máxima anual (3 de enero)
66,22
Cotización a 29 de diciembre
41,08
Cotización media del año
40,57
Capitalización bursátil a 29 de diciembre (en millones de €)
754,02
Evolución bursátil de Pharma Mar
A pesar del rendimiento positivo observado en los principales mercados bursátiles, las circunstancias
particulares de la compañía en este ejercicio han hecho que el desempeño de la acción de Pharmamar
haya sido desafiante durante el año, experimentando una disminución del 36,1% de su valor, cerrando
el ejercicio en 41,1€, a pesar de un rally de cerca del 40% desde mínimos en el último tramo del año.
El año 2023 ha sido un año complicado para la acción de PharmaMar. Si bien la compañía muestra un
sólido balance y ha ido avanzando convenientemente con sus desarrollos, los resultados del primer
trimestre reflejaron la entrada en el mercado del genérico de Yondelis en Europa, lo que se tradujo en
un descenso considerable de las ventas en dicho territorio. La entrada del genérico de Yondelis era un
evento anticipado por la compañía al mercado con casi un año de antelación y pese a ello el mercado
pareció no haberlo descontado hasta que se publicaron los primeros datos, y el impacto en el valor fue
mucho mayor que el valor del menor ingreso por ventas.
A lo largo de 2023, la compañía ha centrado sus esfuerzos en avanzar en los diferentes ensayos
clínicos ya iniciados en años anteriores, así como en iniciar nuevos estudios. En este sentido, se inició
la fase clínica de un nuevo compuesto antitumoral de origen marino, el PM54, que se une a otro nuevo
compuesto que entro en clínica a finales de 2022 como es PM534.
En relación con lurbinectedina, la compañía ha seguido avanzando en el desarrollo de la misma.
Durante este año, Pharmamar inició un ensayo en fase IIb/III de lurbinectedina en combinación con
doxorubicina para el tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma. Además, en el
Congreso ESMO, celebrado en Madrid en el mes de octubre, se presentaron los resultados del ensayo
de lurbinectedina en combinación con pembrolizumab para cáncer de pulmón de célula pequeña que
mostraron ser un tratamiento en segunda línea eficaz para dicho tipo de cáncer.
A lo largo del año, se lograron diversas aprobaciones para la comercialización de lurbinectedina en
diferentes territorios, destacando entre otras las de Suiza, Israel, México, Taiwán, etc.
Además, nuestro socio en China, Luye Pharma, anunció en el mes de junio que había procedido a
realizar la solicitud de registro para la aprobación de lurbinectedina en dicho país para el tratamiento
de cáncer de pulmón microcítico
96
Fuente: Bloomberg
10.- Estado de información no financiera consolidado
El estado de información no financiera consolidado se presenta en un estado separado.
El Informe Anual de Gobierno Corporativo (IAGC), es parte integrante del presente Informe de
Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es
El Informe Anual de Retribuciones de Consejeros (IARC), es parte integrante del presente
Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es
0
100.000
200.000
300.000
400.000
500.000
600.000
25,0
28,0
31,0
34,0
37,0
40,0
43,0
46,0
49,0
52,0
55,0
58,0
61,0
64,0
67,0
70,0
73,0
76,0
79,0
30/12/2022
20/01/2023
10/02/2023
03/03/2023
24/03/2023
18/04/2023
10/05/2023
31/05/2023
21/06/2023
12/07/2023
02/08/2023
23/08/2023
13/09/2023
04/10/2023
25/10/2023
15/11/2023
06/12/2023
29/12/2023
Volumen Negociado
Precio €
CUENTAS ANUALES E INFORME DE GESTIÓN
DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023
En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34 y 35 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley
de Sociedades de Capital se redactan y formulan las Cuentas Anuales y el Informe de Gestión (del que forma parte
el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado
7 del art. 49 del Código de Comercio) del Grupo PHARMA MAR referidas al periodo comprendido entre el 1 de enero
de 2023 y el 31 de diciembre de 2023.
De acuerdo a lo dispuesto en el artículo 37 del Código de Comercio y en el artículo 253 de la Ley de Sociedades de
Capital, el Consejo de Administración, firma el presente documento que consta de 96 páginas, a 27 de febrero de
2024.
El Consejo de Administración:
José Mª Fernández Sousa-Faro
Presidente
Pedro Fernández Puentes
Vicepresidente
Soledad Cuenca Miranda
Vocal
Eduardo Serra Rexach
Vocal
Sandra Ortega Mera
Vocal
Carlos Solchaga Catalán
Vocal
Rosa María Sánchez-Yebra Alonso
Vocal
Montserrat Andrade Detrell
Vocal
Mariano Esteban Rodríguez
Vocal
Emiliano Calvo Aller
Vocal
Mª Blanca Hernández Rodríguez
Vocal
Fernando Martín-Delgado Santos
Vocal
Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, las Cuentas Anuales
consolidadas y el Informe de Gestión consolidado (del que forma parte el informe separado relativo al estado de
la información no financiera consolidado a que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio)
del Grupo PHARMA MAR (Grupo Consolidado del que es cabecera la Sociedad Pharma Mar, S.A.),
correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2023, han sido formuladas en formato
electrónico por el Consejo de Administración en sesión de 27 de febrero de 2023, siguiendo los requerimientos
de formato y etiquetado establecidos en el Reglamento Delegado UE 2019/815 de la Comisión Europea y en el
Reglamento Delegado UE 2022/352 de la Comisión Europea, y han sido firmadas por los Consejeros arriba
relacionados. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2024.
El Secretario del Consejo de Administración:
______________________
Juan Gómez Pulido
GRUPO PHARMA MAR
(Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes)
INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA
CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL
EJERCICIO ECONÓMICO CERRADO
EL 31 DE DICIEMBRE DE 2023 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN
DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONÓMICO
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
2
GRUPO PHARMA MAR
3
0.1_ Sobre este informe
El presente Estado de Información No Financiera Consolidado (EINF), elaborado de
acuerdo con los requisitos establecidos en la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, que
modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital
aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20
de julio, de Auditoría de Cuentas en relación con la información no financiera y la
diversidad, cumple con lo establecido en la Guía para la Elaboración de Memorias de
Sostenibilidad (Sustainability Reporting Standards) de la Global Reporting Initiative
(Estándares GRI) en aquellos términos que no contradicen la Ley 11/2018.
El propósito de la publicación de este EINF por parte del Grupo Pharma Mar es informar
y divulgar su estrategia de desarrollo sostenible y su desempeño en 2023. En este
sentido, se detallan los compromisos del Grupo en cuestiones medioambientales y
sociales, así como relativas al personal, al respeto de los derechos humanos y a la lucha
contra la corrupción y el soborno.
Alcance
En relación con el perímetro de empresas del Grupo Pharma Mar que forman parte del
EINF 2023, hay que señalar que en septiembre de 2022 el Consejo de Administración de
Pharma Mar, S.A. tomó el acuerdo de interrumpir la actividad del segmento de
diagnóstico, llevada a cabo a través de su filial al 100%, Genomica, S.A.U. En
consecuencia, en el primer trimestre de 2023 se interrumpieron las actividades de este
segmento, continuando en la actualidad el proceso de liquidación. Debido a esta escasa
actividad, no se ha considerado relevante incluirla en el análisis de algunas categorías
de asuntos materiales del Grupo, salvo en las notas 2.2 “Evolución de nuestra plantilla”
y 2.3 “Brecha salarial y remuneraciones medias”.
En la nota 1.3 “Nuestra organización” se muestran todas las compañías que forman
parte de los estados financieros consolidados del Grupo Pharma Mar.
Dada la relevancia que tiene para el Grupo Pharma Mar la divulgación de información
significativa, comprensible, completa y estratégica, la elaboración del EINF se realiza
mediante la ejecución y verificación de los procedimientos de control y recopilación de
información para cada nota del mismo (SCIINF), con auditorías internas que los
respaldan.
Análisis de materialidad
El análisis de materialidad constituye un componente fundamental para el diseño a largo
plazo de las estrategias del Grupo Pharma Mar. Este análisis se lleva a cabo cada dos
años, con la flexibilidad de incorporar actualizaciones significativas anualmente si son
pertinentes. En el año 2022, se ejecutó dicho análisis exhaustivo para identificar los
asuntos materiales relevantes para el Grupo Pharma Mar, utilizando datos provenientes
tanto de fuentes internas como externas.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
4
Para la realización del análisis de relevancia externa, se recopiló información mediante
la combinación de cuatro fuentes externas al Grupo, cuyos resultados fueron
ponderados. Estas fuentes incluyeron la evaluación de la empresa de inversión
Sustainable Asset Management (SAM), las normativas de la organización sin ánimo de
lucro Sustainability Accounting Standards Board (SASB), el análisis de prensa del Grupo
Pharma Mar y un estudio comparativo que tomó como referencia los análisis de
materialidad realizados por cinco empresas comparables del sector.
Para el análisis de relevancia interna de los asuntos materiales, se llevaron a cabo
consultas con los responsables de todas las áreas funcionales del Grupo. Estos
responsables asignaron un valor numérico a cada tema material, y los resultados fueron
ponderados, asignando el 100% de relevancia interna al asunto con la puntuación más
alta.
Sobre la base de la información reunida se priorizaron los asuntos materiales del Grupo
utilizando una matriz de materialidad, que considera tanto la relevancia interna como la
de los grupos de interés asociados a cada tema. De este modo, el Grupo orienta tanto
su estrategia como la divulgación pública de su desempeño en cuestiones de
sostenibilidad a través de este EINF.
Los asuntos materiales del Grupo se engloban en cinco categorías tal y como se recoge
en la Figura 1 junto con sus grupos de interés.
Figura 1. Categorías de asuntos materiales y grupos de interés del Grupo Pharma Mar.
En 2023, partiendo de la identificación realizada en 2022, se ha realizado una evaluación
sobre la existencia de posibles cambios significativos en la realidad del Grupo que
pudieran tener un impacto sustancial sobre los asuntos materiales definidos en el año
anterior. Para el análisis de relevancia interna se han realizado consultas a los
responsables de las áreas funcionales del Grupo Pharma Mar que tienen que ver
GRUPO PHARMA MAR
5
directamente con las áreas que se analizan en el EINF (recursos humanos,
medioambiente, operaciones y calidad) no siendo necesario realizar modificaciones
respecto al año anterior. Respecto a la relevancia externa, se han producido algunas
variaciones menores para los grupos de interés de algunos asuntos materiales,
motivados por una diferente puntuación dada en el análisis de prensa a las categorías
“Seguridad y bienestar de los pacientes” “Cambio climático”, “Atracción del talento” y
“Fiscalidad transparente”.
La matriz de materialidad completa resultante de este análisis se muestra en la Figura 2
y sus asuntos materiales distribuidos según la relevancia tanto para Pharma Mar como
para sus grupos de interés.
Figura 2. Matriz de materialidad para el Grupo en el año 2023.
Como resultado del análisis de materialidad se concluye que para el Grupo Pharma Mar
y el sector farmacéutico en general, los aspectos principales que guían su actividad son
la investigación y el desarrollo, y la calidad y seguridad de sus productos para contribuir
a la salud y bienestar de los pacientes. Nada de esto puede lograrse sin un capital
humano altamente especializado y comprometido con la innovación.
Por último, el sector farmacéutico está fuertemente regulado, vigilando muy de cerca
las actividades de desarrollo y comercialización de sus productos, así como la
interrelación de las compañías con pacientes y prescriptores en su lucha contra la
corrupción y el soborno.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
6
Principales asuntos materiales
Como resultado del análisis de materialidad no hay cambios en los principales asuntos
materiales (Anexo 2), tanto para el Grupo Pharma Mar como para sus grupos de interés,
pero sí es destacable que los asuntos materiales relacionados con el medioambiente se
posicionan con cierta relevancia respecto al año anterior, en especial, el enfoque y
objetivos de la gestión ambiental. Los principales asuntos materiales son:
Relacionados con el valor en la cadena de suministro:
• Seguridad y bienestar de los pacientes.
• Seguridad y calidad de los productos.
Relacionados con la innovación:
• Compromiso con la investigación y el desarrollo (I+D) de nuevos productos.
• Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento.
• Establecimiento de alianzas estratégicas y colaboraciones, especialmente
con licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades.
Relacionados con la calidad del empleo:
• Formación y desarrollo profesional para la retención del talento.
• Atracción del talento.
• Gestión y políticas de recursos humanos.
• Igualdad.
Relacionados con la gobernanza, ética empresarial y transparencia:
• Estrategia y gobernanza del modelo de negocio.
• Transparencia en ensayos clínicos.
• Respeto a leyes, reglamentos y códigos éticos.
• Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas.
• Relación transparente con inversores y accionistas.
Relacionados con el medioambiente:
• Enfoque y objetivos de la gestión ambiental.
Compromiso con el desarrollo sostenible
El propósito fundamental de Pharma Mar es contribuir a mejorar la vida de los pacientes
que enfrentan enfermedades graves mediante tratamientos innovadores. Este
compromiso se lleva a cabo con un enfoque responsable, respetuoso y comprometido
con el medio ambiente, la sociedad y los grupos de interés.
La actividad del Grupo Pharma Mar está estrechamente vinculada al desarrollo
sostenible, con la aspiración de mantener su posición como líder mundial en el
descubrimiento de medicamentos de origen marino. En 2021, el Consejo de
Administración del Grupo aprobó la Política de Sostenibilidad y el Plan de Acción de
Sostenibilidad 2021-2023, aplicables a todas las empresas del Grupo, reflejando el
compromiso de satisfacer las necesidades de los pacientes y otros grupos de interés
tanto en el presente como con miras al crecimiento futuro y la sostenibilidad.
GRUPO PHARMA MAR
7
En octubre de 2023 Pharma Mar entró a formar parte de la primera composición del
índice IBEX ESG (Enviromental, Social and Governance), que incluye a las 47 principales
empresas españolas que promueven las inversiones sostenibles. Los requisitos para
formar parte de este índice son contar con calificación ESG igual o superior a C+, de los
doce niveles posibles entre A+ a D- y cumplir con los Principios del Pacto Mundial de
Naciones Unidas (ONU), así como criterios de exclusión relacionados con actividades
comerciales críticas para la sostenibilidad.
Además, desde 2021 Pharma Mar forma parte del IBEX Gender Equality Index, el primer
indicador en España que mide la presencia de mujeres en puestos directivos y cuyo
objetivo es promover la igualdad de género alineándose con el Objetivo de Desarrollo
Sostenible 5 de la ONU. Para entrar en el índice, las empresas deben tener entre un 25%
y un 75% de presencia femenina en su Consejo de Administración y entre un 15% y un
85% en la alta dirección.
La Política de Sostenibilidad y el Plan de Acción correspondiente pueden consultarse en
la página web de Pharma Mar, bajo la sección "Sostenibilidad y Ética". Se han
establecido compromisos específicos, objetivos estratégicos e indicadores de
seguimiento para cada categoría de asuntos materiales, alineados con los Objetivos de
Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas (Figura 3).
Durante 2023, se llevaron a cabo reuniones de seguimiento por parte del grupo de
trabajo de reporting de sostenibilidad, donde se evaluó el progreso de cada uno de los
objetivos. Al finalizar el año 2023, se alcanzó un 90,4% de cumplimiento de los objetivos
propuestos. La mayoría de los objetivos parcialmente cumplidos tendrán continuidad en
el próximo Plan de Acción que se está elaborando para el periodo 2024-2026.
Figura 3. Alineación de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030 con las 5 categorías de
asuntos materiales del Grupo Pharma Mar.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
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Principio DNSH
Para dar cumplimiento al principio DNSH (siglas del inglés “do not significant harm”, No
causar perjuicio significativo a los otros objetivos), Pharma Mar ha estado trabajando
durante 2023 en la elaboración de un Informe sobre riesgos y oportunidades
relacionadas con el cambio climático. Para la elaboración de este informe, y teniendo
como objetivo identificar y evaluar los eventos climáticos físicos específicos a los que
está expuesto el Grupo Pharma Mar, así como identificar y aplicar soluciones de
adaptación que reduzcan sustancialmente los riesgos materiales identificados, se han
utilizado como referencia las directrices descritas en el Apéndice A del Reglamento
delegado 2021/2139/UE de la Taxonomía UE en el DNSH de Adaptación al cambio
climático.
La metodología que ha seguido el Grupo Pharma Mar para la evaluación de los riesgos
climáticos físicos y la identificación y puesta en marcha de soluciones se resume de la
siguiente manera:
1. Categorización y selección de los distintos eventos climáticos físicos agudos y
crónicos a los que está expuesta Pharma Mar, que puedan afectar al desempeño
de la actividad económica a lo largo de la duración prevista.
2. Cálculo y priorización del riesgo global para cada evento climático según los
distintos escenarios.
a. Evaluación de la peligrosidad de los eventos climáticos seleccionados en
base a distintos escenarios climáticos.
b. Evaluación de la vulnerabilidad de las actividades expuestas ante los
distintos eventos climáticos.
3. Estimación del impacto financiero de la materialización de los riesgos climáticos
físicos significativos.
4. Evaluación de las soluciones de adaptación que puedan reducir los riesgos
climáticos físicos significativos.
De esta manera, el Grupo Pharma Mar informa sobre los riesgos y oportunidades
asociados al cambio climático en la nota 1.7 “Riesgos a corto, medio y largo plazo”,
asumiendo su responsabilidad como agente activo en la lucha contra el cambio
climático.
GRUPO PHARMA MAR
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0.2_ Indicadores clave
Con el fin de asegurar la consecución de los objetivos de desarrollo sostenible descritos
en este informe, se han definido indicadores clave para cada uno de los asuntos
materiales del Grupo (Tabla 1).
2022
2023
Innovación
Ingresos (miles de euros)
196.343
158.153
Inversión en I+D sobre ingresos (%)
42,5
62,8
Gastos operativos sobre ingresos (%)
29,8
34,5
Número de nuevas solicitudes de patentes
249
75
Número de acuerdos estratégicos en vigor
46
46
Buen Gobierno
Corporativo
Consejeros independientes (%)
41,7
41,7
Mujeres en el Consejo de Administración (%)
33,0
41,7
Comunicación a la sociedad: número de
impactos en los medios
17.171
3.382
Atracción y
retención del
talento
Rotación de la plantilla (%)
19,3
12,7
Horas de formación
24.917
25.199
Número de nacionalidades (diversidad cultural)
15
15
Mujeres en posiciones de dirección (%)
47,6
51,1
Medioambiente
Cantidad de agua utilizada (m
3
)
8.937
8.765
Cantidad anual de demanda química de oxígeno
(DQO) vertida para uso industrial (kg)
402,3
879,1
Emisiones de CO
2
(t CO
2
e)
8.293
14.149
Acciones
sociales
Número acumulado de designaciones de
medicamentos huérfanos vigentes
19
22
Número de colaboraciones con entidades sin
ánimo de lucro
33
40
Becarios formados en el año sobre el personal
total (%)
4,3
4,1
Tabla 1. Indicadores clave del Grupo Pharma Mar.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
10
A continuación, se hacen algunas aclaraciones sobre el valor de ciertos indicadores clave
para facilitar la comprensión de los datos.
Indicadores de innovación. La reducción en el número de nuevas solicitudes de patente
es debido a que en 2022 se realizó la extensión nacional de varias solicitudes de patentes
tramitadas y concedidas en virtud del Tratado de Cooperación de Patentes (PCTs).
Indicadores de retención del talento. Han sido recalculadas las horas de formación de
2022 debido a que la base de datos de formación es una base de datos dinámica que se
alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados.
A cierre del 2022 se registraron 24.113 horas, siendo el dato acumulado extraído de la
base de datos a fecha de redacción de este informe de 24.917 horas.
Indicador de comunicación a la sociedad: número de impacto en los medios. El elevado
número de impactos de 2022 respecto a los de 2023 es debido a que en ese año el Grupo
formaba parte del IBEX 35 y apareció en un gran número de noticias relativas a dicho
índice.
Indicadores de medioambiente. El aumento en las emisiones de CO
2
es debido a la
inversión realizada en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos,
llevada a cabo por el segmento de RNA de interferencia. Si bien las emisiones de alcance
1 se han mantenido, las de alcances 2 y 3 se han visto incrementadas.
GRUPO PHARMA MAR
11
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
12
1. Sobre Pharma Mar
1.1_ Grupo Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar en 2023 ha estado presente principalmente en los segmentos de
oncología y del RNA de interferencia, enfocadas a la salud humana.
En el segmento de oncología, núcleo de su actividad, Pharma Mar tiene una presencia
global con un modelo de negocio integrado. De hecho, con la aprobación de Yondelis
®
(trabectedina), Pharma Mar se convirtió en el primer Grupo en el mundo en lograr llevar
a los pacientes un fármaco oncológico de origen marino, cubriendo todas las etapas,
desde su descubrimiento hasta su comercialización. Con los años, ha reunido y analizado
una colección de unas 400.000 muestras marinas para la búsqueda de nuevos
tratamientos para enfermedades graves.
Pharma Mar mejora la vida de los pacientes oncológicos con los siguientes fármacos
comercializados:
• Zepzelca
®
(lurbinectedina). Este producto de Pharma Mar se comercializa de forma
general como agente único para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de
pulmón de células pequeñas metastásico con progresión de la enfermedad durante
o después de la quimioterapia basada en platino. Recibió la primera aprobación de
comercialización en Estados Unidos en 2020 y a cierre del año 2023 se encuentra
aprobado en quince territorios más: Australia, Singapur, Emiratos Árabes Unidos,
Canadá, Qatar, Corea del Sur, Ecuador, México, Israel, Suiza, Taiwán, Omán, Perú,
Macao y Hong Kong.
Zepzelca
®
continúa su desarrollo en nuevas indicaciones con el fin de ampliar el
número de pacientes que pueden beneficiarse de ellos.
• Yondelis
®
(trabectedina). El primer producto desarrollado por Pharma Mar se
comercializa en 75 países como agente único para el tratamiento de pacientes con
ciertos sarcomas avanzados de tejidos blandos. Para esta indicación se comercializa
desde el año 2007.
También se comercializa -en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada-
para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recidivante en 64 países.
• Aplidin
®
(plitidepsina). Está aprobado -en combinación con dexametasona- para el
tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante en Australia.
Pharma Mar, además, cuenta con un pipeline en expansión, en el que destaca el
compuesto PM14 (ecubectedina), para el que se están llevando a cabo ensayos clínicos
fase I y fase II para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos y, el PM534 con
ensayos clínicos de fase I igualmente en tumores sólidos.
En 2023, una nueva molécula, PM54, ha iniciado un estudio clínico fase I/Ib en pacientes
con tumores sólidos avanzados tras haber sido otorgadas todas las aprobaciones de
GRUPO PHARMA MAR
13
Comités Éticos y Agencias Reguladoras. El estudio está siendo realizado en España,
Bélgica y Estados Unidos.
En su lucha contra el cáncer, Pharma Mar está firmemente comprometida con la
búsqueda de medicamentos para tratar enfermedades poco frecuentes, también
llamados medicamentos huérfanos. En 2023, se ha logrado la designación de
lurbinectedina como medicamento huérfano para la indicación de sarcoma de tejidos
blandos en Europa y en Suiza, así como para cáncer de ovario en Suiza.
Con ello, el conjunto de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes de Pharma
Mar ascienden a 22.
• Yondelis® (trabectedina):
- Designación para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Estados
Unidos, Suiza, Japón, Corea del Sur y Australia.
- Designación para el tratamiento del cáncer de ovario en Estados Unidos y Suiza.
• Aplidin®(plitidepsina):
- Designación para el tratamiento del mieloma múltiple en Unión Europea,
Estados Unidos y Suiza.
• Zepzelca® (lurbinectedina):
- Designación para el tratamiento del cáncer de ovario en Unión Europea,
Estados Unidos y Suiza (2023).
- Designación para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en
Estados Unidos, Unión Europea, Suiza, Australia, Corea del Sur.
- Designación para el tratamiento de mesotelioma maligno en Unión Europea y
Suiza.
- Designación para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en Unión
Europea (2023) y Suiza (2023).
En la Figura 4 se muestra el mapa de designaciones de medicamentos huérfanos
vigentes.
Figura 4. Mapa de designaciones de medicamentos huérfanos vigentes.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
14
En el segmento del RNA de interferencia, un método selectivo de silenciamiento de
genes, el Grupo está orientado principalmente a la oftalmología. Su compuesto más
avanzado, tivanisirán, continuó el estudio de fase III en Estados Unidos para el
tratamiento del ojo seco asociado al Síndrome de Sjögren. A fecha de este informe, este
estudio, que evaluaba la eficacia de tivanisirán, no ha alcanzado su objetivo primario.
Por otro lado, en 2023 se ha continuado con un ensayo de fase II de su compuesto
SYL1801 para pacientes con degeneración macular asociada a la edad.
El diseño e identificación de estos fármacos se realiza a través de un software basado en
Inteligencia Artificial desarrollado por el Grupo. Esta plataforma, llamada SirFinder
TM
,
utiliza numerosos algoritmos de diseño para seleccionar los candidatos más óptimos,
potentes y seguros frente a una determinada diana, teniendo en cuenta no solo la etapa
de investigación sino también los criterios necesarios para el desarrollo posterior. Este
tipo de diseño racional supone por tanto no solo una mejora en el producto final, en
relación a su especificidad y seguridad, sino que permite un mejor uso y optimización de
los recursos económicos durante su concepción, validación y desarrollo, reduciendo así
notablemente el gasto asociado a su proceso de desarrollo farmacéutico, si se compara
con el gasto empleado en el desarrollo de los fármacos tradicionales. Este software es
fruto de la clara apuesta del Grupo por la digitalización y la industria 4.0.
Además de sus avances en el desarrollo farmacéutico, el segmento del RNA de
interferencia inauguró en 2022 la primera planta piloto en España de fabricación de
oligonucleótidos. Se trata de una planta piloto que da servicio a la fabricación de las
necesidades del Grupo, pero también a otras compañías farmacéuticas que necesiten
de la fabricación y análisis de oligonucleótidos. En 2023 se ha iniciado la construcción de
una nueva planta de fabricación de oligonucleótidos con la finalidad de que atienda las
necesidades propias de fabricación, así como producir para terceros.
Adicionalmente, dentro del área de virología, Pharma Mar ha comenzado en 2023 el
estudio NEREIDA de fase II en pacientes COVID-19 inmunocomprometidos, donde existe
una necesidad médica no cubierta. Este ensayo se está llevando a cabo en España,
Hungría, Polonia, Italia, Grecia, Reino Unido, Bélgica, Georgia e Israel.
El esfuerzo investigador del Grupo se ve respaldado con la cofinanciación pública de
diversos proyectos de colaboración con centros de investigación y otras empresas
privadas (Figura 5).
En el segmento de oncología han continuado los proyectos de colaboración público-
privada ONCOLIBERYX y TERINMUN. Ambos son proyectos liderados por Pharma Mar
junto a investigadores punteros en España en el ámbito de la oncología, la
nanotecnología y la inmunoterapia. ONCOLIBERYX se centra en la búsqueda de nuevas
estrategias de administración de fármacos con el fin de aumentar la especificidad de los
compuestos activos oncológicos de origen marino. Por su parte, el objetivo principal de
TERINMUN es la búsqueda de nuevos compuestos de origen marino con actividad
antitumoral que actúen a través de mecanismos innovadores de inmunomodulación.
GRUPO PHARMA MAR
15
Además, el segmento de oncología está participando activamente en los proyectos de
líneas estratégicas µMETonChip, que busca el desarrollo de una nueva plataforma
micrometástasis-on-chip para el cribado y validación de fármacos; RECYTSEA, sobre
reposicionamiento de compuestos de origen marino para inmunoterapia intratumoral;
INMUNO-TRANSCRIPT, para el estudio de la transcripción en el tumor para resensibilizar
frente a inmunoterapia; y FARMBANK para el desarrollo del primer biobanco de
organoides en la investigación de enfermedades infecciosas.
Todos estos proyectos son cofinanciados por el Ministerio de Ciencia, Innovación y
Universidades a través de la Agencia Estatal de Investigación.
Por su parte, el segmento de RNA de interferencia continua con el liderazgo del proyecto
OLIGOFASTX financiado por el mismo Ministerio a través del Centro para el Desarrollo
Tecnológico y la Innovación. Este proyecto impulsa nuevas terapias basadas en
oligonucleótidos de ARN para el tratamiento de enfermedades raras y genera un tejido
industrial propicio al desarrollo acelerado de éstas en España. También ha continuado
su papel en el consorcio AgrarIA sobre Inteligencia Artificial aplicada a la cadena de valor
de la producción agraria 2050, proyecto financiado por el Ministerio para la
Transformación Digital y de la Función Pública.
Los ocho proyectos arriba mencionados se enmarcan en el Plan de Recuperación,
Transformación y Resiliencia y están cofinanciados por la Unión Europea con fondos
NextGenerationEU.
Además, el Grupo colabora activamente en el proyecto europeo SECRETed que persigue
obtener el mayor potencial de la biotecnología marina y en el que trabajan tanto el
segmento de oncología como el de RNA de interferencia. Por último, en 2023 se ha
continuado con el proyecto ITCC-P4 enmarcado en la iniciativa IMI para establecer una
plataforma de estudio preclínico para terapias oncológicas pediátricas.
En la Figura 5 se muestran los proyectos de I+D en colaboración en vigor durante el año
2023 tanto en el segmento de oncología como en el de RNA de interferencia.
Figura 5. Proyectos de I+D en colaboración en vigor durante 2023.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
16
1.2_ Fortalezas del Grupo Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes:
• Cuenta con una potente plataforma tecnológica de descubrimiento de nuevas
moléculas. Esta plataforma, utilizando organismos marinos como base de su
investigación, ha permitido al Grupo desarrollar novedosos tratamientos
oncológicos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas a los pacientes y han sido
aprobados para su comercialización en los principales mercados mundiales. Pharma
Mar cuenta con la aprobación para la comercialización de tres de sus productos:
trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina. Además, su plataforma de
descubrimiento permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de
desarrollo clínico y preclínico con el objetivo de conseguir nuevos tratamientos y
obtener futuras aprobaciones.
• Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales, dada
su actividad, tienen potencial de ser aprobados en indicaciones adicionales.
• Dispone de una infraestructura comercial centrada en la oncología, muy bien
establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos
productos.
• La generación de ingresos y un sólido balance con caja neta y posición de deuda
reducida permite financiar la inversión de I+D del Grupo para seguir creciendo.
• Los acuerdos de licencia con diversos socios internacionales para la comercialización
de los compuestos de Pharma Mar más allá del territorio europeo representan una
importante fuente de ingresos.
• Pharma Mar ha creado desde su fundación la que quizá sea la mayor biblioteca de
muestras de organismos marinos del mundo.
• Del mismo modo, forma parte de la estrategia del Grupo la búsqueda de alianzas
estratégicas con socios preferiblemente del propio sector de negocio, con el fin de
que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los
compuestos, así como en la posterior comercialización de los mismos.
• Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo, el destinatario principal de la
inversión en I+D es oncología, el principal negocio estratégico del Grupo. El
segmento de oncología es el segmento de mayor crecimiento y es intención de la
compañía continuar con el compromiso de inversión en I+D para llevar nuevos
fármacos al mercado.
• Si bien la oncología es su negocio principal, Pharma Mar está invirtiendo también en
otras oportunidades. Así pues, está llevando a cabo investigaciones en oftalmología
con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el RNA de
interferencia.
GRUPO PHARMA MAR
17
El Grupo Pharma Mar realiza todos los años un gran esfuerzo en la inversión en
investigación y desarrollo de nuevos compuestos, fiel a su compromiso de buscar
terapias innovadoras para tratar enfermedades para las que no existe un remedio eficaz.
En ese sentido, desde el año 2002 Pharma Mar ha obtenido año tras año la calificación
de Excelente en el plan PROFARMA, que tiene por objetivo fundamental aumentar la
competitividad de la industria farmacéutica en España, a través de la modernización del
sector y la potenciación de aquellas actividades que aportan un mayor valor añadido.
De acuerdo con el informe publicado el 14 de diciembre de 2023 por el Joint Research
Center de la Comisión Europea titulado “The 2023 EU Industrial R&D Investment
Scoreboard” con datos de 2022, Pharma Mar fue el grupo español que más invirtió en
I+D con relación a sus ventas, destinando un 41,4% de éstas. Además, ocupó la segunda
posición en España en cuanto a inversión en I+D por número de empleados.
En términos absolutos, ascendió al puesto 284 desde el puesto 297 del informe de 2022,
en la lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea, situándose como el segundo
grupo farmacéutico en España que más invierte en I+D. En la lista de compañías que más
invierten en I+D en todo el mundo, el Grupo Pharma Mar ascendió a la posición 1.830
desde el puesto 1.906.
1.3_ Nuestra organización
A 31 de diciembre de 2023, la estructura del Grupo Pharma Mar es la que se muestra en
la Figura 6.
Figura 6. Estructura organizativa del Grupo Pharma Mar. Todas las filiales están participadas al 100% por
Pharma Mar, S.A. *El Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. en el mes de septiembre de 2022
acordó discontinuar la actividad en el segmento de diagnóstico.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
18
1.4_ Nuestra estrategia
Los elementos clave de la estrategia del Grupo Pharma Mar en el segmento de oncología
son:
• Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón
microcítico como en nuevas indicaciones para expandir su uso.
• Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que
avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos.
• Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar
alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, en los últimos catorce meses
se han incluido dos nuevas moléculas en el pipeline de oncología.
• Licenciar uno o varios productos de terceros para incluir en la red de ventas de
Pharma Mar. Se trataría de productos en fase comercial o regulatoria que
contribuyan a seguir incrementado los ingresos del Grupo.
• Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados
Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente
aumenten su valor.
Respecto al resto de áreas de actividad diferentes de oncología:
• En el segmento del RNA de interferencia, se avanza en diferentes investigaciones
desde etapas iniciales a clínica en el área de la oftalmología.
• El segmento del RNA de interferencia cuenta con su propio software de diseño
racional de pequeños RNA de interferencia (más conocidos como siRNAs, por sus
siglas en inglés) (SirFinder
TM
) que utiliza algoritmos matemáticos y de Inteligencia
Artificial (IA). Esto le permite generar fármacos específicos contra diversas
patologías. En este sentido, el segmento del RNA de interferencia está abierta a
colaboraciones con terceros para desarrollos de terapias.
• Desde el año 2022, el segmento del RNA de interferencia cuenta con una planta
piloto de producción de oligonucleótidos. En el año 2023, ha iniciado la construcción
de una planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales
necesidades de producción propias, así como producir para terceros. La
construcción se desarrollará en diferentes fases, ampliándose la capacidad
productiva en función de la evolución de las necesidades.
1.5_ Retos de la industria farmacéutica
En un contexto geopolítico de riesgos crecientes, se ponen de manifiesto varios desafíos
a los que se enfrenta la industria farmacéutica, como son la fragmentación global de la
GRUPO PHARMA MAR
19
tecnología, la volatilidad en los precios de las materias primas, la incertidumbre
financiera y las incesantes novedades regulatorias. Frente a esto, la Unión Europea está
buscando principalmente reforzar su autonomía estratégica industrial y acelerar la
implantación de las innovaciones tecnológicas, a la par que propone una Estrategia
farmacéutica centrada en el paciente y en la accesibilidad de los medicamentos para
todos los ciudadanos europeos.
El 26 de abril de 2023, la Comisión Europea adoptó una propuesta de nueva Directiva y
otra de nuevo Reglamento que revisan y sustituyen la Legislación Farmacéutica General
vigente.
En esta revisión, la mayor reforma europea acometida en más de 20 años, la Comisión
Europea aborda problemas como los retrasos en la llegada de los medicamentos a los
pacientes, la desigualdad en la accesibilidad, las necesidades médicas no cubiertas, los
precios elevados y la escasez de los mismos. Entre sus principales objetivos figuran la
creación de un mercado único de medicamentos, el fomento de un marco normativo
favorable a la innovación, la reducción de las cargas administrativas, la garantía de
disponibilidad en toda la UE, la lucha contra la resistencia a los fármacos antimicrobianos
y el fomento de la sostenibilidad medioambiental.
Las medidas concretas consisten en incentivar a las empresas para que los
medicamentos estén disponibles en todos los países de la UE, simplificar los
procedimientos de autorización de comercialización e introducir medidas más
contundentes contra la escasez. La reforma también pretende aumentar la eficacia de
la reglamentación, de modo que la Agencia Europea de Medicamentos ofrezca mejor
apoyo, procesos de evaluación más rápidos e incentivos eficaces a la innovación. Sin
embargo, la propuesta también plantea una reducción del tiempo de explotación de las
patentes si las innovaciones no llegan al mercado a los 27 países de la UE en el plazo de
dos años, así como de las designaciones de medicamentos huérfanos cuya duración
estándar del periodo de exclusividad en el mercado será de 9 años, lo que puede ser un
lastre para la inversión en investigación y desarrollo de nuevos productos a largo plazo.
Estas propuestas están actualmente en revisión por parte de asociaciones de empresas
de la industria farmacéutica.
La revisión de la Legislación Farmacéutica General se complementa con otras iniciativas
en curso, como el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (conocido como EHDS, por sus
siglas en inglés), cuyo objetivo es proporcionar una asistencia sanitaria de alta calidad
aprovechando al máximo la salud digital, y los trabajos sobre la Autoridad de la UE para
la Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés).
Además, se relaciona con el Pacto Verde Europeo, especialmente a través del impacto
de las sustancias farmacéuticas en el medioambiente.
La Estrategia Farmacéutica está igualmente en línea con los objetivos de la Estrategia
Industrial para proveer a la Unión Europea de un entorno favorable a la inversión para
la investigación y la innovación, la habilitación de tecnologías clave, el apoyo a la
industria, la creación de ecosistemas industriales europeos en áreas de importancia
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
20
estratégica, así como la diversificación de la oferta en el suministro de materias primas
de partida y otros componentes para la fabricación de medicamentos.
En este contexto particular se mantienen los retos señalados en los EINF de anteriores
años, pero reordenándose según su nivel importancia o actualidad:
Mejor control en la cadena de suministro
Ante la volatilidad en los precios de las materias primas, las compañías farmacéuticas
deben diversificar sus fuentes de suministro y buscar eficiencias en la cadena de
suministro para mitigar el incremento de costes.
La situación geopolítica actual ha puesto también de manifiesto el peligro de la
concentración de la producción mundial en determinados países y las consecuencias
que puede tener sobre la producción que las largas cadenas de suministro estén sujetas
a choques climáticos, pandemias, guerras y/o cambios en la política comercial de un
determinado país.
El incremento de recursos dedicados a la innovación
En octubre de 2023, la Comisión Europea presentó una lista de tecnologías críticas para
incentivarlas, protegerlas y poder competir frente a otros países. Estas tecnologías
críticas son la inteligencia artificial, los semiconductores, la biotecnología y la
computación cuántica.
Dentro de la industria farmacéutica, la innovación generará nuevas oportunidades que
permitirán acortar el desarrollo clínico, acelerar el diagnóstico y mejorar la eficacia de
cada proceso. La automatización de los procesos tanto internos como externos, la
utilización de la información desde la práctica clínica y las herramientas digitales como
la inteligencia artificial permitirán acelerar la investigación de nuevos fármacos, mejorar
la monitorización de los ensayos clínicos acortando los tiempos, un mejor control de la
cadena de producción y logística de los medicamentos y/o la trazabilidad de las materias
primas y productos desde su origen hasta el hospital o la farmacia que los suministra al
paciente.
Por otro lado, con la creciente digitalización, la industria farmacéutica que maneja
grandes cantidades de datos sensibles deberá implementar medidas robustas de
ciberseguridad para proteger la información de investigación y desarrollo, así como los
datos de los pacientes.
Alianzas público-privadas para el impulso de la I+D
Fomentar y optimizar la colaboración entre las administraciones públicas y el sector
privado es fundamental para impulsar la inversión en investigación y desarrollo de
medicamentos. Sin embargo, esta colaboración se ve truncada en Europa por una
excesiva reglamentación y burocratización a la hora de firmar los acuerdos de
GRUPO PHARMA MAR
21
colaboración, gestionar los proyectos conjuntos, asegurar la financiación de los mismos
y equilibrar los beneficios y los riesgos inherentes a la investigación.
Como consecuencia, se hace necesario un marco legal y regulatorio claro, que ofrezca
seguridad jurídica y tenga en cuenta el largo plazo de ejecución de los proyectos de
investigación, incluyendo una reforma de los procedimientos de contratación y de la
gestión de estos proyectos conjuntos, así como de los aspectos que regulan la llamada
“ciencia abierta” frente a la necesidad de protección y explotación de la Propiedad
Industrial que se genera.
El acceso al mercado y las relaciones con los gobiernos
Para la Organización Mundial de la Salud, uno de los retos críticos para mejorar la salud
pública global es el acceso a mejores y más efectivos medicamentos
1
. La industria viene
trabajando en estos últimos años con el objetivo de trasmitir a la administración pública
y a los decisores sanitarios la aportación del sector farmacéutico a la economía, la
generación de empleo, la investigación y la innovación, como motor de desarrollo global
en cada país. Teniendo en cuenta además que se trata de un sector altamente regulado
y cuyos precios de los productos se acuerdan con la administración pública, se requiere
de un mayor diálogo entre autoridades e industria.
1
Adaptación a una mayor y cambiante regulación
Por otro lado, el endurecimiento regulatorio en el desarrollo de nuevos fármacos, en el
registro de éstos, en la producción de los mismos, e incluso en la comercialización (vía
regulación de precios) requiere la necesaria adaptación del sector farmacéutico a un
entorno continuamente cambiante. La industria farmacéutica deberá implicarse en la
construcción de los pilares de la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, impulsando su
propia transformación progresiva como partícipes de un alto valor estratégico y
abordando mejor los problemas de salud del conjunto de la sociedad.
En el ámbito de la sostenibilidad, la industria debe adoptar prácticas sostenibles para
reducir su huella ambiental. Esto incluye la implementación de prácticas respetuosas
con el medio ambiente en la fabricación y distribución de medicamentos que suponen
también un reto de adaptación a la normativa que viene.
Mayor transparencia y papel de los pacientes
La sociedad es más exigente que nunca y espera un compromiso social por parte de
todos los agentes implicados. En este sentido, las empresas farmacéuticas vienen
haciendo un gran esfuerzo en el área de la responsabilidad social para aportar
transparencia a su gestión y mejorar la información que se les traslada a los pacientes
teniendo en cuenta que, en muchos países, entre ellos España, la ley prohíbe que la
industria se dirija directamente al paciente para hablar de productos o tratamientos.
1
Hoja de ruta para el acceso 2019-2023. Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas, publicado en
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/solidarity-call-to-action/solidarity-call-to-action-01-june-
2020-es.pdf?sfvrsn=c4a65f18_2, consultado el 19 de febrero 2023.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
22
Además, asegurar el acceso equitativo a medicamentos y tratamientos es un desafío
importante. La industria debe trabajar en colaboración con gobiernos y organizaciones
para garantizar que los beneficios de la innovación estén disponibles para todas las
poblaciones.
En resumen, la industria farmacéutica se enfrenta a retos complejos y
multidimensionales que van desde la innovación tecnológica hasta la gestión de riesgos
económicos, climáticos y geopolíticos. La capacidad de adaptación y la adopción de
prácticas sostenibles serán fundamentales para su éxito en este entorno cambiante.
1.6_ Nuestras políticas y normativas internas
El Grupo Pharma Mar dispone de una serie de políticas, procedimientos, planes y
normativas internas respecto a las cuestiones que considera relevantes, según su
análisis de materialidad realizado.
Las políticas son declaraciones de alto nivel aprobadas por el Consejo de Administración.
Estas son: la Política de Sostenibilidad, la Política de Comunicación de Información
Financiera, No Financiera y Corporativa de la Sociedad, así como la Política de
Remuneración de Consejeros (2022-2025) aprobada por la Junta General de Accionistas.
El Consejo de Administración ha aprobado también el Modelo de Organización y Gestión
para la Prevención de Delitos, que integra la Política Anticorrupción, el Código de
Conducta y la Política del Canal Ético, entre otros. El Consejo de Administración también
ha aprobado un Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023.
Además, cada área del Grupo cuenta con políticas propias requeridas por la alta
dirección que aseguran buenas prácticas de calidad, cumplimiento normativo y recursos
humanos, entre otras áreas. Destacan la Política de Calidad, Prevención y
Medioambiente, la Política de Protección de Datos Personales y la Política de
Teletrabajo.
Durante el año 2023 se han actualizado y/o aprobado las siguientes Políticas y
Procedimientos:
• Política de Compras;
• Código de Conducta de la cadena de suministro;
• Gestión de reclamaciones relativas a materiales y actividades
promocionales y no promocionales;
• Guía de Comunicación de eventos y actividades a la Unidad de
Supervisión Deontológica (USD) de Farmaindustria conforme al Código de
Buenas Prácticas de Farmaindustria;
• Redacción, revisión, aprobación y firma de contratos;
• Procedimiento de Gastos de viaje y Aceptación de regalos; y
• Procedimiento de Seguridad de Sistemas de Información para filiales.
GRUPO PHARMA MAR
23
Además, como consecuencia de la actualización del Canal Ético, durante el 2023 se han
actualizado o generado los siguientes documentos:
• Código de Conducta;
• Política del Canal Ético;
• Procedimiento de Gestión del Canal Ético e Investigaciones Internas;
• Protocolo de Actuación ante Acoso Laboral;
• Política Disciplinaria;
• Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo; y
• Documento de Preguntas Frecuentes del Canal Ético.
Durante el 2023 junto a la revisión de los procedimientos y políticas mencionados
anteriormente, se han traducido a los idiomas de los países donde la compañía tiene
filiales (francés, alemán e italiano) los documentos considerados clave en materia de
ética y cumplimiento en un ejercicio de acercamiento del cumplimiento ético a los
empleados de las filiales para que les resulte más atractivo y su cumplimiento más
sencillo al disponer de los materiales en su propio idioma.
En la actualización del Código de Conducta aprobada por el Consejo de Administración
en el 2023, entre otros aspectos, se añadió un capítulo relativo al compromiso de la
compañía en materia de blanqueo de capitales y se amplió el relativo a obligaciones
tributarias.
En la Figura 7 se recogen las políticas y normativas internas principales del Grupo
Pharma Mar.
Figura 7. Políticas y normativas internas clasificadas según las categorías del análisis de materialidad.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
24
1.7_ Riesgos a corto, medio y largo plazo
La gestión de riesgos en el Grupo Pharma Mar requiere de una especial atención en el
contexto de un sector altamente regulado, sujeto a cambios rápidos e inmerso en
proyectos de innovación y desarrollo de productos que demandan una gran inversión y
no siempre garantizan un resultado exitoso ni una rentabilidad a corto plazo.
La detección temprana de los riesgos para el Grupo puede suponer una ventaja
competitiva al poder anticiparse e implementar las medidas preventivas o correctivas
necesarias para minimizar el impacto potencial sobre las actividades del Grupo, así como
sobre su cadena de suministro, garantizando la continuidad de sus operaciones.
La identificación y evaluación de riesgos del Grupo se realiza en base a criterios ESG,
tanto en el corto, como en el medio y largo plazo; lo que facilita la implementación de
las medidas preventivas o de adaptación necesarias en los plazos apropiados y así hacer
frente a las amenazas potenciales que se puedan materializar.
La gestión de los riesgos que realiza el Grupo Pharma Mar se lleva a cabo de manera
independiente por los diferentes departamentos/áreas, logrando así la involucración de
todos los estamentos de la compañía en la anticipación y prevención de los riesgos que
comprometan el cumplimiento de los objetivos del Grupo.
Por otro lado, es la Comisión de Auditoría la responsable de la supervisión de la eficacia
del control interno de la Sociedad y de los sistemas de control y gestión de riesgos, así
como de presentar recomendaciones y propuestas al respecto al Consejo de
Administración. Este proceso permite al Grupo tener una visión completa de los posibles
eventos que puedan suponer una amenaza. El proceso de gestión de riesgos del Grupo
Pharma Mar se distribuye en las siguientes fases:
• Identificación: La primera fase se centra en la identificación de los riesgos
potenciales relacionados con la sostenibilidad, incluido el cambio climático, que
puedan suponer un impacto negativo para la actividad del Grupo a corto, medio y
largo plazo. En esta fase puede participar cualquier persona del Grupo que, una vez
identifique un riesgo potencial, deberá comunicarlo al responsable del área o
departamento del Grupo para su validación y el cual será el responsable último del
mismo. Este proceso está coordinado por la Comisión de Auditoría.
• Evaluación y actuación: Una vez se ha realizado la identificación de los riesgos, se
lleva a cabo una evaluación cualitativa de los mismos conjuntamente con el área y
la Comisión de Auditoría. El objetivo de esta fase es el diseño y planificación de
planes de acción específicos para la mitigación de los riesgos identificados en la fase
anterior. Estos planes de acción pueden comprender medidas preventivas, acciones
correctivas o protocolos de contingencia para evitar una posible alteración de las
actividades habituales de la compañía.
• Seguimiento y monitorización: Por último, en esta última fase se pretende asegurar
la correcta implementación de las acciones y medidas planificadas en la fase de
evaluación y actuación. Para cada riesgo evaluado, se definen unas actividades de
control con las que se realiza el seguimiento y monitorización de las acciones
GRUPO PHARMA MAR
25
planificadas e implementadas. Esta tarea corre a cargo del propio área responsable
del control. Los planes de acción elaborados pueden estar sujetos a cambios y
actualizaciones ante posibles cambios en las circunstancias internas o externas del
Grupo o la posibilidad de nuevas amenazas emergentes.
Tal y como se ha indicado anteriormente, el Grupo Pharma Mar cuenta con dos órganos
encargados de orientar y supervisar las actuaciones que realiza la empresa en materia
de riesgos. El primero es el Consejo de Administración, cuyas funciones son determinar
las políticas y estrategias de sostenibilidad de la compañía, así como las relaciones e
implicaciones que tienen a lo largo de la cadena de valor. Tiene una labor fundamental
a la hora de realizar el seguimiento de las actuaciones aprobadas y desarrolladas,
evaluando las actuaciones en base a los objetivos y metas establecidas. Su trabajo es
clave para garantizar el éxito a largo plazo del Grupo. El segundo de los órganos es la
Comisión de Auditoría, entre sus funciones destaca la supervisión y aseguramiento
independiente del proceso de auditoría interna y externa, y de la eficacia de los sistemas
de control y gestión de los riesgos financieros y no financieros; realiza el seguimiento de
las métricas utilizadas para la cuantificación y seguimiento de las medidas
implementadas por los distintos departamentos. Además, la Comisión realiza la labor de
identificación y evaluación de los posibles riesgos existentes en la compañía,
especialmente en materias relacionadas con la sostenibilidad, y que tienen que ver con
los cambios regulatorios o cuestiones reputacionales.
Clasificación de los riesgos en base a criterios ESG
En la siguiente tabla (Tabla 2) se muestran el detalle de los principales riesgos ESG
identificados, junto con el horizonte temporal previsto y el enfoque de gestión por parte
de la compañía.
Tipos de riesgos
Horizonte
temporal
Ambientales
Impacto del cambio climático
La lucha contra el cambio climático se erige como el principal riesgo
ambiental al que se enfrenta actualmente la sociedad en su conjunto,
como se evidencia en el informe Global Risks Report 2024, publicado por
el World Economic Forum
2
. A corto plazo, ya se están evidenciando sus
impactos en forma de fenómenos meteorológicos extremos como el
aumento de inundaciones, precipitaciones intensas o riesgo de sequías,
que ponen en riesgo la viabilidad y estabilidad del modelo de negocio del
Grupo Pharma Mar. Ignorar estos riesgos podría suponer un impacto
económico negativo, el deterioro de la reputación del Grupo y una menor
Medio-
Largo
plazo
2
Fuente: https://www.weforum.org/publications/global-risks-report-2024/in-
full/?utm_source=google&utm_medium=ppc&utm_campaign=globalrisks&gad_source=1&gclid=Cj0KCQiA2eKtBhDc
ARIsAEGTG42yzrhmooj7pM93F_NJznX5s3WtMOH8xHQK-pHntTp0fsORr9of6lYaAl1yEALw_wcB
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
26
capacidad adaptativa y disminución de la resiliencia del modelo de
negocio.
Por tanto, la adaptación al cambio climático se ha convertido en una
prioridad estratégica dentro de los procesos de gestión de riesgos de las
compañías para garantizar su sostenibilidad y resiliencia a largo plazo.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar, consciente del riesgo que puede suponer el cambio
climático para el cumplimiento de los objetivos estratégicos de la
compañía, está centrando sus esfuerzos en la implementación de medidas
para mitigar los posibles impactos.
En línea con la necesaria adaptación de la empresa al cambio climático, el
Grupo cuenta con un sistema de gestión ambiental, certificado bajo la
norma ISO 14001. Además, el Grupo cuenta una política de sostenibilidad
que recoge los objetivos fijados y los compromisos adquiridos en materia
de sostenibilidad.
En este sentido, durante el año 2023, el Grupo ha estado trabajando en el
análisis y cuantificación de riesgos y oportunidades relacionadas con el
clima, reporte de acuerdo al DNSH de Adaptación al cambio climático de
la Taxonomía Europea y al requerimiento de la Ley de Cambio Climático.
Este estudio ha permitido definir los principales riesgos y oportunidades
climáticos a corto, medio y largo plazo a través de su peligrosidad y
vulnerabilidad; conocer sus posibles efectos financieros; e identificar
cuáles son las medidas necesarias para su correcta gestión. Como
resultado de este análisis, se ha identificado que los principales riesgos a
los que se enfrenta el Grupo son los asociados a posibles inundaciones en
las instalaciones de los proveedores e incendios forestales,
precipitaciones fuertes o estrés hídrico. Del mismo modo, estos riesgos
traen consigo una serie de oportunidades que el Grupo Pharma Mar
puede aprovechar, como son la mitigación de las emisiones de gases de
efecto invernadero, la adaptación al cambio climático o la mejora de la
innovación y actualización, que permitiría a la empresa lograr una mejora
en su rentabilidad y competitividad.
Adicionalmente, asumiendo su compromiso con la consecución de la
limitación del calentamiento global a 1,5ºC plasmado en el Acuerdo de
París, el Grupo Pharma Mar se ha establecido el objetivo Net Zero en 2050;
para lo que está trabajando en la disminución de sus emisiones de alcance
1 y 2 en el corto plazo (2030) y en la implicación de su cadena de valor
para reducir sus emisiones de alcance 3 a largo plazo.
Materias primas
En el actual contexto social y económico, con la inestabilidad en la
producción y comercialización de algunos productos en el sector
farmacéutico, se presentan riesgos derivados de las diferentes crisis
sociales y geopolíticas que pueden provocar un aumento de la inflación y
una disminución en la disponibilidad de ciertas materias primas por parte
Corto
plazo
GRUPO PHARMA MAR
27
de los proveedores habituales, que pueden ser básicas para el normal
funcionamiento de la actividad del Grupo Pharma Mar.
Este aumento en los precios puede desencadenar en que el Grupo tome
como medida de adaptación comprar materias básicas en cantidades
mayores de las necesarias para garantizar su disponibilidad. Esto puede
tener como resultado unos costes de producción excesivos o incluso
pérdidas por mantenerlos en el inventario. En un escenario más pesimista,
la dependencia de materias primas específicas podría exponer al Grupo a
riesgos de suministro, como problemas logísticos e interrupciones en la
cadena de suministro.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Frente a estos riesgos derivados de la escasez o aumento de precios en las
materias primas, el Grupo Pharma Mar ha estado trabajando desde el
pasado año en fortalecer sus cadenas de suministro. Con el objetivo de
conseguir una mayor estabilidad en el suministro, el Grupo ha centrado
sus esfuerzos en diversificar sus fuentes de suministro e implementar un
seguimiento estricto de sus proveedores. Con la reclasificación de sus
materias primas se ha logrado el objetivo de proporcionar mayor
estabilidad y garantía a la hora de acceder a ellas y a su vez implementar
criterios de sostenibilidad en las mismas. En el caso de ciertas materias
críticas, Pharma Mar tiene implementado un procedimiento de actuación
en caso de descatalogación de algún producto. Adicionalmente, las
necesidades de stock del año 2023, han sido cubiertas con la adquisición
de material de acondicionamiento y materias primas de fabricación.
Sociales
Seguridad de los pacientes
La seguridad de los pacientes del Grupo constituye una preocupación
central de las empresas del sector, ya que afecta tanto la integridad física
como el bienestar general de los pacientes, además de tener
implicaciones directas en la eficiencia y reputación de la organización. En
este sentido, los problemas de seguridad, fiabilidad y eficacia de los
productos pueden repercutir negativamente en las ventas, resultar en
litigios o daños en la reputación.
Este riesgo puede materializarse de diversas formas, desde la falta de
recopilación de la información necesaria, fallos en los procesos de revisión
y seguimiento de los fármacos, lo que puede suponer un riesgo para el
modelo de negocio de Pharma Mar. Estas circunstancias pueden derivar
en reclamaciones de responsabilidad civil por productos defectuosos u
otros litigios, investigaciones o sanciones por parte de las
administraciones competentes en materia de salud pública.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Corto
plazo
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
28
La gestión efectiva de este riesgo por parte de Pharma Mar se centra en
la implementación de políticas y procedimientos de seguridad sólidos en
base a las recomendaciones de las Autoridades Sanitarias. El estricto
cumplimiento de las normas de fabricación (GMP), las referidas a la
distribución de productos farmacéuticos (GDP) o las referidas a la
evaluación de los riesgos asociados a los medicamentos (GVP) suponen un
imperativo en la manera de proceder de manera segura a lo largo de todo
el proceso de fabricación; desde la elaboración de productos hasta la
aplicación a los pacientes de manera segura. Las normas GVP junto a los
informes periódicos que se elaboran sobre la seguridad de los productos,
sirven para minimizar estos riesgos.
Salud y seguridad de los empleados
La exposición directa de los empleados, en especial los que desempeñan
su actividad en los laboratorios, a nuevos compuestos naturales o
sintéticos, cuyos efectos adversos son desconocidos, plantea un riesgo
real para su salud y seguridad. Este riesgo se suma a los peligros habituales
asociados con la exposición a productos químicos y agentes biológicos que
se emplean. La ausencia de mecanismos apropiados para anticipar los
posibles riesgos y establecer protocolos de actuación en caso de accidente
podría poner en riesgo la salud de los trabajadores, además de ocasionar
posibles daños reputacionales al Grupo y costes significativos asociados.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
La seguridad y salud de sus empleados es el centro de atención de Pharma
Mar. Con el objetivo de garantizar un entorno de trabajo seguro, Pharma
Mar cuenta con un sistema de gestión de la salud y seguridad certificado
conforme a la norma ISO 45001. La minimización de los riesgos se logra
mediante una integración efectiva de la prevención en todas las
actividades de la empresa, un plan de formación adaptado a estos riesgos
y un seguimiento continuado de la eficacia de las medidas implantadas.
Todas estas actividades son gestionadas por el Servicio de Prevención
Propio de la compañía y coordinadas con entidades colaboradoras
especializadas. En el año 2023, se han realizado 33 acciones en materia de
Prevención de Riesgos Laborales, inspecciones de seguridad semanales y
3 simulacros de evacuación en materia de emergencias y primeros
auxilios.
Corto
plazo
Diversidad e igualdad de oportunidades
Los riesgos vinculados a la diversidad e igualdad de oportunidades en el
Grupo Pharma Mar son de suma importancia, ya que pueden afectar la
cohesión organizacional y la percepción externa de los clientes y de los
inversores. La ausencia de políticas sólidas puede dar lugar a casos de
discriminación y acoso, generando conflictos internos, afectando la moral
de los empleados y, potencialmente, resultando en problemas legales.
Además, la falta de diversidad en la fuerza laboral del Grupo puede limitar
la innovación y la toma de decisiones efectivas, reduciendo la
Medio
plazo
GRUPO PHARMA MAR
29
competitividad de la empresa. Gestionar estos riesgos implica
implementar políticas inclusivas, proporcionar formaciones en materia de
diversidad y fomentar una cultura que valore y respete las diferencias,
promoviendo así un entorno laboral equitativo y diverso.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
La respuesta dada por Pharma Mar a posibles riesgos relacionados con la
diversidad e igualdad de oportunidades se recoge en el Código de
Conducta del Grupo, el cual tiene como objetivo principal prevenir y
eliminar la discriminación por motivos de género, raza, orientación sexual
o creencias religiosas, entre otras razones. A estos efectos, existe un
Protocolo de Actuación Ante Acoso Laboral. Con el fin de fomentar la
diversidad, se publican ampliamente las ofertas de empleo y se busca
siempre el mejor candidato para cada puesto, independientemente de su
origen, sexo o edad. Adicionalmente, se ha puesto en marcha un Plan de
Igualdad de Oportunidades entre Hombres y Mujeres que recoge los
principales compromisos de la empresa y que se encuentra disponible
para todos los empleados en la plataforma interna de comunicación.
Atracción y retención del talento
La contratación, gestión y retención del talento en el Grupo Pharma Mar
es esencial para garantizar un rendimiento organizacional adecuado. Sin
embargo, debido a que la actividad del Grupo, que trabaja en un sector
muy especializado, requiere de empleados con unos perfiles altamente
especializados, la atracción de nuevos talentos puede convertirse en un
factor de riesgo.
Por otra parte, la selección inadecuada de personal puede conducir a un
bajo desempeño y a una elevada rotación de empleados, lo que puede
desencadenar en un aumento de costes y afectar a la estabilidad de los
equipos de trabajo. Además, la falta de desarrollo profesional y de un
proceso efectivo de integración puede desmotivar a los empleados,
contribuyendo a un clima laboral negativo y a problemas de retención del
talento.
Abordar estos riesgos implica establecer procesos de contratación sólidos,
promover un desarrollo profesional continuo, y promover una cultura que
valore y retenga el talento, asegurando así la estabilidad y eficiencia a
largo plazo
.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Un proceso de contratación eficiente puede enriquecer el equipo con
diversas habilidades y perspectivas, fomentando la innovación y
mejorando la capacidad de adaptación ante desafíos cambiantes.
Pharma Mar ha defendido desde su nacimiento una cultura inclusiva y
programas de retención bien diseñados, lo que no solo aumenta la
estabilidad en la plantilla, sino que también atrae talento externo. Una de
Corto
plazo
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
30
las medidas para la retención es la existencia de un Plan de Entrega
Gratuita de Acciones a empleados.
Además, el Grupo potencia el desarrollo profesional y programas de
integración mediante la puesta en marcha de programas de formación
continua para los empleados para fortalecer las habilidades con las que
cuentan los empleados, las competencias técnicas y lingüísticas,
impulsando su rendimiento y compromiso.
Estos programas de desarrollo y formación continua permiten al
empleado mejorar su propia competitividad y repercutirla en la compañía
aumentando la productividad y la eficiencia en los procesos.
Durante 2023, el número de horas de formación del Grupo Pharma Mar
ha sido de 25.199, lo que supone una media de 49,5 horas por empleado.
Esta inversión en horas de formación, garantiza el mantenimiento de la
cualificación de los empleados y a la vez es una medida de retención de
los mismos.
Gestión de la cadena de suministro
La inestabilidad existente a nivel internacional supone un riesgo sobre la
cadena de suministro del Grupo Pharma Mar. La concentración de la
producción en determinados países, cambios regulatorios, inestabilidad
geopolítica, políticas comerciales proteccionistas o el aumento de los
riesgos climáticos físicos suponen una amenaza para garantizar el buen
funcionamiento de la actividad de las largas cadenas de suministro que
soportan el producto de Pharma Mar.
En especial, cabe destacar la especial relevancia que cobra el impacto
medioambiental de la cadena de suministro del sector farmacéutico. Por
ello, existe un riesgo derivado de la interdependencia entre los
compromisos adquiridos por las empresas del sector y la implicación de
su cadena de suministro.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Consciente del gran valor que tiene la cadena de suministro para Pharma
Mar, formada por una gran variedad de proveedores tanto de productos
como de servicios; la compañía presta una especial atención a la
responsabilidad que tiene de asegurar la calidad de los productos en todas
las etapas de la cadena de suministro y la protección los pacientes.
Frente a los riesgos existentes, Pharma Mar ha logrado minimizar los
riesgos que puedan impactar sobre la cadena de suministro, generando
una situación de seguridad para los clientes. Esto se ha realizado mediante
la diversificación de la oferta de proveedores y la mejora en la
planificación, así como lograr afianzar la red de suministro principal del
Grupo. Además, el sistema de selección y homologación de proveedores
ha integrado los criterios de evaluación sobre el comportamiento
socialmente responsable de los proveedores, al mismo tiempo que se ha
realizado una apuesta por los productos de cercanía mediante la elección
Medio
plazo
GRUPO PHARMA MAR
31
de proveedores locales frente a los internacionales. Estas medidas puestas
en marcha por el Grupo suponen una mejora en la fiabilidad y estabilidad
de la cadena de suministro.
Adicionalmente, Pharma Mar cuenta con un Código de Conducta para la
Cadena de Suministro, para asegurar que sus propios valores permean la
cadena de suministro.
Gobernanza
Cumplimiento y transparencia
El Grupo Pharma Mar es especialmente sensible al riesgo de
cumplimiento, derivado de la normativa tanto interna como externa, de
sus posibles modificaciones y de su interpretación. Para el sector
farmacéutico, altamente regulado, este riesgo se puede materializar por
la entrada en vigor de normativa más estricta especialmente en materia
sanitaria, ambiental y fiscal.
Los posibles incumplimientos de la normativa aplicable pueden dar como
resultado la imposición de sanciones o multas al Grupo, un posible
impacto financiero, la exposición ante investigaciones, o un impacto
negativo en la reputación o imagen de la marca Pharma Mar.
Por otra parte, hay una creciente demanda de transparencia hacia las
empresas del sector farmacéutico, en especial por su relación con el sector
público, que requiere de una constante adaptación por parte de todos los
agentes implicados, en un entorno en constante cambio.
En concreto, la amenaza de la corrupción y soborno es uno de los riesgos
más importantes a los que se ha enfrentado la gobernanza empresarial de
las empresas del sector a lo largo de los años, implicando a diversos
participantes de la colaboración público-privada.
La gestión ineficaz de estos riesgos (falta de códigos éticos y de conducta,
sistemas de cumplimiento ineficientes, controles internos insuficientes…)
no solo amenaza la integridad del Grupo, sino que también puede afectar
a su competitividad y a la confianza de los grupos de interés. Por tanto,
establecer y mantener rigurosos estándares éticos y de cumplimiento
normativo se vuelve esencial para garantizar una gestión sostenible y el
éxito a corto, medio y largo plazo del Grupo Pharma Mar.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
El Grupo Pharma Mar está comprometido firmemente con la
transparencia empresarial y el cumplimiento ético más estricto. Por ello,
implementa las necesarias medidas de prevención para asegurar el
cumplimiento de la legislación vigente en los países en que opera.
Además, el Grupo es plenamente consciente de que la conducta ética
Medio
plazo
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
32
puede tener repercusiones empresariales positivas, como el aumento de
la probabilidad de atraer y retener talento.
El Grupo cumple con la normativa propia del sector y garantiza el
cumplimiento de los más estrictos reglamentos aplicados por las
Autoridades Sanitarias. La supervisión del cumplimiento de esta
normativa se realiza mediante la monitorización y auditoría de cada una
de las etapas de sus procesos. Pharma Mar dispone de políticas y
procedimientos para lograr una gestión eficiente de estos riesgos, como
la Política Anticorrupción o el Plan de Prevención de Delitos o la Política
del Canal Ético. Además, cuenta con un departamento exclusivo de
Cumplimiento Normativo (Compliance) y un Comité asociado como
órgano delegado por el Consejo de Administración que tiene
encomendada la función de supervisión del funcionamiento y
cumplimiento del Plan de Prevención de Delitos. Por otra parte, el Comité
de Cumplimiento Farma de Oncología se encarga de garantizar que la
compañía trabaja en línea con los códigos éticos de la industria
farmacéutica. Adicionalmente, la compañía dispone de un Canal Ético
para comunicar cualquier potencial incumplimiento en relación con
asuntos éticos, de anticorrupción y/o cumplimiento.
Riesgos regulatorios en materia ESG
En el contexto actual de la sostenibilidad, uno de los temas más
mencionados es la oleada regulatoria a la que se enfrentan las compañías
a nivel internacional, lo que lleva implícito un riesgo derivado de la
imposibilidad de éstas a hacer frente a un gran número de requisitos
legales nuevos. A todo esto, hay que sumarle las demandas adicionales de
otros grupos de interés como consumidores, inversores, proveedores o
agencias de rating.
Por un lado, los incumplimientos pueden dar lugar a sanciones legales y
regulatorias, con posibles multas y restricciones operativas, así como el
deterioro de la reputación como consecuencia inmediata. Por otro lado,
una percepción negativa en relación con prácticas sociales y ambientales
puede afectar la confianza de los consumidores, inversores y otras partes
interesadas. Esto puede resultar, a medio plazo, en una pérdida de
clientes, disminución del valor de la marca y, en última instancia, puede
impactar negativamente en la rentabilidad.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Pharma Mar trabaja en la integración de la sostenibilidad en la estructura
organizativa de la empresa, y es por ello por lo que se encuentra
trabajando para anticiparse a l
o
s
futuros requisitos legales
derivados de la
aprobación de nueva normativa o posibles actualizaciones de legislación
en materia de sostenibilidad, con el objetivo de evitar los potenciales
riesgos derivados de posibles incumplimientos en esta materia.
Mediante la identificación, evaluación y seguimiento de las
actualizaciones de la normativa de aplicación a Pharma Mar, además de
Medio
plazo
GRUPO PHARMA MAR
33
minimizar este riesgo, se generan oportunidades para el Grupo. Además
de que la prevención de este riesgo pueda suponer una herramienta para
evitar litigios legales, actuaciones imprudentes o la fabricación de
productos que no se encuentren bajo las regulaciones existentes, podría
suponer una ventaja competitiva al estar por delante de otras empresas
del sector en el cumplimiento de la nueva legislación.
Con el objetivo de prevenir este tipo de riesgos, el comité de
Cumplimiento normativo de la empresa es el encargado de actualizar y
aplicar la información referida a las normativas de gobernanza e
integrarlas con el conjunto de normas que aplican a la compañía.
Adicionalmente el Grupo cuenta con asesores externos que le asisten con
las cuestiones normativas novedosas. A tal fin, anualmente se prevé un
presupuesto.
Ciberseguridad y protección de datos
Los riesgos relacionados con la ciberseguridad y la protección de datos han
aumentado en los últimos años, especialmente tras los cambios
introducidos como consecuencia de la pandemia del COVID-19, como la
implementación del teletrabajo y una mayor digitalización de procesos en
el Grupo.
La posibilidad de ciberataques amenaza la seguridad y confidencialidad de
los datos tanto de la empresa como de los clientes, pacientes y
proveedores, pone en riesgo la integridad operativa y la reputación de la
empresa. Las vulneraciones de datos por intrusiones externas plantean
serias implicaciones, desde la pérdida de información sensible hasta el
potencial daño a la confianza del cliente y posibles consecuencias legales.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
La rápida evolución de las amenazas cibernéticas exige al Grupo Pharma
Mar implementar medidas de seguridad robustas para preservar la
privacidad de los datos de sus pacientes, clientes, empleados y
proveedores.
Por ello, cuenta con un Procedimiento de Sistemas de Información con el
que se pretende alinear las estrategias tecnológicas de la información con
los objetivos estratégicos de la compañía, además se prioriza el
cumplimiento estricto de la regulación vigente, así como garantizar la
eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan
soporte a los procesos de negocio de la compañía. Adicionalmente, para
tratar de reducir al mínimo estos riesgos, en 2023 se han realizado
diversas formaciones internas en materia de riesgos más frecuentes en
ciberseguridad y buenas prácticas para evitarlos a todo el personal de
Pharma Mar, incluidas las filiales europeas.
Corto
plazo
Novedades tecnológicas
Corto
plazo
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
34
La incorporación de novedades tecnológicas en el Grupo Pharma Mar
conlleva riesgos que deben ser cuidadosamente considerados. Los costes
asociados con la adopción de nuevas tecnologías, que incluyen una
inversión inicial, la formación del personal y posiblemente la actualización
de infraestructuras existentes, pueden representar una carga financiera
considerable para el Grupo. Además, la rápida obsolescencia tecnológica
puede hacer que las inversiones se vuelvan obsoletas en un corto periodo
de tiempo, llevando a la empresa a una situación de desventaja
competitiva. La dependencia de tecnologías emergentes también
introduce riesgos de seguridad, ya que la exposición a vulnerabilidades y
ciberataques puede aumentar significativamente. La gestión anticipada
de estos riesgos es esencial para maximizar los beneficios y minimizar las
posibles adversidades asociadas con la adopción de nuevas tecnologías.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
La empresa trata de aprovechar la oportunidad que presentan las nuevas
tecnologías, por lo que ha establecido una serie de medidas para lograr
situarse a la vanguardia, disponiendo de productos tecnológicos que
favorezcan una mejora en el posicionamiento del Grupo en los mercados.
La puesta en marcha de proyectos colaborativos como el desarrollo de una
potente plataforma para el descubrimiento de nuevas moléculas o la
utilización de nuevas tecnologías habilitadoras en ensayos clínicos
evidencian la apuesta del Grupo por la tecnología y las ventajas que ésta
puede ofrecer.
Patentes
El riesgo ante la pérdida de patentes por el limitado tiempo de
exclusividad que proporcionan es inherente al sector farmacéutico, en
especial porque se precisa de largos periodos de investigación para la
autorización de un nuevo producto. Este sector es uno de los sectores que
presenta más solicitudes de nuevas patentes año tras año, lo que
representa la alta competitividad a la que se enfrenta el Grupo Pharma
Mar.
La gestión de patentes en Pharma Mar implica riesgos como la posibilidad
de infringir patentes de otras empresas, enfrentar procesos judiciales
costosos y la pérdida de derechos exclusivos sobre productos. Dada la
especial relevancia que tiene la investigación y desarrollo (I+D) para el
Grupo, es primordial proteger el activo que supone la propiedad industrial
para el desarrollo de su actividad. Pharma Mar debe llevar a cabo una
gestión estratégica de patentes y monitorear el entorno legal y
regulatorio, además de realizar un seguimiento de impugnaciones
realizadas por la competencia y su toma en consideración por parte de los
tribunales para mantener su competitividad.
Una vez vencida la patente de producto (u otras familias de patentes que
protegen al producto en el mercado), existe el riesgo de que entren
Medio
plazo
GRUPO PHARMA MAR
35
productos genéricos a competir, presionando considerablemente los
precios a la baja.
Respuesta del Grupo Pharma Mar
Consciente del activo que suponen las patentes para la compañía, así
como del enorme riesgo que conllevan, el Grupo sigue un riguroso
procedimiento por el que se busca la protección del desarrollo de nuevos
productos a consecuencia de la I+D, de los procesos de producción o
novedosos métodos de administración de los fármacos.
Dada la importancia otorgada a este asunto, el Grupo Pharma Mar cuenta
con un departamento de patentes y de asuntos regulatorios, que se
encarga de garantizar la seguridad de estos procesos. Adicionalmente,
mediante el sistema de gestión del ciclo de vida de las patentes se lleva la
vigilancia de la situación de las patentes con la que cuenta la compañía,
pero también se realiza un análisis de posibles infracciones sobre las
patentes de Pharma Mar, en las que puedan incurrir otras compañías del
sector. El Grupo cuenta a su vez con la asistencia de asesores externos
especializados en patentes, quienes además de asesorar en el
establecimiento de las patentes propias, la mantienen actualizada sobre
novedades normativas y posibles incidencias.
Tabla 2. Riesgos a corto, medio y largo plazo del Grupo Pharma Mar.
Riesgos materializados en 2023
Riesgo de Patentes: En el último trimestre de 2022, llegó al mercado el primer producto
genérico de trabectedina (Yondelis
®
). Posteriormente se han aprobado para su
comercialización otros dos productos genéricos más en 2023. Esta entrada de productos
genéricos ha provocado un descenso de los ingresos por ventas de Yondelis
®
de
aproximadamente un 60%.
Riesgo de desarrollo farmacéutico: El 9 de febrero de 2024, se anunció que los
resultados del ensayo clínico de fase III llevado a cabo por Sylentis con tivanisirán para
evaluar la actividad de este compuesto para el tratamiento de ojo seco asociado al
síndrome de Sjögren, no alcanzaron el objetivo primario. En consecuencia, se dio de baja
el proyecto y se produjo un deterioro en el valor de mercado de la empresa del Grupo
que lo desarrollaba.
En 2023, no se han materializado riesgos relacionados con la cadena de suministros ni
relacionados con ciberseguridad, ética, gobernanza o medioambiente.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
36
2. Calidad del empleo
2.1_ Gestión de las personas
Para el Grupo Pharma Mar, los empleados son la fuerza impulsora que hay detrás de sus
logros. Su bienestar es esencial para alcanzar las metas del Grupo, sin olvidar que el fin
último es conseguir llevar al mercado fármacos que contribuyan al bienestar de los
pacientes. Para ello, Pharma Mar busca crear un entorno de trabajo saludable,
ofreciendo compensaciones justas, beneficios y oportunidades de crecimiento
profesional. Como parte del sector de la salud, se promueve un comportamiento ético,
y existe un Código de Conducta que establece las pautas para la actuación diaria de los
empleados y su interacción con los diversos grupos de interés.
Esta sección abordará la importancia del empleo en Pharma Mar, así como los principios
fundamentales que sustentan la relación con su equipo de profesionales.
En el análisis de materialidad del Grupo se establecen como asuntos más relevantes los
siguientes: la calidad del empleo, la atracción y retención del talento, la igualdad y la
gestión y políticas de Recursos Humanos.
En el Grupo se aplican una serie de protocolos y políticas que permiten la adecuación a
los nuevos retos y demandas que plantea el actual mercado laboral, principalmente para
asegurar la implantación de mecanismos de flexibilidad que faciliten el equilibrio entre
la vida profesional y la personal. Entre ellas cabe destacar:
• Las normas generales de Recursos Humanos que hacen referencia a la regulación del
tiempo de trabajo, la utilización de espacios comunes, los tiempos de descanso,
vacaciones y, en general, los derechos y deberes de los trabajadores en el entorno
laboral.
• La Política de Contratación (directa o mediante Empresas de Trabajo Temporal).
• El Plan de Igualdad.
• El Procedimiento de Formación.
• La Política de Evaluación del Rendimiento.
• La Política de Teletrabajo y otras acciones encaminadas a la flexibilidad.
• El Control y Registro de la Jornada Laboral.
• La Política de Acogimiento de Becarios.
En el mes de abril de 2022, en cumplimiento del Real Decreto 901/2020, de 13 de
octubre, se constituyó la comisión negociadora del Plan de Igualdad y se procedió a la
publicación de la información sobre el Plan de Igualdad en la intranet de Pharma Mar.
El plan se actualizó en julio de 2023 con los datos a cierre de 2022.
GRUPO PHARMA MAR
37
2.2_ Evolución de nuestra plantilla en 2023
Para calcular los promedios de empleados se ha tenido en cuenta el perímetro de
consolidación de los estados financieros que aparece en la nota 1.3 “Nuestra
organización” de este informe.
En 2023, como en años anteriores, se ha utilizado la plataforma de gestión de datos
Sygris para la elaboración de la presente información. Sygris permite compilar y analizar
la información sobre sostenibilidad del Grupo y se utiliza para la obtención de los
promedios de empleados, las remuneraciones medias y el cálculo de la brecha salarial
bruta y ponderada.
Los datos de plantilla media se han calculado teniendo en cuenta la base de 360 días por
año.
Distribución de empleados por género, edad, compañía, país y categoría profesional
El Grupo Pharma Mar empleó durante 2023 a un promedio de 509 personas, de las
cuales 61,5% eran mujeres (515 personas y 61,0% de mujeres en 2022) según recoge la
Figura 8. Por lo tanto, se ha producido un decremento de plantilla del -1,2% entre ambos
años. Esto es debido al cese definitivo de la actividad en el segmento de diagnóstico. Sin
tener en cuenta este segmento, el Grupo habría crecido un 6,9% en empleo.
A 31 de diciembre de 2023, el número de empleados totales que trabajaban en el Grupo
era de 512 personas, 317 mujeres y 195 hombres (508 empleados en 2022, 309 mujeres
y 199 hombres).
Figura 8. Distribución por género del Grupo Pharma Mar *FTE acumulado es el promedio de todos los
trabajadores que han estado de alta en algún momento del año.
Respecto a la clasificación por edad, un 7,5% del personal se encuentra por debajo de
los 30 años, y un 37,4% de la plantilla se encuentra por encima de los 50 años (en 2022
un 7,4% y un 35,0%, respectivamente), siendo la mediana de edad de 47 años, un año
más que en el año anterior.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
38
En 2023, el promedio de empleados trabajando en España fue de 447 personas, es decir,
un 87,8% del total del Grupo (451 personas y 87,5% en 2022), siendo 62 trabajadores
los que trabajaban fuera de España, principalmente en Europa (64 trabajadores en
2022). Estos datos se recogen en la Tabla 3. La media de tiempo de permanencia o
antigüedad en el Grupo fue de 8,4 años (7,9 años en 2022).
Para el cálculo de los empleados medios por nacionalidad, datos que se recogen en la
Tabla 4, se ha tenido en cuenta la nacionalidad actual de los empleados y no su país de
origen por nacimiento o anterior nacionalidad. Así, empleados de origen libanés o
argentino aparecen en la tabla con su actual nacionalidad, española, francesa, etc. En
2023, un 17,1% de los empleados del Grupo tenían una nacionalidad distinta a la
española (17,0% en 2022) perteneciendo a la Unión Europea un 96,9% del Grupo (97,1%
en 2022).
Promedio
empleados
España
Internacional
Total
Pharma Mar
Genomica
Sylentis
Unión Europea
Resto del mundo
Mujer
244
2
26
39
2
313
Hombre
159
2
14
21
0
196
TOTAL
403
4
40
60
2
509
Tabla 3. Promedio de empleados por área geográfica del Grupo Pharma Mar.
Nacionalidad
Mujer
Hombre
Total
Alemania
7
11
18
Austria
6
0
6
Bélgica
6
1
7
España
261
161
422
Francia
9
7
16
Italia
16
8
24
Unión Europea
305
188
493
Argentina
1
2
3
Brasil
1
0
1
Canadá
1
0
1
Cuba
0
1
1
Estados Unidos
1
1
2
Perú
2
1
3
Reino Unido
0
1
1
Rumanía
2
1
3
Rusia
0
1
1
TOTAL
313
196
509
Categoría
Mujer
Hombre
Total
Consejeros
ejecutivos
0
2
2
Alta dirección
4
4
8
Dirección
12
11
23
Mandos intermedios
47
44
91
Técnicos
182
115
297
Administrativos y
asimilables
62
8
70
Otros
6
12
18
TOTAL
313
196
509
Rango de edad
Mujer
Hombre
Total
< 30
23
15
38
31-40
67
34
101
41-50
114
66
180
51-60
96
62
158
> 61
13
19
32
TOTAL
313
196
509
Tabla 4. Promedio de empleados clasificados por nacionalidad, categoría y rango de edad.
Distribución del personal por duración de la jornada
El promedio anual de personas en jornada parcial en el ejercicio 2023 es de un 4,5%
frente a los de jornada completa que suponen un 95,5% (5,6% y 94,4% en 2022,
GRUPO PHARMA MAR
39
respectivamente). En 2023, un 7,0% entre las mujeres y un 0,5% entre los hombres han
tenido jornada parcial (en 2022, 8,3% y 1,6%, respectivamente). El mayor porcentaje
relativo de trabajadores que se acogen a jornada parcial se encuentra en la franja de
edad de 41 a 50 años con un 7,8% (8,9% en 2022 en la misma franja). Se recogen estos
datos en la Tabla 5.
Género
Completa
Parcial
Total
Mujer
291
22
313
Hombre
195
1
196
TOTAL
486
23
509
Categoría
Completa
Parcial
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
23
0
23
Mandos
intermedios
88
3
91
Técnicos
285
12
297
Administrativos
y asimilables
62
8
70
Otros
18
0
18
TOTAL
486
23
509
Edad
Completa
Parcial
Total
<30
36
2
38
31-40
97
9
106
41-50
174
17
191
51-60
151
1
152
>61
28
0
28
TOTAL
486
23
509
Tabla 5. Promedio de empleados según la duración de la jornada de trabajo.
Distribución del personal por modalidad de contrato de trabajo
En el ejercicio 2023, el promedio anual de contratos indefinidos es de un 99,2% frente a
los contratos temporales que solo suponen un 0,8% (en 2022, 98,8% y 1,2%
respectivamente) (Tabla 6).
Género
Indefinido
Temporal
Total
Mujer
310
3
313
Hombre
195
1
196
TOTAL
505
4
509
Categoría
Indefinido
Temporal
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
23
0
23
Mandos
intermedios
91
0
91
Técnicos
293
4
297
Administrativos
y asimilables
70
0
70
Otros
18
0
18
TOTAL
505
4
509
Edad
Indefinido
Temporal
Total
<30
36
2
38
31-40
99
2
101
41-50
180
0
180
51-60
158
0
158
>61
32
0
32
TOTAL
505
4
509
Tabla 6. Promedio de empleados según la modalidad de contrato de trabajo.
Las tablas 3, 4, 5 y 6 reportadas en esta nota con promedio de empleados se incluyen
en el Anexo 3 de este informe con los datos a cierre de 2023.
Despidos por género, edad y categoría profesional
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
40
En el ejercicio 2023 se produjeron 66 nuevas incorporaciones (107 en 2022), 47 mujeres
y 19 hombres y un total de 63 bajas (92 en 2022), de las cuales 20 fueron despidos (36
en 2022). El 60% de estos despidos, 12 en concreto, se corresponden con el cese de
actividad en el segmento de diagnóstico. El proceso de cese de esta actividad comenzó
en octubre de 2022, año en el que afectó a 22 empleados.
La rotación de empleados es de un 12,7% en 2023 (19,3% en 2022). Si no se tuviera en
cuenta el efecto de las bajas por cese de actividad del segmento de diagnóstico, la
rotación de empleados del Grupo Pharma Mar sería de un 11,6%.
En la Tabla 7 se muestra el número de despidos y su clasificación por género, edad y
categoría profesional.
Categoría profesional
2022
2023
Mujer
Hombre
Total
Mujer
Hombre
Total
Dirección
3
3
6
1
1
2
Mandos intermedios
4
4
8
2
-
2
Técnicos
13
6
19
4
8
12
Administrativos y
asimilables
2
-
2
-
1
1
Otros
-
1
1
2
1
3
TOTAL
22
14
36
9
11
20
Rango de edad
2022
2023
Mujer
Hombre
Total
Mujer
Hombre
Total
<30
2
-
2
2
1
3
31-40
5
4
9
2
1
3
41-50
11
3
14
2
5
7
51-60
4
3
7
3
3
6
>61
-
4
4
0
1
1
TOTAL
22
14
36
9
11
20
Tabla 7. Número de despidos por género, edad y categoría profesional.
Empleados con discapacidad distribuidos por género y categoría profesional
Pharma Mar, S.A. se acoge a la declaración de concurrencia de causas de
excepcionalidad a la obligación de incorporar trabajadores con discapacidad y la
adopción de medidas alternativas con el Centro Especial de Empleo de la Comunidad de
Madrid número 286
3
. El acuerdo alcanzado supone la contratación de los servicios de
un centro especial de empleo, una agencia de viajes, de manera que lo que se factura a
través de este centro permite a Pharma Mar cubrir la cuota obligada que es de al menos
3 veces el IPREM (Indicador Público de Renta de Efectos Múltiple) por cada trabajador
discapacitado que no se ha contratado.
3
En la Tabla 8 se recoge el total de empleados con discapacidad del Grupo Pharma Mar
distribuidos por género y grupo profesional en 2023 y 2022.
3
Según Resolución de la Dirección General del Servicio Público de Empleo, Consejería de Economía, Empleo y
Hacienda de la Comunidad de Madrid de fecha 14/06/2016 y Expediente 61/2016
GRUPO PHARMA MAR
41
Año
Género
Técnicos
Administrativos y asimilables
Otros
Total
2023
Mujer
2
3
0
5
Hombre
1
1
1
3
2022
Mujer
1
1
0
2
Hombre
2
2
0
4
Tabla 8. Número de empleados con discapacidad por género y categoría profesional.
2.3_ Brecha salarial y remuneraciones medias
El Grupo Pharma Mar promueve la igualdad efectiva entre hombres y mujeres para
trabajos de igual valor, proporcionando las mismas oportunidades, tanto en la
contratación como en la promoción y la misma retribución.
Para el análisis de la brecha salarial se utiliza la plataforma Sygris con la estructura y
metodología que se estableció en 2020, garantizando la homogenización de la
información y la detección de elementos que puedan distorsionar los cálculos.
La brecha salarial bruta es la diferencia porcentual entre las remuneraciones medias
percibidas por hombres y mujeres.
Brecha Bruta = [(Remuneración media de hombres – Remuneración media de mujeres) /
Remuneración media de hombres] X 100
Para el cálculo de las remuneraciones medias:
• Se ha tenido en cuenta tanto las remuneraciones fijas como las variables, ya sean en
metálico o en beneficios sociales (seguro médico, comedor, vehículo, etcétera),
quedando excluidas del cálculo anterior las horas extras, las indemnizaciones por
despido y el importe de las acciones que el Grupo entrega gratuitamente a aquellos
empleados que deciden participar del Plan de entrega de acciones. Las acciones se
ofrecen a todos los empleados en las mismas condiciones y por el mismo importe,
pero es voluntario el hecho de participar en dicho Plan; por tanto, no es una
retribución que decida el empleador. No obstante, cabe señalar que no es una cifra
significativa en el contexto de la retribución total.
• En el caso de las remuneraciones de los empleados que han causado baja durante el
año, para la anualización de sus salarios se contemplan las remuneraciones fijas y
los beneficios sociales. Después de su cálculo, se suman las remuneraciones únicas
o puntuales como es el caso de los bonus.
• Se consideran solo los centros de trabajo en Europa, que representan, el 99,6% de
la plantilla, excluyéndose los salarios correspondientes a los empleados de EEUU (2
empleados) que suponen el 0,4% restante. Esto se hace así para evitar aplicar tipos
de cambio de divisa que distorsionen el resultado.
• Las remuneraciones fijas y variables de los consejeros ejecutivos no forman parte de
las retribuciones medias del Grupo, aunque sí se publican en la tabla de
remuneraciones medias por categorías.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
42
• Los contratos en prácticas no forman parte del cálculo de las remuneraciones
medias.
• Para el cálculo de las retribuciones medias se ha utilizado el criterio de caja, salvo
que se especifique lo contrario. Los datos se aportan en euros.
La brecha salarial ponderada se calcula aplicando modelos econométricos que permiten
aislar el efecto en los salarios de las diferencias existentes entre hombres y mujeres,
tanto en sus características socioeconómicas (edad, antigüedad en la compañía, nivel de
educación o elecciones académicas), como en los puestos de trabajo que ocupan
(jornada laboral y tipo de ocupación, entre otros). De esta forma, las brechas salariales
ajustadas suponen un indicador más fiable para medir si hombres y mujeres perciben el
“mismo sueldo por el mismo trabajo”.
Cálculo de brecha salarial para el Grupo Pharma Mar
En 2023 se ha procedido a una reclasificación de una serie de empleados (58 empleados)
entre las distintas categorías profesionales utilizadas en la elaboración de este informe
para la obtención de la brecha salarial bruta y ponderada y las remuneraciones medias,
por entender que esta nueva clasificación reflejaba mejor la situación de dichos
empleados. Dicha reclasificación afecta a las categorías profesionales de “mandos
intermedios”, “técnicos”, “administrativos y asimilables” y “otros”. Por lo tanto, y a
efectos de comparabilidad, se ha procedido a realizar la misma reclasificación en el
ejercicio 2022, lo que ha supuesto que se originen diferencias con las magnitudes
publicadas en el ejercicio anterior.
En 2023, la brecha salarial ponderada para el Grupo Pharma Mar es de 5,8% (2,2% en
2022, después de la nueva clasificación por categorías) y se obtiene del modelo
econométrico anteriormente mencionado. El cálculo se realiza teniendo en cuenta la
media ponderada de la variación salarial existente (brecha) entre hombres y mujeres
que tienen igualdad de atributos. En el caso de empleados que no tienen un equivalente
de diferente género con el que compararse se toma como valor solo la media del
atributo en el que sí coincide. En el modelo utilizado por Pharma Mar se han tenido en
cuenta la categoría profesional y la antigüedad como atributos para hacer el ajuste. En
el caso de la antigüedad se incorporan como elementos diferenciadores el
reconocimiento de la aportación de la persona a la empresa y las condiciones del
mercado laboral en su fecha de incorporación. En la Tabla 9 se muestra el cálculo de la
brecha por categoría profesional ponderada según la antigüedad de los empleados.
Categoría profesional
Brecha ponderada
Contribución a la brecha
ponderada
Alta dirección
26,6%
0,3%
Dirección
25,2%
1,0%
Mandos intermedios
2,9%
0,4%
Técnicos
4,9%
2,9%
Administrativos y asimilables
4,6%
0,9%
Otros
14,2%
0,3%
Brecha ponderada
5,8%
Tabla 9. Brecha salarial ponderada por categoría profesional.
GRUPO PHARMA MAR
43
El número de empleados del Grupo no es un número elevado y variaciones puntuales
en posiciones concretas, hacen que los porcentajes de brechas sean muy sensibles a
modificaciones. En 2023 se han producido ciertos incrementos salariales en
determinadas posiciones para acercarlas a sus comparables del mercado que han
impactado en la brecha, que ha pasado de 20,2% en 2022 a 24,2% en 2023.
En las Tablas 10 y 11 se indican las brechas brutas de 2023 desagregadas por categoría
profesional y por rango de edad. En ambos casos se muestran adicionalmente los datos
desagregados teniendo en cuenta si los centros de trabajo se encuentran en España o
en el resto de Europa.
Categoría profesional
Grupo Pharma Mar
España
Europa
Alta dirección
35,4%
35,4%
-
Dirección
28,9%
33,3%
20,7%
Mandos intermedios
7,1%
6,3%
28,6%
Técnicos
4,8%
8,9%
4,8%
Administrativos y asimilables
9,4%
-1,0%
20,5%
Otros
16,4%
16,4%
-
Tabla 10. Brecha salarial bruta por categoría profesional.
Rango de edad
Grupo Pharma Mar
España
Europa
<30
8,9%
14,1%
27,4%
31-40
-7,2%
-10,7%
48,0%
41-50
20,6%
22,1%
17,8%
51-60
21,6%
18,7%
39,1%
>61
31,1%
42,5%
-85,0%
Tabla 11. Brecha salarial bruta por rango de edad.
Remuneraciones medias y su evolución desagregadas por género, categoría
profesional y edad
La retribución media de la plantilla total del Grupo Pharma Mar en 2023 fue de
77.795,11 EUR (73.273,95 EUR en 2022). El incremento medio que ha tenido lugar en el
año 2023, se debe a varios factores, a las homologaciones salariales a las que se hacía
referencia en la explicación de la brecha, a los incrementos salariales generales del
propio ejercicio y por último a que las bajas de personal sucedidas durante el ejercicio
han correspondido principalmente a empleados con salarios menores.
En las Tablas 12 y 13 se muestran las remuneraciones medias del año 2023
desagregadas por género, categoría profesional y rango de edad, comparadas con 2022
para el Grupo Pharma Mar. Se han calculado también desagregando por zonas
geográficas, separando las remuneraciones medias generadas por los centros de trabajo
en España y los centros del resto de Europa.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
44
Categoría
profesional
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
2022
2023
2023
2023
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Consejeros
ejecutivos
-
761.906
-
1.232.746
-
1.232.746
-
-
Alta dirección
282.615
367.222
261.597
404.692
261.597
404.692
-
-
Dirección
197.937
208.226
213.527
300.403
215.456
323.262
201.952
254.686
Mandos
intermedios
102.318
109.641
107.027
115.225
107.897
115.123
85.695
119.957
Técnicos
54.242
56.079
57.638
60.555
49.127
53.900
106.234
111.579
Administrativos
y asimilables
39.322
36.250
41.195
45.492
39.173
38.771
54.899
69.015
Otros
27.630
33.225
28.876
34.544
28.876
34.544
-
-
Tabla 12. Remuneraciones medias por categoría profesional.
En la categoría de los consejeros ejecutivos, se incluyen las retribuciones fijas de los
mismos por el desempeño de sus funciones ejecutivas, así como la retribución variable
que le corresponde al presidente ejecutivo. Adicionalmente, dispone de una retribución
en especie consistente en equipos de comunicación, oficina representativa, personal de
apoyo, sistemas y personal de seguridad, así como vehículo representativo, cuyo
importe en su conjunto ha sumado 349 miles de euros en el año 2023 (351 miles de
euros en 2022).
Rango de
edad
Grupo Pharma Mar
España
Filiales Europa
2022
2023
2023
2023
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
<30
30.171
30.734
32.842
36.035
28.392
33.054
65.101
89.695
31-40
46.525
43.177
50.571
47.163
47.701
43.090
102.958
197.834
41-50
65.399
81.174
69.692
87.807
66.318
85.177
95.962
116.736
51-60
92.402
104.470
86.260
110.108
82.059
100.910
99.580
163.452
>61
95.634
154.926
126.576
183.593
121.205
210.688
151.636
81.985
Tabla 13. Remuneraciones medias por edad.
Remuneración media de los consejeros y alta dirección
La remuneración media de consejeros y directivos se ha calculado conforme a criterios
de devengo tal y como se incluye en el Informe Anual de Remuneraciones de Consejeros.
GRUPO PHARMA MAR
45
Remuneración media de consejeros
La remuneración a los miembros del Consejo de Administración en su condición de tales
se rige por la Política de Remuneración de Consejeros 2022-2025, aprobada por la Junta
General de Accionistas de fecha 29 de junio de 2022 y en vigor hasta 31 de diciembre de
2025.
La remuneración que a continuación se desglosa es la remuneración que reciben los
consejeros por su mera condición de tales, excluyendo del cálculo la remuneración fija
y variable de los consejeros ejecutivos por el desempeño de sus funciones ejecutivas
(también contenida en la Política de Remuneración de Consejeros 2022-2025), que se
muestra en la Tabla 12.
La remuneración de los consejeros incluye asignaciones fijas que perciben como
miembros del Consejo de Administración y de sus Comisiones delegadas (Comisión
Ejecutiva, Comisión de Auditoría y Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de
Sostenibilidad), las dietas de asistencia a las sesiones del Consejo de Administración y
de las Comisiones delegadas, la remuneración del consejero coordinador, así como las
aportaciones a los sistemas de previsión de ahorro.
La remuneración media distribuida por género de los Consejeros por su mera condición
de tales en el año 2023 ha sido de 185 miles de euros para los hombres (182 miles de
euros en 2022) y 171 miles de euros para las mujeres (143 miles de euros en 2022).
La Tabla 14 muestra el detalle de los conceptos retributivos y la retribución
correspondiente a cada concepto por hombre y mujer.
2022
2023
Número
Remuneración
Número
Remuneración
M
H
Mujer
Hombre
M
H
Mujer
Hombre
Miembro del Consejo
4
8
71.450
71.450
5
7
71.450
71.450
Miembro Comisión Ejecutiva
1
3
140.582
140.582
1
3
140.582
140.582
Presidente Otras Comisiones
1
1
24.257
24.257
2
-
24.257
24.257
Miembro Otras Comisiones
2
2
18.624
18.624
4
3
18.624
18.624
Dieta asistencia Consejo
-
-
4.093
4.093
-
-
4.093
4.093
Dieta asistencia Comisiones
-
-
1.857
1.857
-
-
1.857
1.857
Consejero Coordinador
-
1
-
18.624
-
1
-
18.624
Tabla 14. Clasificación por género del Consejo de Administración y retribuciones del mismo.
A 31 de diciembre de 2023 hay 12 consejeros, de los cuales 5 son mujeres (12 consejeros
y 4 mujeres en 2022).
La política retributiva de los consejeros de Pharma Mar está orientada a la búsqueda del
alineamiento con los intereses de los accionistas, una gestión prudente del riesgo y la
moderación y equilibrio, teniendo siempre en cuenta que la calidad y el compromiso de
los miembros del Consejo de Administración es esencial para el cumplimiento de la
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
46
estrategia del Grupo. La retribución debe incentivar la dedicación sin constituir un
obstáculo para la independencia.
Remuneración de directivos
La información de este epígrafe se refiere a la remuneración media de la alta dirección,
definida como aquellos directivos que dependen directamente del Consejo de
Administración o de un miembro del mismo
4
, y solo pueden ser nombrados y destituidos
por el Consejo de Administración de Pharma Mar, de acuerdo con la ley española.
4
A 31 de diciembre de 2023 hay paridad en el mismo número de hombres (4) y mujeres
(4). Como ya se ha puesto de manifiesto en la Tabla 12 de remuneraciones por
categorías, la remuneración media de la alta dirección en 2023 ha sido de 261.597 EUR
para las mujeres y 404.692 EUR para los hombres (en 2022 fue de 282.615 EUR y de
367.222 EUR, respectivamente).
Ratio de compensación total anual
El ratio de compensación total anual, también conocido por su denominación en inglés
“CEO pay ratio”, y se calcula como la proporción entre la retribución del primer ejecutivo
del Grupo Pharma Mar frente a la mediana de la compensación anual de todos los
empleados excluido dicho ejecutivo. En 2023, el primer ejecutivo ha percibido 39,6
veces más que la mediana de los empleados del Grupo (43,3 veces en 2022). En la Tabla
15 se ha calculado el ratio del primer ejecutivo frente a las medias por categoría
profesional.
Categoría
CEO pay ratio
Alta dirección
6,3
Dirección
8,5
Mandos intermedios
19,5
Técnicos
36,8
Administrativos y asimilables
51,8
Otros
66,3
Tabla 15. Ratio de compensación anual del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional.
2.4_ Relaciones sociales
El Grupo está acogido al Convenio Colectivo de la Industria Química (actualmente la
edición XX, con vigencia para los años 2021-2023) que se aplica al 100% de empleados
en España.
A cierre del año 2023, todos los empleados de las filiales europeas están cubiertos por
convenio colectivo, salvo en Alemania, que no dispone de convenio colectivo del sector
y que se acoge a la legislación laboral vigente en el país. Los convenios colectivos
aplicados en vigor son:
4
Siguiendo los criterios mencionados en el artículo 249 bis de la Ley de Sociedades de Capital.
GRUPO PHARMA MAR
47
• “Contratto Collettivo Nazionale dei Chimica Industria 2022-2025”, en Italia.
• “Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique. Édition du 1er juin
2020. IDCC 176”, actualizado en octubre 2023, en Francia.
• “Les conventions collectives de travail conclues au sein de la CPAE (Commission
Paritaire Auxiliaire pour Employés). Édition 2020” actualizadas las condiciones en
julio 2023, en Bélgica.
• “Kollektivvertrag für Angestellte und Lehrlinge in Handelsbetrieben, 1. Jänner 2023”,
en Austria.
Por lo tanto, el 96,2% de los empleados del Grupo Pharma Mar están cubiertos por
convenios colectivos. Todos los convenios incluyen cuestiones relativas a la Seguridad y
Salud en el trabajo.
El Grupo informa a sus empleados a través de una intranet en la que se encuentra toda
la información relativa a la legislación, las políticas y procedimientos, la organización
interna, la organización departamental y la publicación de noticias y actividades
relevantes.
2.5_ Organización del trabajo
Se parte de una jornada anual de 1.752 horas, de acuerdo con lo indicado en el Convenio
Colectivo de la Industria Química. Se trata de una jornada semanal de 40 horas que el
trabajador puede distribuir con el fin de disfrutar libres las tardes de los viernes. En
Pharma Mar existe flexibilidad para comenzar la jornada diaria entre las 7:30 y las 9:30.
Esta flexibilidad, al igual que la jornada intensiva, son medidas que facilitan la
conciliación familiar, con el objetivo de incrementar el tiempo dedicado a la familia y a
otras actividades personales.
En el segmento de oncología, entre estas medidas de conciliación también se encuentra
la posibilidad de acceder al teletrabajo, adaptado a las necesidades de cada puesto y de
cada área, ya que este no siempre es una opción dependiendo de las funciones a
desempeñar por el trabajador. Al personal en régimen de teletrabajo se le dota de la
adecuada infraestructura y recursos para que esté conectado desde su domicilio con su
grupo de trabajo. La eficacia de esta modalidad está controlada a través de unas
métricas y objetivos específicos. A 31 de diciembre de 2023, un 17,7% de los empleados
se habían acogido a alguna opción de teletrabajo (17,0% en 2022).
Además, Pharma Mar pone a disposición de los trabajadores un comedor de empresa
con un menú financiado al 100%, con la consiguiente comodidad y ahorro económico y
de tiempo personal. Al mismo tiempo la empresa ofrece un menú “take away” que el
trabajador puede consumir fuera del horario de comedor o de las instalaciones de la
empresa si lo desea. En aquellos centros en los que no existe comedor se ha implantado
el sistema de tarjeta restaurante.
Todas las medidas de conciliación familiar y beneficios sociales quedan recogidas en la
intranet, en el apartado de Recursos Humanos.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
48
2.6_ Gestión del talento mediante la formación
Existe un procedimiento de formación enfocado a la formación continua del personal
del Grupo. Dada la heterogeneidad de los colectivos profesionales que se pueden
encontrar en la organización, éstos están sometidos a distintas exigencias y a
necesidades de formación altamente cualificada, cuya gestión queda encomendada a
los respectivos departamentos.
Los responsables indican si algún empleado de su departamento se podría beneficiar de
una formación específica en habilidades, competencias técnicas y/o lingüísticas.
Además, los empleados participan en cursos y seminarios para acrecentar sus
competencias.
El Departamento de Recursos Humanos realiza tres funciones en este campo:
• Gestiona, promueve e imparte las acciones formativas generalistas dirigidas al
desarrollo de las competencias e idiomas. También aquellas acciones formativas de
contenido técnico que son aplicables a colectivos amplios interdepartamentales.
• Lleva a cabo una función de aprobación, supervisión, seguimiento y control, de las
acciones formativas externas, así como de la asistencia a congresos que realiza todo
el personal. Estas funciones se ejecutan a través de:
- El Procedimiento de Formación, que se encuentra a disposición de todos los
empleados en la intranet de la compañía.
- Plan de Formación Anual, que comprende todos los Planes Anuales de
Formación de todas las áreas.
- Sistema de Gestión de la formación (“Learning Management System” – LMS).
• Gestiona las bonificaciones de FUNDAE.
Como novedad, en 2023 se ha implantado la plataforma goFLUENT, un campus online
de idiomas, para todos los empleados de Pharma Mar, que les permite de forma flexible
acceder al aprendizaje de 12 idiomas con cursos guiados y estructurados, clases de
conversación en abierto o por grupos y seguimiento individual del aprendizaje.
A continuación, en la Tabla 16 se presenta el número total de horas de formación del
Grupo desglosadas por categoría profesional.
En 2023 el número de horas de formación por empleado ha sido de 49,5 horas frente a
48,4 horas por empleado en el año 2022. En su cálculo se ha utilizado el promedio de
empleados para cada uno de los años.
GRUPO PHARMA MAR
49
Categoría
2022*
2023
Nº personas
Horas de
formación
Nº personas
Horas de
formación
Alta dirección
9
245
8
160
Dirección
24
1.412
20
1.707
Mandos intermedios
105
6.445
98
7.144
Técnicos
162
7.990
318
13.756
Administrativos y
asimilables
229
8.600
76
2.171
Otros
5
225
16
261
TOTAL
534
24.917
536
25.199
Tabla 16. Número total de horas de formación según categoría profesional. * La base de datos de formación
es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos
programados. Es por ello, que en algunos casos puede ocurrir que los datos reportados en el EINF anterior no se
correspondan con los datos actualizados a día de hoy. En el caso de 2022 se publicó un número de 24.113 horas, siendo
el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe 24.917 horas.
2.7_ Accesibilidad universal de las personas con discapacidad
Las instalaciones de Pharma Mar facilitan el acceso a las personas con movilidad
reducida. Esta accesibilidad comienza a la llegada a las instalaciones, con plazas de
aparcamiento reservadas y destinadas a personas con discapacidad. Todos los accesos
cuentan con rampas. El interior de las instalaciones dispone de ascensor. Existen aseos
que permiten el acceso con silla de ruedas y que cuentan con todos los elementos
necesarios para facilitar su uso.
2.8_ Comprometidos con la igualdad y diversidad
El Código de Conducta del Grupo Pharma Mar elimina la discriminación por motivos de
género, raza, orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad,
origen social, discapacidad o cualquier otra circunstancia susceptible de ser fuente de
discriminación. Todas las ofertas de trabajo son referidas a ambos sexos y la
remuneración es establecida según la experiencia y capacidades efectivas.
Por otro lado, dispone de un Plan de Igualdad de Oportunidades entre Mujeres y
Hombres
5
que recoge el compromiso de la empresa en cuanto a:
5
• Respeto a la igualdad en los procesos de selección.
• Promoción del personal.
• Formación del personal.
• Retribución.
• Conciliación de la vida personal y profesional.
• Salud laboral.
• Sensibilización sobre el Protocolo de Actuación frente al Acoso sexual y razón de
género.
Este plan se encuentra publicado en la intranet dentro del apartado de Recursos
Humanos junto con el acta de constitución de la comisión negociadora del Plan de
5
Con arreglo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo y el Real Decreto 901/2020, de 13 de octubre.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
50
Igualdad. En 2022 se proporcionó formación al personal de dirección y mandos
intermedios sobre la igualdad en los procesos de selección (completada al 100%).
Con el fin de fomentar la diversidad, se publican ampliamente las ofertas de empleo y
se busca siempre el mejor candidato para cada puesto, independientemente de su
origen. Como ejemplo de ello, el Grupo Pharma Mar en 2023 integra entre su personal
empleados de 15 nacionalidades entre sus distintas sedes, con un impacto muy positivo
en cuanto a la variedad de idiomas, orígenes y culturas.
Pharma Mar forma parte del Ibex Gender Equality Index ya que cuenta con
un 41,7% de mujeres en su Consejo de Administración y con un 51,6% de
mujeres en posiciones de alta dirección y dirección.
2.9_ Salud y seguridad
El Grupo Pharma Mar desarrolla políticas enfocadas a proporcionar condiciones de
trabajo seguras y saludables para todos los empleados. Esta nota recoge las acciones
que se llevan a cabo refiriéndose al segmento de oncología (que representa un 79,2%
del total de empleados del Grupo). Los datos de absentismo y accidentabilidad se
refieren a todo el Grupo.
Fomento de la salud en los empleados
La salud y el bienestar de los trabajadores es un aspecto fundamental para Pharma Mar,
motivo por el que desarrolla programas específicos focalizados al cuidado de la salud
física y emocional de sus trabajadores. Estos programas se adaptan anualmente por
parte del departamento de Prevención y Medioambiente y se desarrollan en el ámbito
de la formación, la concienciación y el cuidado de la salud de los empleados.
Anualmente, los reconocimientos médicos se ofrecen de forma gratuita a la totalidad de
la plantilla y se amplían con la realización de pruebas adicionales si fueran necesarias.
Pharma Mar dispone de una póliza sanitaria para todos los empleados con cobertura
para psicoterapia y psiquiatría, fisioterapia, acupuntura, osteopatía y todas las
especialidades médicas con política de reembolso del 100%
Además, en función de los resultados de estudios epidemiológicos, se realizan campañas
específicas de prevención. Un año más en 2023 se llevó a cabo una campaña gratuita de
vacunación antigripal en las instalaciones del segmento de oncología, así como en
diversos centros médicos de otras localidades en función de los empleados interesados.
En relación con el cuidado de la salud mental, en 2023 se ha finalizado el estudio
psicosocial iniciado el año anterior, profundizando el análisis con la realización de la fase
cualitativa del estudio. Esta fase ha consistido en la realización de entrevistas
semiestructuradas a 105 empleados. De este estudio, se ha elaborado un informe con
medidas específicas y se ha creado un grupo multidisciplinar que está preparando un
plan de acción 2024-2026 dedicado a fortalecer el buen clima laboral.
GRUPO PHARMA MAR
51
Por su parte, el contenido de la edición de 2023 de la “Semana de Seguridad y Salud
Laboral” se ha centrado en talleres relacionados con la mejora de la salud, en particular
con enfoque en “mindfulness” o “bienestar mental”, así como, en el cuidado físico y la
gestión del estrés, con un enfoque teórico y práctico. Al mismo tiempo, con motivo de
esta semana, se dio acceso a todos los empleados a una aplicación de bienestar
corporativo, enfocada a la mejora del bienestar y salud en las empresas. Esta aplicación
permite una asistencia personalizada a cada empleado, con servicios que abarcan desde
asistencia con un entrenador personal, nutricionistas, psicólogos y médicos y variadas
formaciones online, entre otras opciones. Esta plataforma ha tenido una buena acogida,
habiendo participado aproximadamente el 25% de la plantilla.
También en el marco de esta gran semana formativa en Pharma Mar en lo referente a
salud y seguridad, tuvieron lugar actividades relacionadas con la seguridad vial. El plan
formativo incluyó charlas de concienciación (la experiencia impactante de una víctima
de tráfico, por ejemplo), así como talleres prácticos con simuladores de conducción de
coches y motos en los que se experimentaban las sensaciones de la conducción bajo los
efectos del alcohol y/o drogas y de cansancio y de somnolencia. Se realizó, además, un
circuito de inclusión de personas con diversidad funcional, específicamente para
aquellos que van en sillas de ruedas, presentan movilidad reducida y/o presentan
discapacidad visual. Dicho circuito estuvo orientado a conocer las dificultades a las que
se enfrentan en su día a día estas personas mientras realizan sus actividades rutinarias.
Figura 9. Resumen acciones de cuidado de la salud y seguridad de los empleados en Pharma Mar.
Debido a que la oncología es el principal negocio estratégico del Grupo, los empleados
de Pharma Mar reciben a lo largo del año formación específica sobre esta enfermedad.
En 2023 destacaron las formaciones en el día mundial contra el cáncer, durante el mes
de noviembre conocido como el mes de concienciación sobre el cáncer de pulmón y a
través de la iniciativa “A Pulmón”, de la Asociación Española de Afectados por el Cáncer
de Pulmón y mediante la cual un grupo de empleados acompañaron a pacientes con
cáncer de pulmón a ascender al pico Peñalara, el más alto de la Comunidad de Madrid.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
52
Esta actividad combinó tanto el fomento del deporte entre los empleados como una
formación práctica sobre el cáncer a través de conversaciones con los pacientes.
Gestión de la prevención de riesgos laborales
Durante el año 2023, Pharma Mar ha renovado la certificación de su sistema de gestión
de la salud y seguridad conforme a la norma ISO 45001, auditado por Lloyds Register
Quality Assurance. Mediante esta certificación, se integra la salud de los empleados
dentro del sistema de gestión interno, en línea con los Objetivos de Desarrollo
Sostenible 8 y 3, al buscar garantizar una vida sana y promover el bienestar en los
empleados de todas las edades.
Todas las áreas se encuentran implicadas en la salud y seguridad, abordando programas
liderados por el servicio de prevención propio de Pharma Mar, en colaboración con
servicios ajenos y entidades especializadas. La formación a los trabajadores se considera
un aspecto fundamental, habiendo desarrollado en 2023 un total de 33 cursos y 677
horas totales de formación de todos los empleados en materia de salud, seguridad y
medio ambiente.
Con el objetivo de aplicar nuevas estrategias formativas en prevención, este año 2023
se han realizado cursos de formación a los Equipos de Emergencia de la compañía
mediante la metodología Lego Serious Play.
Desde el 2022 se vienen realizando reuniones trimestrales con el grupo de trabajo de
prevención y medioambiente. Este grupo se creó con los participantes que representan
cada uno de los departamentos claves en esta materia. El objetivo de las reuniones es
tratar diferentes temas de salud, seguridad, ergonomía, auditorías, consultas de los
trabajadores y proyectos internos de la compañía que pueden ser relevantes y de interés
para los empleados.
Respecto a la siniestralidad del Grupo en 2023 (Tabla 17), se han producido cinco
accidentes laborales, tres de ellos con baja laboral. En cuanto a accidentes in itinere, se
han producido seis (cuatro en 2022), tres con baja laboral (dos con baja en 2022).
Categoría
2022
2023
Mujer
Hombre
Mujer
Hombre
Número de accidentes con baja
3
1
0
3
Número de accidentes sin baja
1
3
0
2
TOTAL
4
4
0
5
Tabla 17. Datos de accidentabilidad por género.
Pharma Mar investiga todos los accidentes e incidentes que ocurren en sus
instalaciones, estableciendo medidas preventivas y evaluando su eficacia. En 2023, no
se han detectado enfermedades profesionales (cero en 2022) y los accidentes
acontecidos se han calificado como leves.
GRUPO PHARMA MAR
53
A continuación, se muestran los datos de accidentabilidad con baja, así como los índices
de incidencia, frecuencia y gravedad para 2022 y 2023, comparados con los datos del
sector (Tabla 18).
Datos
Segmento de
oncología 2022
Sector
2022
Segmento de
oncología 2023
Sector
2023
Incidencia
10,41
19,24
14,56
18,54
Frecuencia
5,78
10,69
8,09
10,3
Absoluto de frecuencia
14,45
17,56
14,83
19,86
Gravedad
0,09
0,23
0,52
0,38
Tabla 18. Datos de incidencia, frecuencia y gravedad de los accidentes laborales en el segmento de
oncología.
En el segmento de RNA de interferencia no se han producido accidentes en 2023 (cero
en 2022). En 2023, el segmento de RNA de interferencia ha sido reconocida con el
Distintivo Cero Accidentes Plata por parte de Fraternidad-Muprespa, al lograr 10 años
consecutivos sin accidentabilidad.
Las horas de absentismo
6
en el Grupo durante 2023 suman un total de 30.129 horas
(40.613 horas en 2022, año en el que hubo mayor número de bajas por enfermedad
común).
6
6
El Grupo considera como absentismo la Incapacidad Laboral Transitoria entendida como bajas por enfermedades
comunes o accidentes de trabajo, excluyéndose las ausencias retribuidas como maternidad, paternidad, vacaciones,
etcétera.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
54
3. Valor en la cadena de suministro
El Grupo Pharma Mar interactúa con una amplia variedad de proveedores de productos
y servicios, que constituyen uno de sus principales grupos de interés.
En el análisis de materialidad del Grupo se establecen como asuntos relevantes relativos
al valor en la cadena de suministro la seguridad y calidad de los productos y la seguridad
y bienestar de los pacientes.
3.1_ Gestión de proveedores
El proceso de selección de proveedores se gestiona entre la organización de compras y
el departamento solicitante del producto o servicio, participando también la Unidad de
Calidad y el departamento de Prevención de Riesgos Laborales en la selección de los
proveedores más críticos. Se persigue encontrar un beneficio mutuo con los
proveedores, cumplir los compromisos pactados y actuar como un referente en
sostenibilidad, realizando compras respetuosas con la sociedad y el medioambiente.
La organización de compras tiene implantados y sistematizados procesos de selección y
evaluación de proveedores, que se ejecutan asegurando la imparcialidad, ética y
transparencia en la adjudicación al mismo tiempo que se pide de los proveedores un
comportamiento socialmente responsable. A estos efectos, en 2023, fue aprobada por
la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad un Código de
Conducta de la cadena de suministro de Pharma Mar que los proveedores deben
conocer y aceptar.
Se seleccionan proveedores locales frente a aquellos no locales y proveedores
nacionales frente a internacionales, fomentando así el desarrollo económico de la
localidad, región y país. Se garantizan siempre condiciones de igualdad y no aumentar
el riesgo ni disminuir la ventaja competitiva del Grupo.
La organización de compras y los proveedores colaboran estrechamente para optimizar
el suministro. De este modo se han conseguido, entre otros aspectos, mejoras en los
plazos de entrega de ciertos proveedores mediante pedidos programados y la creación
de stocks en las instalaciones de los proveedores para garantizar entregas inmediatas,
así como una menor frecuencia de entregas, lo que redunda en la reducción de las
emisiones de carbono. Además, se fomenta el establecimiento de relaciones
comerciales a largo plazo especialmente con proveedores críticos, mediante la
implantación de tecnologías de comunicación que permitan a ambas partes aumentar
la eficiencia, seguridad y optimización de las entregas.
Los empleados implicados en la función de compras deben cumplir y promover el
cumplimiento de las normas básicas de comportamiento ético en las relaciones con
GRUPO PHARMA MAR
55
contratistas, proveedores y mercado. Estas normas se recogen expresamente en el
Código Ético de las compras, actualizado en 2023, que forma parte integrante de la
nueva Política de compras. Además, todos ellos deben suscribir una Declaración de
conflictos de intereses que también se recoge en dicha Política.
Homologación de proveedores
Como norma general, todos los proveedores que suministren productos y servicios
deben estar homologados, si bien los requisitos de homologación son diferentes en
función del tipo de producto o servicio ofrecido.
El proceso de homologación se desarrolla en coordinación con las distintas áreas
implicadas y garantiza que el proveedor seleccionado cumple con los estándares
mínimos de calidad y requerimientos de compra sostenible, solicitándose evidencias
documentales.
En 2023 se han realizado auditorías documentales en las que se ha valorado el sistema
de gestión ambiental, de seguridad y salud, código ético, entre otras medidas, del 40%
de los proveedores tanto de materiales como de servicios más críticos (dos auditorías
presenciales en 2022).
3.2_ Gestión de compras
La organización de compras busca optimizar el gasto de cada categoría de compra y al
mismo tiempo que aporte el mayor valor posible en los mercados de suministro. En sus
procesos, tienen en cuenta, como mínimo, los siguientes aspectos a la hora de tomar
decisiones de compra:
• Criterios de seguridad en el suministro: En qué medida un proveedor es capaz de
suministrar el bien o servicio.
• Criterios de servicio: En qué medida el proveedor asegura el cumplimiento de sus
compromisos de entrega, realización o soporte técnico.
• Criterios de calidad: En qué medida el bien o servicio se ajusta a las especificaciones
requeridas.
• Criterios de coste: En qué medida el precio de los bienes o servicios se ajusta al valor
real en el mercado.
• Criterios de innovación: En qué medida el bien o servicio aporta una ventaja o valor
añadido.
• Criterios sobre regulaciones aplicables: En qué medida el proveedor cumple con las
normativas vigentes.
• Criterios sobre sostenibilidad: En qué medida el proveedor cumple con los
estándares de sostenibilidad del Grupo recogidos en la política de compras. Entre los
criterios de sostenibilidad se valora positivamente el criterio de proximidad del
proveedor.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
56
3.3_ Distribución geográfica de proveedores
La totalidad de los proveedores del Grupo se recogen en la Tabla 19. La gran mayoría de
ellos pertenecen a países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo
Económico y a la ONU, por lo que se cumplen las condiciones de legislación laboral
vigente y el respeto a la Declaración Universal de Derechos Humanos. En el resto del
mundo se trata principalmente de proveedores que prestan servicios relacionados con
la protección de la propiedad intelectual e industrial en sus respectivos territorios, así
como proveedores que prestan servicios de investigación y desarrollo con los que se
suscriben acuerdos específicos muy especializados y de alto valor añadido.
Número de proveedores del Grupo por territorio
a 31 de diciembre de 2023
España
1.047
53,1%
Unión Europea
618
31,4%
Resto de Europa
126
6,4%
Estados Unidos y Canadá
106
5,4%
Resto del mundo
74
3,8%
Tabla 19. Número de proveedores por territorio.
Atendiendo al número de proveedores de las compañías radicadas en España, el
porcentaje de proveedores nacionales asciende al 67,9%.
3.4_ Suministro de productos
Superados los años 2020, 2021 y 2022, con fuerte escasez de materia prima, pandemia,
crisis energética, intensa volatilidad de los precios y graves problemas geopolíticos que
provocaron una fuerte inestabilidad económica, el año 2023 se ha caracterizado por una
incipiente estabilidad económica, superándose en general los problemas de escasez e
incremento de precio de materia prima. No obstante, la situación geopolítica sigue
invitando a la preparación para futuros contratiempos ya que siguen activas las guerras
de Ucrania-Rusia, Gaza-Israel y la crisis marítima del Mar Rojo que pueden hacer que la
situación económica cambie en un corto periodo de tiempo.
Desde la organización de compras se han llevado a cabo las siguientes medidas a lo largo
del año 2023:
• Desde la primera mitad del año 2022 y a lo largo del 2023 se han estado llevando a
cabo acciones tendentes a asegurar que todos los materiales más críticos quedasen
asegurados por más de un proveedor, algunos de ellos ahora pueden ser
suministrados por hasta cuatro proveedores. Esta dinámica está incorporada en la
organización de compras.
• Durante 2023 se ha seguido trabajando para mantener un stock importante de los
materiales más críticos en almacén.
• Durante 2023 se ha comenzado a realizar auditorías documentales ESG a los
proveedores de materiales y servicios más críticos. De los resultados obtenidos hasta
GRUPO PHARMA MAR
57
el momento, se deprende que los proveedores de materiales cumplen en mayor
medida los requerimientos ESG que los proveedores de servicios, siendo las
empresas multinacionales las que están más preparadas, aunque, es de destacar,
que las pequeñas y medianas empresas también están haciendo un gran esfuerzo
actualmente para cumplirlos. En aquellos proveedores que una vez revisadas las
evidencias documentales no cumplen con algún aspecto, se le anima a que elaboren
al menos políticas internas si no tienen un sistema de gestión de calidad, de salud y
seguridad en el trabajo o sistema de gestión ambiental, así como un código ético.
• La Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad aprobó en 2023
el Código de Conducta de la cadena de suministro de Pharma Mar, que apuesta por
la ética en las compras y el apoyo a los principios sociales y medioambientales que
recoge el Pacto Mundial de las Naciones Unidas.
• Además, la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad ha
aprobado un Código ético en las compras, que señala las directrices que se deben
seguir en el proceso de compra, así como un decálogo del comprador, que orienta a
las compras éticas.
3.5_ Relación con los consumidores
Los consumidores de las empresas del Grupo Pharma Mar son los pacientes que reciben
los tratamientos oncológicos. Todos ellos forman un grupo de interés esencial, ya que la
razón de ser del Grupo es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades
graves.
La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados del mundo. Las
autoridades sanitarias controlan aspectos clave de los medicamentos, entre otros su
calidad, eficacia y seguridad. En consecuencia, para mantener su actividad como
laboratorio farmacéutico Pharma Mar garantiza el cumplimiento de los más estrictos
reglamentos aplicados por las Autoridades Sanitarias de todos los países del mundo y
cumple con el conjunto de normativas propias del sector.
Pharma Mar supervisa el cumplimiento fiel de todas estas normativas mediante
monitorización y auditoría en cada etapa del proceso, comenzando por las normas GLP
en sus ensayos preclínicos. Posteriormente, puede garantizar que los ensayos clínicos
realizados son sólidos científica y éticamente mediante la aplicación de las normas GCP
al protocolo de estudio aprobado por las autoridades sanitarias.
En cuanto a la fabricación, las normas GMP seguidas por Pharma Mar reducen los riesgos
asociados a la producción farmacéutica, tanto en los medicamentos comerciales como
en los utilizados para ensayos clínicos.
También en la distribución se vigila -mediante las normas GDP- que se mantenga la
calidad de los medicamentos en todas las etapas de la cadena de suministro: desde los
almacenes de Pharma Mar hasta la farmacia hospitalaria, donde los medicamentos son
finalmente administrados a los pacientes.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
58
Las normas GDP también incluyen medidas para proteger a los pacientes del riesgo de
que posibles medicamentos falsificados lleguen a la cadena de suministro. Para ello, la
Unión Europea puso en su día en marcha la Directiva sobre Medicamentos Falsificados,
que requiere el uso de un identificador único y un mecanismo antimanipulación para
cada unidad de medicamento. Pharma Mar cumple los requisitos establecidos en la
misma.
Finalmente, las normas GVP permiten evaluar en cualquier momento los riesgos
asociados con un medicamento. Pharma Mar mantiene actualizado el archivo del
sistema de farmacovigilancia y prepara periódicamente informes actualizados de
seguridad de los productos. Además, todos sus empleados reciben formación sobre
farmacovigilancia con el fin de que cumplan su obligación de informar sobre cualquier
efecto adverso de un producto de la compañía que llegue a su conocimiento.
La Figura 10 recoge el conjunto de normativas llevadas a cabo en Pharma Mar. Se trata
de normas de “buenas prácticas” aceptadas en todo el mundo e identificadas con la
abreviatura GxP.
Figura 10. Normativas propias de la industria farmacéutica monitoreadas y auditadas en cada etapa en
Pharma Mar.
Para asegurar el cumplimiento de estas normativas, Pharma Mar ha definido una
Política de Calidad, generado el manual integrado de Calidad y Prevención de las áreas
de oncología y virología e implantado un sistema de aseguramiento de la calidad,
descrito en el Manual de la Calidad. Este sistema identifica las responsabilidades de la
organización a todos los niveles, incluye la gestión adecuada de los recursos humanos y
económicos, establece indicadores adecuados de actuación y fomenta procesos de
mejora continua. Todo ello se complementa con programas adecuados de control de la
calidad de los procesos productivos.
GRUPO PHARMA MAR
59
En la Figura 11 se recogen aquellas actividades que permiten controlar la calidad en
Pharma Mar.
Figura 11. Programas de control de la calidad en Pharma Mar.
Asimismo, cuenta con una Unidad de Calidad y organiza reuniones semestrales de
comités de calidad para supervisar el nivel de implantación del sistema de
aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la compañía. Además, se realiza
una revisión mensual que es aprobada por la dirección.
Por otro lado, tanto los socios de Pharma Mar como las Autoridades Sanitarias auditan
o inspeccionan periódicamente el cumplimiento GxP y de los requerimientos legales y/o
acuerdos voluntarios establecidos. En 2023, Pharma Mar ha sido inspeccionada por la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en sus instalaciones
de Colmenar Viejo para renovar la certificación GMP como laboratorio fabricante (en
2022 no se produjo ninguna inspección).
En años anteriores se han recibido inspecciones específicas del sistema de
farmacovigilancia, de la European Medicines Agency, de la Food and Drug Administration
estadounidense, Canadá y Taiwán.
Reclamaciones relativas a calidad
La Unidad de Calidad gestiona y resuelve las reclamaciones recibidas, cualquiera que sea
el canal de notificación o el reclamante: profesional sanitario, institución, paciente, etc.
Para ello se han establecido procedimientos operativos que recogen la forma y plazo de
su resolución, así como la obligación de implantar acciones de mejora, en caso de
detectarse tales oportunidades. Además, periódicamente se contrasta la base de datos
de reclamaciones de calidad con la de seguridad, mantenida por el Departamento de
Farmacovigilancia, a fin de determinar si posibles efectos adversos producidos por un
medicamento pudieran estar potencialmente asociados a deficiencias en su calidad.
Durante el año 2023 el segmento de oncología ha recibido un total de once
reclamaciones en el Departamento de Calidad (ocho en 2022). Ninguna de ellas ha
significado un riesgo para la seguridad de los pacientes, ni se ha producido ninguna
retirada de producto del mercado.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
60
Privacidad y protección de los datos
Para el Grupo Pharma Mar es de suma importancia la privacidad de los datos de sus
pacientes, clientes, empleados y proveedores, cuestión que se refleja en la manera en
la que se aborda la materia. Esta nota recoge las acciones que se llevan a cabo
refiriéndose a las áreas de oncología y virología.
El Grupo Pharma Mar dispone de una Política General de Protección de Datos
Personales, cuya última actualización se realizó en el 2022 para hacerla más accesible y
práctica para los empleados. Mediante esta política se establecen los principios básicos
de tratamiento y gestión de la privacidad en el Grupo y es el documento básico en el
que se fundamenta la forma en la que se tratan los datos personales en la compañía.
Esta política está disponible para todos los empleados en la intranet de Pharma Mar. En
ella se informa, entre otros asuntos:
• Por qué y para qué se tratan los datos personales de empleados de la compañía;
• Cómo se gestionan los datos de los pacientes que participan en ensayos clínicos;
• Cómo se gestionan los datos del personal investigador en los ensayos clínicos;
• Cómo se gestionan los datos de cualquier tercero del que Pharma Mar trate datos
personales;
• De cuánto tiempo son los períodos de retención;
• Del ejercicio de derechos relacionado con los datos.
Durante el año 2023, todos los empleados tuvieron que leer y aceptar el cumplimiento
de dicha Política, a través de la plataforma de formación online de la compañía,
consiguiendo una tasa de lectura del 95%.
Pharma Mar mantiene un registro unificado de todos los tratamientos de datos de los
que es responsable, de acuerdo con el Reglamento Europeo de Protección de Datos. Se
conoce como Registro de Actividades de Tratamiento y recoge la finalidad de los
distintos tratamientos, una descripción de las categorías de interesados y de las
categorías de datos personales, las transferencias de datos personales a un tercer país -
en caso de haberlas- y las medidas técnicas y organizativas de seguridad implementadas.
Dicho Registro se ha actualizado durante el año 2023 para incluir nuevos tratamientos
de datos personales y actualizar la información relativa a otros.
Desde el año 2021, la compañía nombró ante la Agencia Española de Protección de
Datos una Delegado de Protección de Datos (DPO, por sus siglas en inglés),
nombramiento que, si bien no es obligatorio conforme a lo que establecen el
Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica de Protección de
Datos española (LOPD), es una manera de reforzar el compromiso de Pharma Mar con
la privacidad de los datos y demostrar la importancia que tiene esta cuestión para el
Grupo. Asimismo, este nombramiento se ha hecho extensivo a los países donde Pharma
Mar tiene filiales, como Bélgica, Francia, Italia, Austria, etc.
En el año 2021 se inició un plan de formación presencial específico en esta materia para
todos aquellos nuevos empleados de Pharma Mar que tienen acceso a datos personales
GRUPO PHARMA MAR
61
de especial sensibilidad o que traten, por sus funciones, datos personales de forma
recurrente, que ha continuado durante los años 2022 y 2023. Se quiere así asegurar que
los empleados conocen la normativa conforme a la legislación en materia de protección
de datos y velar, por tanto, por su adecuado cumplimiento. Además, durante el año
2023 también se proporcionó una formación presencial en esta materia a los empleados
de la filial de Bélgica y otro concreto y específico a los departamentos de Recursos
Humanos y Tecnologías de la Información, en donde se prestó especial atención a las
particularidades del tratamiento de datos de ambos departamentos, al ser áreas críticas
que tratan diariamente con datos de carácter personal. De los cuestionarios de
evaluación de dichos cursos, se desprende que la acogida de estos fue muy positiva
(Figura 12).
Figura 12. Resultados agregados de las formaciones presenciales impartidas en materia de Protección de
datos.
Los requisitos de privacidad se recogen en todos aquellos contratos suscritos con
cualquier entidad con la que se traten datos de carácter personal. Esto incluye la
realización de actividades de Farmacovigilancia y de ensayos clínicos (centros,
investigadores y empresas subcontratadas). En el caso de los ensayos clínicos se presta,
además, especial atención a la protección de los datos de los pacientes participantes
mediante la firma de consentimientos informados, donde se les informa de sus derechos
de forma detallada y clara. Dichos consentimientos deben ser firmados antes de su
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
62
participación en el estudio y ser aprobados por los comités éticos correspondientes.
Durante el año 2023 se hizo una actualización a dichos modelos de consentimiento.
Durante el año 2023, se ha actualizado y/o realizado una Evaluación de Impacto relativa
a la Protección de Datos conforme a lo dispuesto en el artículo 35 del RGPD en el área
de ensayos clínicos.
Las evaluaciones de Impacto, conforme a lo establecido en el RGPD, deben llevarse a
cabo siempre que sea probable que un tipo de tratamiento, en particular si utiliza nuevas
tecnologías, por su naturaleza, alcance, contexto o fines, entrañe un riesgo para los
derechos y libertades de las personas físicas. Dicha evaluación se debe hacer teniendo
en cuenta la naturaleza, ámbito, contexto y fines del tratamiento y los orígenes del
riesgo y debe evaluar, en particular, el origen, la naturaleza, la particularidad y la
gravedad de dicho riesgo. La evaluación de impacto antes mencionada ha sido elaborada
de forma conjunta con el DPO e incluye, entre otras cosas, las medidas, garantías y
mecanismos previstos para mitigar el riesgo, garantizar la protección de los datos
personales y demostrar la conformidad con el RGPD y la LOPD.
Pharma Mar tiene implantadas medidas de seguridad tanto internas como perimetrales
para proteger sus recursos informáticos frente a ataques y accesos de internet no
deseados. Estas normas de seguridad se describen en el Procedimiento de Seguridad de
los Sistemas de Información. En el año 2023, se actualizó el Procedimiento de Seguridad
de los Sistemas de Información de las filiales europeas, adaptándolo a los actuales
estándares y necesidades de las filiales, mejorando las medidas de seguridad y la
protección de los recursos informáticos.
Además, como refuerzo en materia de ciberseguridad, a finales de año, el equipo de IT
envió un recordatorio para concienciar a los empleados en ciberseguridad y
ciberataques, dando pautas prácticas a los empleados para reconocer cuándo podrían
estar siendo objeto de un intento de ciberataque y cómo gestionarlo.
Finalmente, el Departamento de Garantía de Calidad Clínica verifica no solo el
cumplimiento de estos requisitos de privacidad, sino también que los datos de carácter
sanitario no se han recogido de forma desleal, ilícita o fraudulenta. Esta verificación se
realiza, bien en sus auditorías internas al Sistema de Calidad de Farmacovigilancia y al
Departamento de Desarrollo Clínico, o bien en las auditorías programadas a los centros
participantes en los estudios clínicos. Siempre que en dichas auditorías se encuentre una
posibilidad de mejora o algún incumplimiento sobre este aspecto, se establecen
acciones correctoras que deben ser aprobadas antes de su implantación por el
Departamento de Garantía de Calidad Clínica.
En 2023 no se ha recibido ninguna reclamación relativa a Protección de Datos (cero en
2022), ni se ha producido ninguna brecha de seguridad que se haya tenido que
comunicar a la Agencia Española de Protección de Datos ni a ninguna otra agencia
europea.
GRUPO PHARMA MAR
63
4. Protegemos el medioambiente
El Grupo Pharma Mar respeta y cuida el medioambiente. Como parte de este
compromiso en la gestión medioambiental ha establecido una serie de directrices claves
destinadas a garantizar la protección del entorno y el desarrollo sostenible en sus
actividades.
Se incluye principalmente información relativa al segmento de oncología al ser el
segmento que actualmente dispone de instalaciones propias en funcionamiento
excepto en la nota 4.2. que se incluye al segmento de RNA de interferencia en el cálculo
de las emisiones.
Durante el ejercicio 2023 no se ha materializado ningún riesgo, el Grupo no ha sido
objeto de ninguna sanción en materia medioambiental ni se ha producido ningún
incidente relacionado con el medioambiente.
4.1_ Enfoque de nuestra Gestión Medioambiental
El comportamiento medioambiental de Pharma Mar viene avalado por la certificación
en la norma ISO 14001 de gestión ambiental desde hace 15 años. Este es el modelo
elegido por el Grupo para asegurar la protección del medio ambiente, así como el
correcto cumplimiento de la legislación ambiental aplicable a cada operación.
Anualmente, en el segmento de oncología se evalúan todos los aspectos ambientales -
directos e indirectos- en todos los vectores ambientales considerados: consumos de
materias primas y recursos, residuos, vertidos industriales, contaminación atmosférica,
contaminación del suelo y acústica, y posibles situaciones de emergencia. Dicha
evaluación es revisada por la alta dirección, y se establecen objetivos específicos
derivados de los aspectos significativos detectados, los cuales se alinean con los
objetivos fijados en el Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023.
El Plan de Acción de Sostenibilidad 2021-2023 fue aprobado en 2021 y detalla, entre
otros aspectos, las acciones concretas previstas en materia medioambiental para esos
años, de cuya evolución se ha informado a la Comisión de Nombramientos y
Retribuciones y de Sostenibilidad. A cierre de 2023, como principales hitos
medioambientales alcanzados destacan:
• la reducción de un 29,6% el consumo de energía de alcance 1 y 2 por empleado
y metro cuadrado en las instalaciones del segmento de oncología, tomando
como referencia la media de los años 2018-2020,
• el cálculo y la medición del consumo de energía de alcance 3,
• la firma de un contrato de suministro de energía eléctrica procedente
únicamente de fuentes 100% renovables y
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
64
• la instalación de paneles solares con una capacidad de alcanzar hasta el 8% de
energía autoproducida en las instalaciones de Colmenar Viejo.
En el año 2022 se creó el Grupo de Trabajo de Prevención y Medioambiente, que se
reúne con periodicidad trimestral, y tiene como objetivo principal integrar la política de
prevención y medioambiente de la compañía y actuar como canal de comunicación
entre los trabajadores y la empresa. Este grupo de trabajo está constituido por
trabajadores de diferentes áreas de la compañía, el área de Salud, Seguridad y
Medioambiente y la Dirección de Recursos Humanos.
La Figura 13 recopila las líneas, planes y compromisos del Grupo Pharma Mar en su
gestión medioambiental.
Figura 13. Enfoque de la Gestión Medioambiental del Grupo Pharma Mar.
4.2_ Cambio climático
Pharma Mar es consciente de la importancia de informar a sus grupos de interés del
impacto sobre el cambio climático y las medidas adoptadas para gestionarlo.
El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las
directrices metodológicas establecidas en el GreenHouse Gas (GHG) Protocol, la norma
más reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir,
gestionar y notificar las emisiones GEI de las empresas.
Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a la
Science Based Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes:
• Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de
alcance 1 y 2 al 2030, con respecto al año base 2021.
GRUPO PHARMA MAR
65
• Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y
3 al 2050 y neutralización de emisiones residuales (10% restante).
Para el cálculo de la huella de carbono, Pharma Mar contabiliza el 100% de las emisiones
de las actividades sobre las que tiene control operativo. El año base para mediciones es
el año 2021 sobre el que se han establecido los objetivos de reducción de emisiones
ambiciosos y con base científica y propósito de convertirse en una empresa neta cero,
liderando el camino de la industria farmacéutica hacia una economía de carbono cero.
Las emisiones se han clasificado en 3 alcances:
• Alcance 1.- Emisiones directas procedentes de fuentes que son propiedad de la
organización o están bajo su control. Para Pharma Mar las emisiones de alcance
1 son generadas por las calderas de agua caliente necesarias para la climatización
de la instalación y el cumplimiento de los parámetros de confort que exige el
Real Decreto 486/1997, de 14 de abril. Además del gas natural, se contabilizan
las emisiones proceden del consumo de gases refrigerantes y del combustible de
los vehículos en renting.
• Alcance 2.- Emisiones indirectas procedentes del consumo de electricidad o
vapor (adquiridos a terceros). Para Pharma Mar, las emisiones de alcance 2,
superiores en volumen a las de alcance 1, se deben al consumo eléctrico
necesario para mantener en funcionamiento las 24 horas, 365 días al año tanto
las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas. Estas cámaras son
necesarias para la conservación de las muestras marinas, de diferentes materias
primas, productos intermedios, así como el producto final que se comercializa.
• Alcance 3.- Emisiones indirectas no incluidas en el alcance 2 que se producen en
la cadena de valor de la organización, por ejemplo, viajes de negocios, gestión
de residuos, proveedores de servicios, transportes, etc.
El resultado de estas mediciones se recoge en la Figura 14.
Figura 14. Cálculo de las emisiones del Grupo Pharma Mar en 2023.
1.233
561 325
Estacionarias Móviles
1.850
11.066
7.438 1.979 1.361 287
Inversiones
Transporte y
Distribución
Otros
Uso de
productos
Alcance 1 GEI emisiones (tCO2e)
Alcance 2 GEI emisiones (tCO2e)
Alcance 3 GEI emisiones (tCO2e)
347
Gases Refrigerantes
Alcance 2
8,7%
13,1%
78,2%
GHG Emisiones por efecto
Invernadero (%)
Alcance 1 Alcance 2 Alcance 3
Alcance 1
Alcance 3
14.149 (tCO2e)
Total Emisiones
Alcances 1, 2 y 3
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
66
El cálculo de emisiones de alcance 2 y de alcance 1 procedentes de fuentes estacionarias
se ha efectuado bajo un enfoque "Market Based", es decir, utilizando el factor
proporcionado para cada una de las comercializadoras de los diferentes países. En
aquellos donde no existe factor se han extraído los factores del último informe de la
International Energy Agency.
Para las emisiones de alcance 1 procedentes de fuentes móviles se han utilizado los
DEFRA Conversion factors 2021.
Por último, para las emisiones de alcance 1 procedentes de gases refrigerantes se han
utilizado los datos de la Oficina Española del Cambio Climático del Ministerio para la
Transición Ecológica.
El total de emisiones contabilizadas de alcance 1, 2 y 3 ha sido de 14.149 toneladas de
CO
2
(tCO
2
e) (8.293 tCO
2
e en 2022). Las que mayor contribución a la huella de carbono
presentan son las de alcance 3, que suponen 11.066 tCO
2
e (5.765 tCO
2
e en 2022),
seguidas de las de alcance 2 con 1.850 tCO
2
e (1.371 tCO
2
e en 2022) y alcance 1 con 1.233
tCO
2
e (1.157 tCO
2
e en 2022). El incremento en los alcances 2 y 3 es debido a la inversión
realizada en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos, llevada a
cabo por el segmento de RNA de interferencia.
A continuación, se enumeran diferentes iniciativas adoptadas desde 2022 con el
objetivo de reducir emisiones:
• Se han puesto en marcha diferentes acciones encaminadas a la reducción del
consumo de energía de alcance 1 y 2 consiguiendo una reducción del 29,6% por
empleado y metro cuadrado en las instalaciones del segmento de oncología,
tomando como referencia la media de los años 2018-2020. Un ejemplo de ello
es la instalación de paneles solares y la firma de un contrato de suministro de
energía eléctrica procedente únicamente de fuentes 100% renovables.
• Igualmente, se ha integrado el cálculo y la medición del consumo de energía de
alcance 3 contabilizando el 100% de las emisiones de las actividades sobre las
que Pharma Mar tiene control operativo.
• Pharma Mar equipó sus instalaciones de Colmenar Viejo con cargadores
eléctricos de automóvil en un 6,0% de las plazas de aparcamiento, para
promover y facilitar el uso de coches eléctricos. A cierre del año 2023, un 31,0%
de la flota de vehículos del Grupo Pharma Mar son híbridos o eléctricos (22,5%
en 2022), un 45,8% si solo se consideran los vehículos en España (35,5% en 2022).
• Pharma Mar puso en marcha un programa para fomentar compartir los
automóviles en la ruta a las instalaciones del segmento de oncología. Gracias al
mismo en 2023 se han ahorrado 10,6 tCO
2
e (Figura 15).
GRUPO PHARMA MAR
67
Figura 15. Programa de ahorro de emisiones de CO
2
mediante la medida de compartir coche.
Debido a la actividad de la empresa, para conseguir unas condiciones óptimas y estables
de temperatura, humedad y calidad del aire en las instalaciones, los equipos de
refrigeración son imprescindibles para el desarrollo de la actividad. Conscientes de la
repercusión y daños ambientales en las emisiones de gases de efecto invernadero que
estos equipos pueden tener, la compañía tiene establecido un estricto Programa de
Mantenimiento Preventivo, que tiene por objeto minimizar los posibles riesgos
ambientales derivados de los equipos y maquinaria que contienen gases refrigerantes,
evitando así futuras anomalías, asegurando un buen funcionamiento de los equipos y
fiabilidad de los mismos, eliminando posibles fallos que diesen lugar a emisiones no
deseadas.
4.3_ Uso sostenible de los recursos
Pharma Mar, consciente de la necesidad del uso sostenible de los recursos naturales
(materiales, energéticos) ha llevado a cabo cambios estructurales y tecnológicos en sus
instalaciones principales que garantizan un uso eficiente de los recursos naturales.
Consumo de energía
Las fuentes de energía empleadas en el Grupo durante 2023 en sus instalaciones fijas
han sido la electricidad y gas natural.
Desde agosto de 2023, en el segmento de oncología el abastecimiento de energía
proviene de fuentes 100% renovables certificadas por la Comisión Nacional de los
Mercados y la Competencia (CNMC) así como de la autoproducción generada por la
planta solar. En 2022, Pharma Mar comenzó su proyecto de ampliación de la planta
solar, que en 2023 ha continuado alcanzando una capacidad estimada de
autoproducción del 8% del consumo total de la planta. Actualmente el parque consta
de 416 placas con una producción teórica de más de 400.000 kWh/año.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
68
En la Figura 16 se puede observar el porcentaje calculado de utilización en 2023 de las
distintas fuentes de energía del Grupo en dichas instalaciones fijas.
Figura 16. Fuentes de energía del Grupo Pharma Mar.
Como medida complementaria a la anterior, se realizó en 2022 la instalación de un
sistema de calentamiento de agua a través de resistencias eléctricas para disociar la
producción de agua caliente sanitaria y autoabastecerse mediante la electricidad
producida en la planta solar.
La electricidad se utiliza principalmente para mantener en funcionamiento las 24 horas,
365 días al año tanto las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas. Estas
cámaras son necesarias para la conservación de las muestras marinas, de diferentes
materias primas, productos intermedios, así como el producto final. Adicionalmente se
utiliza para iluminación y climatización.
En 2023 el consumo total de electricidad en el Grupo ha sido de 5.005 MWh y en 2022
fue de 5.495 MWh. Esta disminución se debe al cese de actividad del segmento de
diagnóstico. Esta cifra consolidada no incluye al segmento de RNA de interferencia,
puesto que su cálculo es estimativo y solo se dispone de información del 2023
proporcionada por el titular de las instalaciones.
Desde 2018 se ha logrado disminuir por metro cuadrado un 10,9% del consumo eléctrico
en el segmento de oncología, donde las instalaciones de Colmenar Viejo representaron
un 96,8% del consumo eléctrico del Grupo en 2023. En el año 2023 se ha procedido a la
completa instalación de luminarias tipo LED en la totalidad de las zonas de I+D y
producción, suponiendo una disminución de la potencia instalada de 100 kW.
El gas natural, empleado principalmente en las calderas de agua caliente, necesarias
para el sistema de climatización, tiene como finalidad mantener la temperatura de
confort en las instalaciones, respetando los límites establecidos en la legislación vigente,
contribuyendo así al Plan de ahorro y gestión energético.
GRUPO PHARMA MAR
69
En 2023 el consumo total de gas ha sido de 3.076 MWh y en 2022 fue de 3.260 MWh. El
consumo ha disminuido en un 5,6% debido a que se produce una disminución en la
utilización de las calderas para agua caliente sanitaria durante los meses de verano,
siendo sustituidas por un sistema de calentamiento mediante resistencias eléctricas en
los acumuladores. Adicionalmente, la recirculación de agua a través de las calderas
permite una disminución en el consumo gas.
En 2023 se ha consolidado el programa de monitorización de consumos energéticos
basado en el desarrollo de modelos de regresión lineal que permite la identificación de
oportunidades de ahorro que contribuyan a tomar medidas para adaptarse al cambio
climático y reducir los gases de efecto invernadero. Este sistema permite la detección
precoz de sobreconsumos y la identificación de las causas.
Por último, se ha estimado un cálculo del combustible consumido por los vehículos en
renting del Grupo Pharma Mar. Para dicho cálculo se han tomado como referencia los
kilómetros anuales reportados por los empleados para las empresas del Grupo en
España y un cálculo proporcional de los kilómetros contratados en los vehículos de las
filiales comerciales en Europa. Para el cálculo de los litros consumidos, se ha estimado
un consumo medio por tipo de motor en base a los datos publicados por el Ministerio
para la Transición Ecológica. Como resultado, se estima que se han consumido 128.080
litros de combustible en 2023 (115.846 litros en 2022).
Consumo de agua. Aguas residuales/vertidos
El sector industrial acapara gran parte del agua que se consume a nivel mundial, dentro
de este sector, para la industria farmacéutica el agua es esencial debido a la utilización
en muchos procesos críticos. Es por ello que desde el Grupo Pharma Mar, se toma
consciencia de ello y la optimización del consumo de agua comienza a ser uno de los
objetivos fundamentales en cuanto a uso, consumo, reducción y reutilización del
recurso hídrico. Se han venido tomando diversas medidas para la reducción del consumo
de agua como pueden ser la identificación y reutilización de aguas no contaminadas
procedentes de distintos procesos de la fábrica.
Durante el año 2023 el consumo global de agua ha sido de 8.765 m
3
frente a 8.937 m
3
en 2022, por lo que se demuestra un valor constante no suponiendo una diferencia
significativa respecto a otros años.
Pharma Mar ha implementado medidas adicionales para controlar los vertidos al
Sistema Integral de Saneamiento (SIS), mejorando así los parámetros de vertido. La
eficacia de estas medidas, focalizadas en el origen de los vertidos, se controlan mediante
un riguroso programa de mediciones.
Consumo de materias primas: reactivos y disolventes
En cuanto al consumo de las principales materias primas del Grupo, disolventes y
reactivos, el estricto control de la normativa farmacéutica exige la autorización previa
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
70
de las modificaciones que impactan en el proceso de fabricación, lo que en la práctica
hace difícil la modificación de los productos que intervienen en el mismo.
Por otro lado, la actividad de la compañía centrada en la investigación y el desarrollo,
hace que la variabilidad de materias primas que intervienen en el proceso sea muy
elevada.
El consumo de disolventes en 2023 ha disminuido un 21,2% respecto al 2022,
alcanzando las 35,8 toneladas (t). Por su parte, el consumo de reactivos utilizados
principalmente para las actividades de investigación y desarrollo ha sido de 3,5 t.
La Tabla 20 recoge el consumo de los recursos en las instalaciones de Colmenar Viejo
del segmento de oncología en los años 2022 y 2023, así como la estimación de
combustible consumido por los vehículos en renting del Grupo Pharma Mar.
Tipo de recursos
2022
2023
Electricidad (MWh)*
5.495
5.005
Agua (m
3
)
8.937
8.765
Combustible gas natural (MWh)
3.260
3.076
Combustible vehículos (l)
115.846
128.080
Desglose de materias primas (kg)
Disolventes (kg)
45.431
35.790
Reactivos (kg)
2.766
3.452
Tabla 20. Consumo de recursos del segmento de oncología en Colmenar Viejo. *La electricidad incluye
también a las instalaciones de Madrid, Italia, Francia y Alemania. El combustible de los vehículos incluye a todo el
Grupo.
4.4_ Prevención de la contaminación. Gestión de residuos y economía
circular.
Las instalaciones del Grupo se acogen al principio de prevención, cuyo objetivo es evitar
la contaminación desde el origen antes de que sea necesaria la minimización de sus
efectos. Las instalaciones del segmento de oncología están sometidas a la regularización
por la Autorización Ambiental Integrada asegurando así la protección del medio
ambiente y de la salud de las personas, y explotando las instalaciones bajo unas
condiciones que garantizan el cumplimiento de la legislación vigente. En este
documento se incluyen todas las autorizaciones ambientales relativas a la atmósfera,
suelo, vertido de aguas, gestión de residuos y ruido, así como otras exigencias de
carácter ambiental de aplicación a la instalación
7
.
7
Prevención de la contaminación
7
Conforme al desarrollo legislativo de la Orden APM 1040/2017 de 23 de octubre, por la que se establece la fecha a
partir de la cual será exigible la constitución de una garantía financiera obligatoria de 2.000.000 euros para empresas
que cuenten con sistema de gestión medioambiental según la norma ISO 14001, conforme a la Ley 26/2007, de 23 de
octubre, de Responsabilidad Ambiental
GRUPO PHARMA MAR
71
Desde Pharma Mar, se toma consciencia de la importancia de contribuir a la lucha
climática, mejorando el proceso productivo con cambios estructurales y tecnológicos,
actuando por tanto en el origen de la contaminación y aplicando así el Principio de
Prevención de la Contaminación. El segmento de oncología cuenta con la aplicación de
mejores técnicas disponibles, que suponen la aplicación de las técnicas más eficaces,
económica y técnicamente viables, para alcanzar un alto nivel general de protección del
medio ambiente en su conjunto. Entre estas medidas se encuentran:
• Canalización de las emisiones atmosféricas en el área de I+D, a través de un nuevo
sistema de captación mediante filtros HEPA (partículas) y filtros de carbono
(disolvente).
• Control de los residuos peligrosos generados y minimización de su impacto mediante
programas de segregación y concienciación a los trabajadores y estrategias de
valorización de los mismos y búsquedas de nuevos gestores.
• Control de las aguas de proceso mediante ajuste de parámetros químicos, así como
el control de los parámetros de vertido mediante mediciones periódicas que
garantizan que las aguas procedentes de vertidos industriales están por debajo del
límite permitido.
• Zonas de almacenamiento con mecanismos de contención de derrames sobre un
pavimento que garantiza las condiciones de estanqueidad e impermeabilización
para evitar filtraciones al suelo.
En cuanto a contaminación acústica, los niveles de ruido cumplen con los criterios
establecidos conforme a la Ordenanza Municipal del Ayuntamiento de Colmenar Viejo
8
.
Además, teniendo en cuenta que la empresa se encuentra en un polígono industrial, con
las viviendas más cercanas a más de 500 metros, no existe riesgo de contaminación
acústica para la población.
8
Por lo tanto no ha habido necesidad de tomar medidas
correctivas o mitigadoras en relación a ésta.
Del mismo modo, la contaminación lumínica se considera no significativa porque no hay
actividad nocturna y la única luz que se mantiene es la necesaria para la vigilancia del
recinto.
Gestión de residuos y economía circular
Respecto a la gestión de los residuos, Pharma Mar está orientada al Movimiento Zero
Waste (Residuo Cero) englobando actuaciones encaminadas a la reducción y
reutilización de objetos y productos. En este sentido, se busca la minimización de los
residuos generados, tanto en cantidad como en peligrosidad, fomentando la
segregación y priorizando la valorización de los mismos frente a operaciones de
eliminación. Para asegurar un cumplimiento óptimo en este aspecto, la compañía tiene
implantado un sistema integrado de gestión de residuos que asegura su adecuada
recogida y tratamiento.
8
Ordenanza de protección contra la contaminación acústica. Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid 216, de 11
de septiembre.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
72
Pharma Mar selecciona aquellos gestores que consiguen un mayor nivel de recuperación
de los residuos, priorizando en su elección aquellos que permiten una mayor
valorización de los residuos. En consecuencia, en 2023 Pharma Mar ha conseguido
valorizar el 93,3% de los residuos no peligrosos que genera en sus instalaciones, un
10,6% más que en el año 2022.
Durante el año 2023 se han gestionado 132,3 toneladas de residuos (166,2 t en 2022).
Del total, 38,4 t s residuos no peligrosos que suponen el 29% (55,1 t que suponían 33,2%
en 2022) y 93,9 t de residuos peligrosos que suponen el 71% restante (111,0 t que
suponían el 66,8% en 2022).
Con el propósito de reducir los residuos destinados a eliminación, Pharma Mar realizó
en 2023 un estudio del tratamiento de dichos residuos basándose en los datos del año
previo. Como consecuencia, en 2023, 89,8 toneladas de residuos (el 67,9% del total de
residuos gestionados) han sido valorizados tras su tratamiento mediante reutilización,
reciclaje o valorización energética (60,6% en 2022), siendo 32,1% los destinados a
eliminación (39,4% en 2022) (Figura 17).
Figura 17. Optimización de la gestión de residuos del segmento de oncología en 2023.
Para el caso de los residuos peligrosos, se dispone de la correspondiente autorización,
que obliga a su registro, inventario, almacenamiento y tratamiento mediante los
gestores de residuos autorizados por la administración correspondiente conforme a la
legislación vigente. Esta información se incluye en la Memoria Anual de residuos
peligrosos, que es obligatorio presentar cada año junto con el registro ambiental.
Acciones para combatir el desperdicio de alimentos
En su compromiso con la protección y concienciación del cuidado del medio ambiente,
Pharma Mar tuvo en cuenta criterios sostenibles, compromiso social y medio ambiental
en su elección de la compañía Eurest, para la gestión del comedor situado en las
instalaciones del segmento de oncología. Eurest, además de su Política Medioambiental,
cuenta con un Programa de Ahorro de Desperdicio Alimentario que consta de acciones
didácticas, talleres y campañas de concienciación a empleados, clientes y usuarios para
GRUPO PHARMA MAR
73
combatir el desperdicio de alimentos. Además, han implantado una aplicación móvil
para medir los diferentes tipos de desperdicio a diario y comprobar el impacto que las
anteriores acciones tienen en ellos.
En la Figura 18 se recogen todas aquellas acciones relacionadas con el medioambiente
por medio de las cuales el Grupo muestra su compromiso de minimizar el impacto
ambiental.
Figura 18. Acciones relacionadas con el medioambiente en el Grupo Pharma Mar.
4.5_ Protección de la biodiversidad
El Compromiso de Pharma Mar con el medio marino va más allá de un simple deber de
cuidar y proteger los mares. Para Pharma Mar el mar es origen de vida, por ello se
encuentra profundamente involucrado en la protección y cuidado de especies. El
compromiso del Grupo es conservar y usar de forma racional los recursos, minimizando
el impacto ambiental y prestando especial atención a los recursos marinos y los riesgos
de cambio climático.
La protección de la biodiversidad marina es esencial para garantizar que se conserven
las especies y los ecosistemas. La sobreexplotación, la contaminación y el cambio
climático son algunas de las amenazas que afectan a la biodiversidad marina, y si no se
toman medidas para protegerla, muchas especies y ecosistemas podrían desaparecer.
Por lo tanto, para Pharma Mar, la protección de la biodiversidad marina es el asunto
material más relevante dentro de la categoría de Medioambiente y uno de los fines de
la Fundación PharmaMar (ver nota 5. Nuestro compromiso con la Sociedad).
Además, la investigación que Pharma Mar realiza a partir de las muestras que recoge
respeta el medio marino, ya que posteriormente se realiza la síntesis química de las
moléculas de interés. Esto implica que se puede disponer de los compuestos sin recurrir
a los organismos naturales que los proporcionan. Así, al garantizar la protección y
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
74
conservación de la biodiversidad marina, Pharma Mar puede seguir obteniendo nuevos
compuestos bioactivos para el desarrollo de medicamentos innovadores y sostenibles
que mejoren la salud y la calidad de vida de los pacientes.
Asimismo, el proceso de extracción de organismos marinos se realiza de una forma
mínimamente invasiva y garantizando siempre el cumplimiento de los convenios
internacionales, tales como:
• Declaración de Río sobre Medioambiente y Desarrollo.
• Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y
Flora Silvestres (CITES por sus siglas en inglés “Convention on International Trade in
Endangered Species of Wild Fauna and Flora”).
• Convenio sobre Biodiversidad Biológica de la ONU sobre acceso a los recursos
genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su
utilización.
Más allá del respeto a estos convenios, el Grupo Pharma Mar ha firmado el Pacto por la
Biodiversidad, que busca impulsar un desarrollo económico compatible con la
conservación de la biodiversidad.
En los criterios que Pharma Mar aplica para la recolección de muestras marinas se
consideran las dos figuras internacionales existentes: la Lista Roja de especies
amenazadas (Red List) y la Lista CITES.
La recogida de muestras es manual y selectiva, aplicando todas las medidas necesarias
para minimizar el impacto sobre el medio natural, como son:
• Recolección por buzos especialistas. Los buzos están equipados con escafandra
autónoma y, en base a su gran experiencia y formación, identifican aquellas especies
interesantes para el descubrimiento de nuevas entidades químicas.
• Ausencia total de sistemas mecánicos como redes de arrastre o dragas.
• Robot de prospección marina con un cordón umbilical que se maneja desde la
superficie y que permite ver el fondo marino en tiempo real. Esto posibilita la
elección de las zonas de muestreo y minimiza la interacción humana con el
ecosistema.
• Extracción de menos de 100 gramos de cada organismo marino.
Las muestras son recogidas con los permisos proporcionados por los distintos países y
en las zonas indicadas por ellos, tanto directamente por Pharma Mar como en
colaboración con distintas universidades locales. Toda esta información es recogida en
el cuaderno de bitácora de la expedición, que permite saber cuál es la situación del
ecosistema marino en ese momento y que podrá servir a las autoridades locales como
indicador medioambiental.
Por lo tanto, el Grupo defiende el uso sostenible de los valiosos recursos del mar y el
reparto equitativo de sus hallazgos. De este modo, Pharma Mar no solo contribuye al
descubrimiento de nuevos tratamientos a partir de unos gramos de muestra, sino
también al mayor conocimiento de los ecosistemas oceánicos locales y a su
conservación.
GRUPO PHARMA MAR
75
Durante el año 2023 se han realizado 13 expediciones con un equipo local de las zonas
de expedición, que bajo los criterios de Pharma Mar, se ha encargado de continuar con
la labor de recogida de muestras de organismos marinos.
4.6_ Taxonomía verde de la Unión Europea
El Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea, adoptaron en el año 2020 el
Reglamento Delegado de Taxonomía (UE 2020/852) con la finalidad de unificar y dotar
de mayor transparencia al reporte de las sociedades sobre aquellas actividades
económicas que se pueden considerar sostenibles desde el punto de vista
medioambiental. La Unión Europea ha definido seis objetivos medioambientales y ha
determinado cuáles son las actividades económicas que contribuyen a cada uno de
dichos objetivos, mediante la aprobación de Reglamentos Delegados.
En esta Nota, se va a presentar la parte del volumen de negocios del Grupo, las
inversiones en activos fijos (CapEx) y los gastos de explotación (OpEx), que están
asociados a las actividades económicas elegibles por la Taxonomía y, las actividades
económicas que, en su caso, pudieran estar alineadas con la Taxonomía en relación con
los dos primeros objetivos medioambientales: mitigación del cambio climático y
adaptación al cambio climático.
Unidades de negocio de Pharma Mar
Las actividades principales de Pharma Mar se centran en:
• Investigación y Desarrollo de medicamentos antitumorales de origen marino.
• Fabricación y comercialización de medicamentos antitumorales.
• Fabricación y comercialización (a sus socios/licenciatarios) de ingredientes
farmacéuticos activos.
• Investigación y Desarrollo de medicamentos relacionados con oftalmología basados
en la tecnología del RNA de interferencia.
• En la actualidad se está adaptando una planta de fabricación de oligonucleótidos
para uso propio y como CDMO.
Elegibilidad
Las actividades taxonómicamente elegibles son aquellas actividades económicas
descritas en el Reglamento Delegado. El Grupo Pharma Mar en el ejercicio 2023 ha
identificado y reportado las actividades taxonómicamente elegibles correspondientes a
los seis objetivos medioambientales.
Las actividades económicas principales del Grupo son la fabricación de medicamentos y
la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos, como se describe en la Tabla 21.
Ambas actividades económicas están descritas en el Anexo III del Reglamento Delegado
2023/2486, que completa el Reglamento sobre la taxonomía (UE) 2020/852 del
Parlamento Europeo y, por lo tanto, son actividades elegibles para la taxonomía. Dicho
anexo contiene los criterios técnicos de selección para determinar en qué condiciones
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
76
se considerará que una actividad económica contribuye de forma sustancial a la
prevención y el control de la contaminación (código PPC) y para determinar si dicha
actividad económica causa un perjuicio significativo a alguno de los demás objetivos
ambientales.
Actividad Económica principal para el Grupo
Descripción
PPC 1.1: Fabricación de ingredientes
farmacéuticos activos (IFA) o sustancias
activas
Fabricación y venta a los socios/licenciatarios
de Pharma Mar de los ingredientes
farmacéuticos activos, o intermedios, de los
productos propiedad de Pharma Mar, para
que, una vez vializados, sean comercializados
por socios/licenciatarios como producto
terminado (medicamento) en los territorios
que les corresponden.
PPC 1.2: Fabricación de medicamentos
Fabricación de medicamentos para su uso en
oncología
Tabla 21. Actividades económicas principales del Grupo Pharma Mar.
Adicionalmente, el Grupo ha examinado todas las demás actividades económicas
taxonómicamente admisibles enumeradas en los Reglamentos Delegados 2021/2139,
2023/2485 y 2023/2486 (que completan el Reglamento sobre la taxonomía (UE)
2020/852) basándonos en las actividades e inversiones como grupo farmacéutico. Tras
un examen exhaustivo en el que han participado todas las divisiones y funciones
pertinentes, se ha concluido que el Grupo ha realizado una serie de actividades que, si
bien no forman parte del núcleo de su negocio, sí se pueden calificar como elegibles. El
Grupo, para determinar las actividades que puedan ser consideradas
medioambientalmente sostenibles, ha tenido como referencia en primer lugar las
prácticas del sector en esta materia. Fruto de este análisis realizado por el Grupo Pharma
Mar, se han identificado las siguientes actividades elegibles (Tabla 22) de acuerdo con
el objetivo de mitigación del cambio climático (código CCM) y de transición hacia una
economía circular (código CE).
Actividad Económica transversal
para el Grupo
Descripción
CCM 7.2 / CE 3.2: Renovación de edificios
existentes
La renovación/remodelación del edificio se ha
llevado a cabo sobre un edificio industrial de
dos plantas con una superficie construida de
9.048,79 m
2
que permitirá a su finalización
contar con la infraestructura necesaria para
diversas funciones, desde oficinas hasta áreas
de producción, con instalación de paneles
solares en las cubiertas. Además, las zonas
exteriores incluirán espacios verdes, viales,
aparcamientos, y áreas para carga y residuos.
CCM 7.3: Instalación, mantenimiento y
reparación de equipos de eficiencia energética
Sustitución de luminarias tradicionales por LED
en laboratorios de I+D y Producción
CCM 7.6: Instalación, mantenimiento y
reparación de tecnologías de energía
renovable
Suministro, mantenimiento y sustitución de
motores EBM (que forman parte de sistemas
de intercambio de calor)
GRUPO PHARMA MAR
77
CCM 7.6: Instalación, mantenimiento y
reparación de tecnologías de energía
renovable
Instalación y puesta en marcha de 367 paneles
fotovoltaicos, en cubierta nivel 3 y cubierta
inclinada
Tabla 22. Actividades económicas trasversales para el Grupo Pharma Mar.
En relación con el objetivo de adaptación al cambio climático, no se han identificado en
este ejercicio medidas específicas que hayan estado dirigidas a incrementar la resiliencia
de las actividades del Grupo ante los efectos físicos del cambio climático, por lo que no
se reporta ninguna actividad como elegible respecto al objetivo de adaptación al cambio
climático.
Alineamiento
Para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2023, considerando los requisitos de
aplicación que figuran en el Reglamento Delegado 2023/2486, el alineamiento se evalúa
únicamente en relación con las actividades económicas relacionadas con los objetivos
de Mitigación del cambio climático y de Adaptación al cambio climático (actividades 7.2.,
7.3 y 7.6 de la Tabla 22).
El Grupo, después de identificar las actividades económicas elegibles, ha procedido a
evaluar si dichas actividades están alineadas con la taxonomía europea, siguiendo las
tres condiciones requeridas para el alineamiento: i) Contribución sustancial a uno de los
seis objetivos definidos en la Taxonomía ii) No causar perjuicio significativo a los otros
objetivos (DNSH) y iii) Cumplir con las garantías mínimas en materia de derechos
humanos y de los consumidores, lucha contra la corrupción y el soborno, fiscalidad y
competencia leal (cumplimiento de las Salvaguardas Mínimas Sociales).
En relación al punto “ii)”, se ha estudiado en particular el cumplimiento del criterio DNSH
de Adaptación al Cambio Climático para las diferentes actividades taxonómicas
susceptibles de ser alineadas.
En consecuencia, en línea con lo establecido en el Apéndice A del Reglamento Delegado
2021/2139, en primer lugar, el Grupo ha efectuado un screening de los riesgos climáticos
físicos que pueden afectar a sus centros productivos de Colmenar Viejo y Getafe, así
como de sus almacenes, situados también en la Comunidad de Madrid, tomando como
base la tabla de dicho apéndice A.
Una vez realizado este ejercicio, se ha estudiado el nivel de peligrosidad de los riesgos
climáticos físicos identificados como pertinentes, asignando, para cada riesgo físico, un
indicador climático representativo de cada riesgo. En consecuencia, bajo el escenario
RCP 8.5 de IPCC, se han obtenido los valores máximo, mínimo y mediana de estos
indicadores climáticos para el año 2050 y, en función de estos datos, se han obtenido
un rango de niveles de peligrosidad asociados a cada riesgo climático.
Asimismo, se ha procedido a evaluar el grado de vulnerabilidad de los dos centros
productivos y de los almacenes para cada uno de los riesgos climáticos identificados,
considerando como factores su susceptibilidad para sufrir daños y su capacidad
adaptativa. En consecuencia, conjugando la cuantificación de peligrosidad y
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
78
vulnerabilidad por centro productivo y almacén, y por riesgo climático, se ha obtenido
una puntuación de riesgo global en 2050 bajo un escenario optimista y pesimista.
En base al resultado de riesgos global, se ha efectuado un cálculo del impacto financiero
que supondría la materialización de estos riesgos, obteniendo para los riesgos de estrés
hídrico e inundación, un impacto financiero que podría ser significativo, si bien el riesgo
climático es de baja probabilidad. Para estos riesgos físicos, la compañía va a empezar a
trabajar en medidas de adaptación que reduzcan el impacto financiero previsible en el
futuro para el Grupo.
Adicionalmente, el Grupo ha evaluado también el nivel de vulnerabilidad y peligrosidad
de ciertos riesgos climáticos para sus proveedores nacionales e internacionales más
representativos, obteniendo también una valoración de su riesgo global, la cual también
ha sido cuantificada en términos de su potencial impacto financiero para el Grupo.
Por último, en relación con el punto “iii)”, relativo al cumplimiento de las Salvaguardas
Mínimas Sociales, el Grupo, realiza todas sus actividades siguiendo las Directrices de la
OCDE sobre empresas multinacionales y los Principios rectores de las Naciones Unidas
sobre empresas y derechos humanos, cuenta con procesos para prevenir la corrupción,
trata la gobernanza y el cumplimiento tributario como elementos importantes de
supervisión y promueve la competencia justa. El Grupo cuenta con un Código de
Conducta de la Cadena de Suministro.
Además, el Grupo no ha recibido ninguna condena o sanción por violación de derechos
humanos, corrupción, soborno, evasión fiscal o por no respetar las leyes de la
competencia.
En particular, el 96,3% de sus proveedores están ubicados en países de la OCDE, y están
sujetos a los principios de actuación y directrices mencionadas.
No obstante, el Grupo a fecha de este informe, no ha podido poner en marcha los
procedimientos de diligencia debida de integridad ética de proveedores, clientes y/o
socios, al que hacen referencia el artículo 18 del Reglamento de Taxonomía.
Así pues, si bien las actividades evaluadas no pueden considerarse alineadas, se ha
estudiado si dichas actividades cumplen los criterios de contribución sustancial respecto
al objetivo de mitigación al cambio climático, así como el resto de criterios DNSH,
distintos del criterio DNSH de adaptación al cambio climático. A continuación, se detalla
el análisis efectuado.
CCM 7.2 Renovación de edificios existentes
● Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio
climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el
Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Según lo marcado en su punto 1,
se ha demostrado que la renovación cumple con los requisitos aplicables a las
reformas importantes. A nivel de España, estos requisitos se materializan en la
GRUPO PHARMA MAR
79
última versión del documento básico HE: Ahorro de energía, del Código Técnico de
la Edificación (CTE).
Dadas las características de la nave, de tipo industrial, y dadas además las
condiciones de temperatura de la nave vienen dadas por sus necesidades
productivas, el CTE no obliga a este tipo de edificios a cumplir un límite dado de
consumo de energía primaria (sección HE 0); en este sentido, se ha considerado que,
en este caso particular, no aplica evaluar estos límites de consumos para contrastar
el cumplimiento con este criterio.
En consecuencia, para demostrar un adecuado desempeño del edificio en términos
de su eficiencia energética, se han evaluado las condiciones de eficiencia energética
de la envolvente (sección HE 1). Para ello, se han evaluado los valores de
transmitancia térmica de los distintos elementos constructivos (paneles aislantes,
cubiertas de espuma, ventanas, puertas, etc.) instalados en las diferentes partes de
la envolvente (cubierta, fachada, huecos y suelos) y se ha comprobado que estos
valores no superan los límites establecidos en la sección HE 1, para la zona climática
de Madrid (zona climática D).
En lo referente a las condiciones de las instalaciones térmicas (sección HE 2), se
cumple con las disposiciones del Reglamento de instalaciones térmicas en los
edificios RITE en lo que a equipos de ventilación, calefacción y aire acondicionado se
refiere, ofreciendo una adecuada regulación de su rendimiento y por ende, el
bienestar térmico a los ocupantes.
En relación a las condiciones de iluminación (sección HE 3), los lugares de trabajo
cuentan con una iluminación adecuada mediante luminarias de alta eficiencia y baja
luminancia como LEDs. Se puntualiza que la eficiencia obtenida es superior a la que
establece dicha sección HE 3.
Adicionalmente, de acuerdo con lo requerido por el CTE también para este tipo de
edificios industriales, la nave cumple con las secciones HE 4, HE 5 y HE 6. En
particular, se cumple con que al menos un 60% de la demanda energética anual de
ACS se cubre mediante energía renovable gracias al uso de bombas de calor; el
sistema de paneles fotovoltaicos tiene una capacidad de 168 kWp, también por
encima de la capacidad mínima que requiere la norma; y se cuenta además con
iniciativas para fomentar el alquiler compartido de vehículos, habilitando cinco
plazas para la recarga de vehículos, lo cual se encuentra por encima del límite del 3%
del total de plazas estipulado por el CTE.
Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos): se
explican a continuación los criterios DNSH aplicables para esta actividad (aparte del
criterio de adaptación al cambio climático, ya evaluado):
En lo relativo al objetivo de “Uso sostenible y protección de los recursos hídricos y
marinos”, se ha comprobado que las instalaciones (grifos, duchas, inodoros…) de la
nave se ajustan las especificaciones técnicas relativas a los caudales estipulados por
dicho criterio.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
80
En relación con los criterios de economía circular, en línea con los requisitos
establecidos en el marco de la certificación BREEAM, la constructora efectúa una
gestión de residuos de obra (residuos de construcción y demolición, RCD) en base a
la cual al menos un 70% de los RCD se preparan para su reutilización, reciclado y/o
valorización. Por otro lado, se ha comprobado que los revestimientos de la nave son
modulares y están diseñados para su máxima reciclabilidad y reutilización al final de
su vida útil, en línea también con otro de los criterios que ha de cumplir el
constructor en el marco de la obtención de la certificación BREEAM.
En relación con el objetivo de prevención y control de la contaminación, y en
particular respecto a los criterios establecidos en el apéndice C del Anexo I, se ha
comprobado que los componentes y materiales de construcción están en
conformidad con el Reglamento REACH así como con la Directiva RoHS en el caso de
que los mismos sean aparatos eléctricos. Por otra parte, Sylentis y la constructora
han evaluado que las emisiones volátiles de los componentes y materiales de
construcción utilizados no sobrepasan los límites de compuestos orgánicos volátiles
establecidos por la Taxonomía.
Esta actividad no contempla la revisión del DNSH de protección y recuperación de la
biodiversidad.
CCM 7.3 Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética:
Sustitución de luminarias tradicionales por LED en laboratorios de I+D y Producción
• Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio
climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el
Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Se considera que esta actividad
contribuye sustancialmente al objetivo de mitigación del cambio climático, al
consistir en la “instalación y sustitución de fuentes luminosas energéticamente
eficientes” (apartado “d)” del criterio de contribución sustancial).
• Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos):
en relación con el objetivo de prevención y control de la contaminación, se ha
revisado que los proveedores de los equipos LED suministrados cumplen con las
condiciones de restricción de sustancias peligrosas establecidas en la Directiva RoHS.
Asimismo, esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos,
aparte de los de adaptación al cambio climático y de prevención y control de la
contaminación.
CCM 7.6 Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética:
instalación y mantenimiento de sistemas de intercambio de calor.
• Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio
climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el
GRUPO PHARMA MAR
81
Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Se considera que esta actividad
contribuye sustancialmente al objetivo de mitigación del cambio climático, al
consistir en la “instalación, mantenimiento y reparación de sistemas de
intercambio/recuperación de calor” (apartado “h”) del criterio de contribución
sustancial).
• Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos):
esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos, aparte del
de adaptación al cambio climático.
CCM 7.6. Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía
renovable: Instalación y puesta en marcha de 367 paneles fotovoltaicos.
• Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio
climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el
Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. La actividad está incluida en el
apartado “a)” de los criterios de contribución sustancial: “instalación,
mantenimiento y reparación de sistemas solares fotovoltaicos y equipo técnico
auxiliar”, por lo que contribuye sustancialmente a al objetivo de mitigación del
cambio climático.
• Cumplimiento de los DNSH (no causar perjuicio significativo a los otros objetivos):
esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos, aparte del
de adaptación al cambio climático.
Cálculo de los indicadores
KPI Volumen de negocios
El KPI de elegibilidad del volumen de negocios, es el resultado de dividir los Ingresos
elegibles según la taxonomía (numerador) entre el volumen de negocio total del Grupo
(denominador). El volumen de negocio según lo define la Taxonomía se corresponde a
los ingresos ordinarios del Grupo, conforme a la Norma Internacional de Contabilidad
(NIC) 1, párrafo 82, letra a.
En el ejercicio 2023, este numerador (ingresos elegibles) contiene los ingresos
procedentes de aquellas actividades taxonómicamente elegibles que se han identificado
entre las desarrolladas por el Grupo y que son generadoras de ingresos, las cuales
corresponden a las actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la
contaminación. En el ejercicio 2022 no se aportaba información sobre KPI volumen de
negocio ya que el Anexo III que completa el Reglamento (UE) 2020/852 y es el que aplica
a las actividades principales del Grupo (fabricación de IFA y fabricación de productos
farmacéuticos, que forman parte del objetivo de prevención y control de la
contaminación), no había entrado en vigor, no teniendo el Grupo ingresos procedentes
de otras actividades.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
82
El cálculo de los ingresos elegibles se ha efectuado de la siguiente forma:
Los ingresos elegibles de la actividad 1.1, los componen todas las ventas realizadas por
Pharma Mar de producto intermedio o ingrediente farmacéutico activo (IFA) a sus
socios/licenciatarios con la finalidad de que esto últimos lo vialicen y puedan
comercializarlo en los territorios licenciados. Los ingresos elegibles de la actividad 1.2 lo
componen las ventas de productos terminados realizadas a terceros por Pharma Mar o
sus afiliadas ya netas de cualquier tipo de descuento y/o devoluciones.
Tanto las ventas de IFA como las de producto farmacéutico, disponen de
códigos/cuentas contables propias y separadas, de forma que la identificación del
volumen de ingreso por cada uno de los conceptos es inmediata y no resultan necesarios
análisis adicionales. El 100% de los ingresos registrados en los respectivos códigos
contables se consideran elegibles.
El denominador del KPI Volumen de negocios, se corresponde íntegramente con el
importe de Ingresos consolidados de los Estados Financieros Consolidados de Pharma
Mar, calculados conforme a la Norma Internacional de Contabilidad (NIC) 1, párrafo 82,
letra a. El volumen de negocios del Grupo se encuentra en la cuenta de resultados
consolidada de las cuentas anuales 2023, bajo el epígrafe “Ingresos ordinarios
procedentes de contratos con clientes”.
La diferencia existente entre el denominador del KPI volumen de negocios (157.806
miles de euros) y el volumen de negocios elegibles (70.681 miles de euros), se debe a la
diferente naturaleza de estos ingresos, ya que éstos no están relacionados con la
actividad productiva, sino que proceden de royalties y de acuerdos de licencia de
propiedad intelectual.
Por otro lado, el KPI de alineamiento del volumen de negocios es el resultado de dividir
los ingresos elegibles y además alineados según la taxonomía (numerador) entre del
Grupo el volumen de negocio total del Grupo (denominador). No obstante, en el
ejercicio 2023, no se analiza si las actividades mencionadas en el párrafo anterior están
alineadas con la taxonomía, por lo que el KPI de alineamiento se considera igual a cero.
De este modo, el KPI de volumen de negocios elegible en el presente ejercicio es igual a
44,7%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de volumen de
negocios elegible y alineado era igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de
elegibilidad se debe a que este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía contempla
actividades económicas directamente ligadas al modelo de negocio del Grupo
(actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación).
KPI CapEx
El KPI de elegibilidad de CapEx, es el resultado de dividir el CapEx elegible según la
taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador). Se ha tenido en
cuenta la definición de CapEx establecida por la Taxonomía, en el Anexo I del
Reglamento Delegado 2021/2178.
GRUPO PHARMA MAR
83
En particular, el cálculo del CapEx elegible (numerador) se ha realizado sumando el
importe de las adquisiciones incorporadas a los activos, derivadas de las actividades
taxonómicamente elegibles, tanto principales como transversales (según lo descrito en
las Tablas 21 y 22 de esta nota).
En el caso de las actividades económicas principales del Grupo (ver Tabla 21), las
cuantías de CapEx elegibles se han calculado mediante el análisis y selección de los
activos incorporados en el ejercicio corriente como equipos técnicos e instalaciones
directamente relacionados con la actividad productiva bien de IFA o bien de productos
farmacéuticos, así como patentes o I+D activados relacionado con dichas actividades. En
el caso de que dichos activos pudieran ser utilizados para ambos procesos productivos,
las cuantías se computan una única vez dentro de una de las actividades para evitar
doble contabilización.
En el caso de las actividades económicas transversales para el grupo (ver Tabla 22), las
cuantías de CapEx elegibles se han obtenido del análisis de todas las incorporaciones a
los activos del ejercicio corriente, llevado a cabo por cada departamento implicado en
la actividad. Después del análisis se ha determinado cuales de estos activos incorporados
están directamente relacionados con las actividades taxonómicas. Si alguno de estos
activos estuviera relacionado con más de una actividad económica transversal, sólo se
tendrá en cuenta en una de ellas.
Con respecto a la actividad de “renovación de edificios existentes”, si bien la actividad
está asociada a dos objetivos medioambientales distintos (mitigación del cambio
climático y transición hacia una economía circular) las cifras de elegibilidad asociadas al
CapEx de esta actividad se han computado una única vez para obtener el numerador del
KPI de alineamiento, evitando de este modo cualquier doble contabilización.
A su vez, el denominador del KPI de Capex (CapEx total) incluye todas aquellas adiciones
del ejercicio tanto en activos fijos intangibles como en activos fijos tangibles y activos
sobre los que se tenga el derecho de uso, antes de amortizaciones, depreciaciones o
deterioros, excluyendo igualmente los cambios en el valor razonable. El CapEx total
puede ser reconciliado en la Nota 6 Tabla de Inmovilizado material columna
Adiciones/Coste, la Nota 8 Activos intangibles Tabla Inmovilizado inmaterial columna
Adiciones/Coste y la Nota 9 Activos por derecho de uso Tabla Derechos de uso por tipo
de activo columna Adiciones/Coste, de las Cuentas anuales consolidadas 2023.
Por otro lado, el KPI de alineamiento es el resultado de dividir el CapEx elegible y además
alineado según a taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador).
No obstante, en el ejercicio 2023, las actividades identificadas como elegibles que se
definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 no están alineadas con la taxonomía,
por lo que el CapEx alineado es igual a cero.
De este modo, el KPI de CapEx elegible en el presente ejercicio es igual a 52,5%, y el
alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de CapEx elegible era igual al
0,9% y el alineado, igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de elegibilidad se debe
principalmente a la actividad de gran renovación de un edificio en el que se está
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
84
construyendo una planta de producción de oligonucleótidos que el Grupo ha
comenzado en 2023. Adicionalmente, este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía
contempla actividades económicas directamente ligadas al modelo de negocio del
Grupo (actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación),
las cuales están relacionadas con parte de las inversiones que realiza el Grupo.
KPI OpEx
El KPI de elegibilidad de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible según la
taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo (denominador).
El cálculo del numerador y denominador de dicho KPI se ha realizado teniendo en cuenta
el tipo de gastos que integran el OpEx, según se define por el Reglamento Delegado
2178/2021 de la UE de 6 de julio. En particular, el OpEx es aquel directa y exclusivamente
relacionado con:
i) Gastos destinados a investigación y desarrollo no capitalizados (Nota 26 de
las Cuentas anuales consolidadas 2023).
ii) El volumen de los arrendamientos no capitalizados determinado de
conformidad con la NIIF 16 y que incluye los gastos de los arrendamientos a
corto plazo y los arrendamientos de bajo valor (Nota 30 de las Cuentas
anuales consolidadas 2023).
iii) Gastos de mantenimiento, reparación y de otro tipo siempre que estén
directamente relacionados con el uso cotidiano de las instalaciones, plantas
y equipos que se utilizan en las actividades económicas y han sido
determinados sobre la base de los costes de mantenimiento y reparación
asignados a los centros de costes internos.
En particular, en relación con el OpEx elegible (numerador), se ha realizado un análisis
de las partidas a considerar en el numerador. Se concluye que el OpEx elegible procede
tanto de las actividades económicas principales del Grupo como de las transversales.
Respecto a las actividades económicas principales del Grupo, las cuantías de OpEx
elegible se han obtenido mediante análisis internos de los departamentos implicados en
la actividad, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades
económicas principales elegibles según la taxonomía, así como gastos de I+D no
capitalizados o gastos de mantenimiento de aquellos activos que pudieran guardar
relación con ambas actividades principales. Nos hemos asegurado de que cualquier
OpEx solo se contabiliza una vez.
Respecto a las actividades económicas transversales del Grupo, las cuantías de OpEx
elegible se han obtenido mediante análisis internos de los diferentes departamentos
implicados, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades
elegibles según la taxonomía. Nos hemos asegurado de que cualquier OpEx solo se
contabiliza una vez.
GRUPO PHARMA MAR
85
Asimismo, el KPI de alineamiento de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible y
además alineado según la taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo
(denominador). No obstante, en el ejercicio 2023, las actividades identificadas como
elegibles que se definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 no están alineadas con
la taxonomía, por lo que el OpEx alineado es igual a cero.
De este modo, el KPI de OpEx elegible en el presente ejercicio es igual a 0,2%, y el
alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2022, el KPI de CapEx elegible era igual al
0,04% y el alineado, igual a 0%. La razón de este aumento en el KPI de elegibilidad se
debe a que este es el primer ejercicio en el que la Taxonomía contempla actividades
económicas directamente ligadas al modelo de negocio del Grupo (actividades 1.1. y 1.2.
del objetivo de prevención y control de la contaminación), las cuales están relacionadas
con gran parte de las inversiones que realiza el Grupo. No obstante, las cifras de este KPI
son limitadas, dada la gran relevancia que tienen para el Grupo los gastos destinados a
las actividades de I+D, los cuales no están, por lo general, relacionados con la
producción/fabricación de un principio activo o medicamento.
Las tablas de reporte de las cifras de elegibilidad de volumen de negocio, CapEx y OpEx,
que siguen el modelo de plantillas del Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de
6 de julio (modificadas por el Anexo V del Reglamento Delegado 2023/2486), se reportan
en el Anexo 4 de este documento.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
86
5. Nuestro compromiso con la sociedad
En lo que se refiere a compromiso social e innovación, el Grupo Pharma Mar promueve
un entorno de bienestar y progreso, sobre todo en asuntos relacionados con la mejora
del conocimiento y de la salud de las personas. Fruto de este compromiso, Pharma Mar
ha recibido en 2023 el galardón “Madrid Open City” en la categoría de Salud y Seguridad.
A lo largo del año las diferentes áreas del Grupo organizan o apoyan actividades en este
sentido, que se dividen en:
• Acciones sociales. Iniciativas que contribuyen al desarrollo de la sociedad. Se
agrupan en las áreas de la salud; bienestar social y desarrollo local y educativa y
fomento de la investigación (Figura 19). Se incluyen también en esta categoría las
acciones de la Fundación PharmaMar.
• Acciones en relación con asociaciones sectoriales. Actividades con diversas
fundaciones, entidades sin ánimo de lucro y asociaciones que operan en la industria
biofarmacéutica. Se pretende impulsar valores como la investigación y desarrollo, la
difusión del conocimiento y la salud, la igualdad de oportunidades o cualesquiera
que estén alineados con los principios éticos y materiales de la compañía.
5.1_ Acción social
En el año 2023, tanto el Grupo como sus empleados han participado activamente en
diversas iniciativas de acción social que abarcan cada una de las áreas de interés del
Grupo:
• Las acciones enfocadas en la salud tienen como propósito promover y
salvaguardar tanto la salud física como mental de las personas.
• Las iniciativas de bienestar social y desarrollo local buscan generar un impacto
positivo en el desarrollo económico y social, especialmente en las comunidades
locales, además de proporcionar apoyo a grupos desfavorecidos.
• En el área educativa y de fomento de la investigación, Pharma Mar apuesta por
formar, promover y difundir el conocimiento.
La comunicación de muchas de estas iniciativas se llevó a cabo a través de la intranet
corporativa, con el objetivo de fomentar la participación de todos los empleados y lograr
un efecto multiplicador en las actividades realizadas. El Grupo Pharma Mar reitera su
compromiso continuo con la innovación también a través de acciones sociales,
explorando nuevas formas de contribuir de manera positiva a las comunidades y al
bienestar general.
GRUPO PHARMA MAR
87
En total, se han dedicado un total de 832.962,3 EUR a estas iniciativas (111.923,2 EUR
en 2022, año en el que la Fundación PharmaMar se constituyó, pero no registró
actividad). Entre estas actividades, destacan:
Área de la salud
• Campaña de donación de sangre en las instalaciones del segmento de oncología en
colaboración con Cruz Roja y el Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid.
Esta campaña se lleva realizando desde hace más de 15 años, siendo la participación
de la plantilla de 42 donaciones en 2023.
• Colaboración con el Proyecto A Pulmón de la Asociación Española de Afectados de
Cáncer de Pulmón para visibilizar a través del deporte el cáncer de pulmón. Algunos
empleados compartieron la subida al pico Peñalara junto a pacientes con dicha
enfermedad.
• Participación en la mesa de debate “Uso de medicamentos en investigación para
pacientes sin otras alternativas terapéuticas” celebrada en El Español.
• Participación en la mesa redonda “Investigación clínica en España: retos y
oportunidades” organizada por farmaforum.
Área de bienestar social y desarrollo local
• Aportación al Círculo de Empresarios, que promociona el libre mercado, el espíritu
emprendedor y desarrolla programas de cooperación con la sociedad.
• Encargo de trabajos de material publicitario y diseño gráfico a talleres de personas
en situación de discapacidad, tales como Trébore, de la Fundación Paideia Galiza.
• Donación de un equipo de laboratorio (polarímetro) al IES San Fernando, centro
público de la Comunidad de Madrid.
• Participación en el webinar “Empoderando a los equipos de RRHH: la tecnología
como clave para la agilidad y la eficiencia” organizado por Equipos&Talento.
• Participación en las conferencias de la iniciativa Pacto Europeo por el Clima
organizada por ASEBIO y el Museo Nacional de Ciencias Naturales.
• Aportación a la Asociación de Empresarios, Comerciantes y Autónomos de Colmenar
Viejo (aseyacovi).
• Selección de pequeñas empresas del municipio de Colmenar Viejo para diversos
trabajos de renovación de las instalaciones en aras de fomentar el desarrollo de la
localidad.
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• Colaboración con la Fundación Empresa-Universidad Gallega, especializada en la
transferencia de conocimiento, innovación y tecnología desde el sistema
universitario de Galicia al mundo empresarial y la sociedad en general.
• Las empresas del Grupo en España se sitúan en los municipios de Colmenar Viejo,
Tres Cantos y Madrid (Comunidad de Madrid), así como en el Parque Científico de
Barcelona. Todas ellas contribuyen al desarrollo local mediante el mantenimiento y
creación de empleo estable, el pago de impuestos y la participación en las
actividades mencionadas arriba.
Figura 19. Esquema resumen de la acción social del Grupo Pharma Mar en 2023.
Área educativa y fomento de la investigación
• Organización de la iniciativa del segmento de oncología “Programa de Observación
Internacional en Centros Europeos de Referencia “SARCOSMUS””. Se trata de un
programa de becas para estancias de tres días de profesionales sanitarios para
recibir formación teórica y que observen el funcionamiento en centros y expertos de
referencia en su práctica clínica diaria relacionadas con el tratamiento de los
sarcomas.
• Participación en el proyecto “Ocean Titans” de Reuters para impulsar la
sostenibilidad y la investigación marina.
• Publicaciones científicas en un gran número de revistas y medios especializados en
el campo de la oncología y farmacología.
• Divulgación científica en formato podcast, webinar, prensa y/o infografías en redes
sociales sobre oncología, biología marina y biología molecular.
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• Información sobre cáncer y concienciación de la población en prensa y
principalmente redes sociales, sobre los días nacionales e internacionales de
distintas patologías y efemérides de la salud.
• Edición del volumen 19 del libro “El mundo submarino de Pharma Mar”, en el que
se recogen imágenes de organismos marinos, obtenidas en las expediciones llevadas
a cabo por el equipo de biólogos marinos y a partir de las cuales la compañía realiza
sus actividades de I+D.
• Organización de visitas institucionales y educativas en las instalaciones del segmento
de oncología y de RNA de interferencia.
Actividades de la Fundación PharmaMar
A continuación, se describen las actividades organizadas por la Fundación PharmaMar,
inscrita en 2022 en el Registro de Fundaciones de competencia estatal del Ministerio de
Justicia español. Los fines fundacionales se recogen en la Figura 20.
Figura 20. Fines fundacionales de la Fundación PharmaMar.
En 2023, la Fundación se afilió a la Asociación Española de Fundaciones y desarrolló su
programa anual recogido en cinco pilares: Publicaciones en salud e investigación
científica; Promoción y/o realización de reuniones científicas; Premios en los campos de
la salud e investigación científica; Programas académicos y becas y ayudas para
promover la investigación; Colaboración con otras entidades en materias relacionadas
con los fines fundacionales.
• Publicaciones en salud e investigación científica. Se han elaborado y publicado
vídeos sobre patologías y salud con una visión clara y comprensible de los desafíos
sobre los que se enfrentan los pacientes y sus familias, así como para compartir los
avances en la investigación de diversas patologías y sus tratamientos también al
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90
público en general. Se encuentran disponibles en la página web, así como en los
canales de YouTube y Twitter. Además, en la página web se publicó un diccionario
de términos médicos.
• Promoción y/o realización de reuniones científicas. Se organizaron dos jornadas de
formación a periodistas “Ciencia al Día” en colaboración con la Asociación de
Informadores de la Salud (ANIS). Además, la Fundación patrocinó los congresos XVII
International Symposium on Marine Natural Products (MaNaPro) y la XIII edición del
European Congress on Marine Natural Products (ECMNP). Estos congresos,
celebrados de forma conjunta, son los eventos científicos más importantes del
mundo sobre productos de origen marino.
En el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid) tuvo lugar un
destacado evento centrado en el sarcoma. La Fundación PharmaMar patrocinó este
taller que reunió a destacados investigadores de Estados Unidos, Reino Unido y
España.
Además, la Fundación organizó su primer ciclo de conferencias científicas. Una
iniciativa que refleja su compromiso con la divulgación científica, la promoción de la
investigación y la salud. Este ciclo contó con la participación de renombrados
ponentes a nivel internacional en la Residencia de Estudiantes y el Museo
Arqueológico Nacional. Las 5 sesiones estuvieron abiertas a todos los públicos de
forma gratuita.
• Premios en los campos de la salud e investigación científica. Para clausurar el año,
la Fundación organizó una gala de entrega de sus Premios Anuales ARGONAUTA. En
esta edición se otorgaron premios al Mejor Caso Clínico (Dr. Louis Gros), Mejor
Prestación Asistencial Paciente COVID Hospitalizado (Dr. Pedro Landete),
Investigación Básica (Dr. Adolfo García-Sastre) e Investigación Clínica (Dr. Josep
Tabernero), además de hacer un repaso a las actividades de la Fundación durante el
2023 y presentar el vídeo resumen del año, disponible en YouTube.
• Promoción de la Investigación mediante Programas Académicos. En 2023 se ha
puesto en marcha un título propio de formación posgrado “Certificado de Formación
Permanente en Sarcoma” de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria en
colaboración con la Universidad de Alcalá de Henares, formación que es patrocinada
por la Fundación PharmaMar. Además, ha tenido lugar la primera conferencia sobre
investigación de Datos del Mundo Real.
• Colaboración con otras entidades. En este sentido, la Fundación colaboró con el
proyecto Aula Sarcoma – eSarcomas desarrollado por la Fundación de Investigación
Biomédica del Hospital Gregorio Marañón. Además, se ha apoyado a la Asociación
sin ánimo de lucro Pablo Ugarte contra el cáncer infantil, en la XII Carrera y Marcha
Senderista Cerro de la Marmota, junto al Ayuntamiento de Colmenar Viejo.
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5.2_ Acciones en relación con asociaciones sectoriales (aportaciones,
donaciones y patrocinios)
En su colaboración con fundaciones, entidades sin ánimo de lucro y asociaciones que
operan en la industria biofarmacéutica, el Grupo ha destinado un total de 492.105,1 EUR
(490.310,6 EUR en 2022).
Entre estas aportaciones cabe destacar:
• Colaboración con asociaciones de pacientes, entre ellos el Grupo Español de
Pacientes con Cáncer y la Fundación Mari Paz Jiménez Casado.
• Colaboración con asociaciones médicas y grupos de biomedicina que desarrollan
proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología.
• Colaboración con la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) para el fomento
de la actividad biotecnológica.
• Patrocinio, participación y ponencias en numerosos congresos y encuentros
científicos nacionales y europeos.
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6. Ética empresarial y transparencia
El Grupo Pharma Mar está firmemente comprometido con el respeto a los derechos
humanos y apuesta por un ambiente de confianza y transparencia empresarial. En esta
nota se detallan las medidas por las que se logran ambos compromisos.
El pilar fundamental en el que se basa el modelo ético del Grupo es el Código de
Conducta del Grupo Pharma Mar. En el año 2023 se ha actualizado y aprobado por el
Consejo de Administración. El Código plasma los principios que deben guiar la conducta
de todos los trabajadores del Grupo ya sea entre sí o en las relaciones propias de su
actividad profesional como con clientes, socios o proveedores. El documento recoge
explícitamente, entre otros aspectos, la no discriminación en el empleo. Todas las
relaciones entre empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad
de las personas, rechazando cualquier forma de abuso o conducta que pudiera ofender
sus derechos.
Pharma Mar cuenta con un Departamento de Cumplimiento Normativo (en adelante
Compliance, por ser más conocido por su denominación en inglés), que informa
directamente a Presidencia, dotado de independencia en el ejercicio de sus
responsabilidades, con funciones relativas al Cumplimiento Penal
9
y al Cumplimiento
Farmacéutico, garantizando la observancia de la normativa y los códigos sectoriales de
autorregulación. Dicho departamento dispone de un presupuesto propio para el
ejercicio de su actividad.
9
Con la finalidad de hacer efectivos los más altos estándares éticos, Pharma Mar se ha
dotado de un Sistema de cumplimiento o Plan de Prevención de delitos, que tiene por
objeto garantizar su actuación conforme a los principios éticos y a la legislación aplicable
y prevenir conductas incorrectas o contrarias a la ética, a la ley o a los Procedimientos
Internos de la compañía (Figura 21).
Como uno de los puntos clave del Plan de Prevención de Delitos, la compañía dispone
de un Canal Ético, como único Sistema Interno de Información, basado en la confianza,
la imparcialidad y la protección del informante. En él, los empleados, directivos,
miembros de los Órganos de Administración de Pharma Mar, incluidas sus filiales, así
como voluntarios, becarios, proveedores, colaboradores, clientes y terceros que se
relacionan con Pharma Mar, pueden informar libremente, de forma segura y
confidencial, de cualquier indicio o sospecha razonable de incumplimiento de la ley o
normativa interna de Pharma Mar, incluyendo el Código de Conducta, el Protocolo
contra el Acoso Laboral y las demás políticas y procedimientos y , en concreto, sobre:
• Abuso de información privilegiada (relacionada con acciones y bolsa).
• Defensa de la Competencia / Antimonopolio.
9
Según lo establecido en el Código Penal en materia de responsabilidad penal de la persona jurídica.
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93
• Soborno / Corrupción (a funcionarios públicos, profesionales sanitarios y/o
particulares).
• Conflictos de intereses.
• Fraude.
• Acoso Laboral.
• Derechos humanos.
• Medio ambiente.
• Otras infracciones de la ley, los reglamentos y/o el Código de conducta.
Figura 21. Compromiso ético y documentos que componen el Plan de Prevención de Delitos del Grupo
Pharma Mar.
En el año 2023 se ha actualizado el Canal Ético conforme a la Directiva europea
2019/193, relativa a la protección de las personas que informen sobre infracciones del
Derecho de la Unión, la Ley española 2/2023 y las respectivas leyes nacionales en donde
Pharma Mar dispone de filiales y/o empleados. Dicho Canal permite comunicar
confidencialmente, de buena fe, sin temor a represalias y si así lo desea el informante,
de forma anónima.
Las comunicaciones se reciben por el departamento de Compliance, quien las analiza
cuidadosamente, acusa recibo en un plazo máximo de 7 días naturales desde su
recepción y establece si procede la apertura de un caso, en el que se incluirá a los
investigadores pertinentes. Además del departamento de Compliance, en la
investigación podrán participar los miembros del Comité de Cumplimiento Normativo,
integrado por directivos de los departamentos de Compliance, Jurídico, Recursos
Humanos y Asuntos Corporativos. Otras personas, como la responsable del Plan de
Igualdad y de Acoso, o Auditoría Interna, podrán participar en la investigación de casos
relativos a sus respectivas competencias. Pero para garantizar que la investigación sea
confidencial (independientemente de que sea anónima o no), solo se involucra a las
personas que sean estrictamente necesarias.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
94
Una vez finalizada la investigación, se comunica a las partes interesadas y si procede, se
aplican medidas sancionadoras y/o disciplinarias según la gravedad de los hechos,
siempre de conformidad con lo establecido en la normativa laboral aplicable, en el
Estatuto de los Trabajadores y en la Política Disciplinaria de Pharma Mar.
Adicionalmente y según el resultado de la investigación, se pueden tomar medidas
correctivas de diversa índole.
Al Canal Ético se puede acceder tanto desde la página web corporativa de la compañía
10
,
como desde la intranet interna para los empleados. En ambas ubicaciones está
disponible también la Política del Canal Ético, así como un documento de Preguntas
Frecuentes
11
, que resuelve de una forma práctica las dudas más habituales que puedan
tener los usuarios del Canal Ético. Todos estos documentos están disponibles en
español, inglés, francés, alemán e italiano.
Con respecto al Canal Ético, se puede informar de comunicaciones a través de las
siguientes vías:
• Página web: https://pharmamar.speakup.report/es/CanalEtico
• Enviando un mensaje de voz en el idioma que el informante prefiera en la línea
telefónica habilitada. Para preservar el anonimato, es un proveedor externo
quien registra el mensaje de voz y el equipo investigador de Pharma Mar que
investigue el caso solo recibe una transcripción escrita de la grabación, sin
escuchar nunca la voz. El servicio de buzón telefónico está disponible las 24 horas
del día y los 365 días del año.
• Usando este código QR:
• A través de la aplicación “SpeakUp by People Intouch” disponible en teléfonos
móviles tanto para Android como iOS. Cabe destacar que todos los teléfonos de
empresa facilitados a los empleados tienen por defecto dicha aplicación
instalada.
10
https://pharmamar.com/es/empresa/responsabilidad-social-corporativa/#etico
11
https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2023/07/FAQS_CodigoEtico_Idiomas.pdf
GRUPO PHARMA MAR
95
Cifras del Canal Ético 2023
El ratio de comunicaciones recibidas en el Canal Ético durante el año 2023 es de 1,96
por cada 100 empleados, en comparación con los informes públicos y estudios al
respecto que establecen una referencia de entre 0,5 y 2,3 comunicaciones por cada 100
empleados en función de la zona geográfica
12
.
A lo largo del año 2023 se llevó a cabo una campaña de formación, divulgación y
comunicación del Canal Ético, que incluyó formaciones presenciales, online,
comunicaciones informativas a través de correo electrónico y nueva cartelería en las
oficinas, lo que ha propiciado que los empleados del grupo Pharma Mar confíen en el
Canal Ético para realizar sus comunicaciones o consultas y así se desprende de la
comparación de la tasa de comunicaciones recibidas.
Como parte del Plan de Prevención de Delitos, Pharma Mar cuenta con un Comité de
Cumplimiento Normativo, a quien el Consejo de Administración tiene encomendada la
función de supervisión de su funcionamiento y cumplimiento. El Comité de
Cumplimiento Normativo está formado por la Directora del Departamento de
Compliance, el Secretario General, el Director de Recursos Humanos y la Directora de
Desarrollo Corporativo.
Según se establece en el Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo, actualizado
en el 2023, las principales funciones del Comité son:
• Velar por el cumplimiento de los estándares éticos dentro de la compañía.
• Comunicar todo lo referente al cumplimento de las normas por las que se rige el
Grupo.
• Realizar las pertinentes funciones de supervisión y control.
• Como órgano responsable del Sistema Interno de Información, velar por el adecuado
funcionamiento del mismo y, por tanto, llevar a cabo las investigaciones internas del
Canal Ético.
• Llevar a cabo cualesquiera otras funciones establecidas en la Política del Canal Ético
y en el Procedimiento de Gestión del Canal Ético e Investigaciones Internas con
autonomía, independencia e imparcialidad, no estando expresamente sujetos a
instrucciones del Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A. ni de otros órganos
de Pharma Mar en el ejercicio de sus funciones, incluidos los órganos de
administración de las Sociedades del grupo.
12
Navex: 2022 Regional Whistleblowing Hotline Benchmark Report.
Comunicaciones recibidas en el Canal Ético del Grupo Pharma Mar
2023
Número total de comunicaciones recibidas
10
Número de comunicaciones admitidas a trámite
9
Comunicaciones relativas a materias relacionadas con trabajos forzados y/o
vulneración de DDHH
0
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
96
Dicho Comité elabora el Informe anual del Comité de Cumplimiento Normativo que se
presenta de forma anual al Consejo de Administración con el resumen de actividades
del ejercicio, en el que se incluyen los principales hitos en materia de prevención penal,
las distintas formaciones impartidas, tanto presenciales como online, las Políticas y
Procedimientos en materia de ética y Compliance aprobadas y/o actualizadas,
información agregada sobre el Canal Ético, resumen de auditorías en materia de ética y
Protección de datos, las diferentes actividades llevadas a cabo, resumen de brechas o
incumplimientos en materia ética detectados y las principales acciones correctivas
llevadas a cabo, entre otros.
Además de este Comité, que se ocupa de los asuntos corporativos, el Grupo Pharma Mar
ha querido ir más allá para asegurar que cumple escrupulosamente la normativa que
atañe a su sector específico. Para ello ha creado el Comité de Cumplimiento Farma de
Oncología y Virología, que garantiza que se trabaja de acuerdo con los códigos éticos
de la industria farmacéutica, como el de la Federación Europea de la Industria
Farmacéutica (EFPIA) y el de Farmaindustria, entre otros. Este Comité está compuesto
por directores de la Unidad de Oncología y Virología, junto con el Departamento de
Compliance.
6.1_ Derechos humanos
Las compañías del Grupo Pharma Mar, se encuentran en países de la Unión Europea y
en Estados Unidos, países que cumplen la legislación laboral vigente y respetan la
Declaración Universal de los Derechos Humanos. Además, el Grupo Pharma Mar está
sujeto a la normativa europea, que se sustenta en los 8 convenios fundamentales de la
Organización Internacional del Trabajo (OIT). Estos convenios aluden, entre otros
aspectos, al respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva.
Asimismo, el Grupo Pharma Mar no tolera la discriminación por razón de género, raza,
orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad, origen social,
discapacidad o cualquier otra circunstancia y así se recoge en el Protocolo de Actuación
Ante Acoso Laboral, actualizado en el año 2023 para incluir las novedades normativas
en la materia, como las relativas a la Ley 4/2023, de 28 de febrero, para la igualdad real
y efectiva de las personas trans y para la garantía de los derechos de las personas LGTBI,
el Real Decreto 901/2020 de 13 de octubre, por el que se regulan los planes de igualdad
y su registro o las Directrices básicas para la evaluación de riesgos laborales del Instituto
Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo de 2022.
El Grupo dispone también de un Catálogo de Conductas Prohibidas que, entre otros
actos ilícitos, prohíbe cualquier delito relacionado con la vulneración de los derechos de
los trabajadores. Este catálogo hace mención expresa al trabajo infantil y al trabajo
forzoso, prohibiendo cualquier engaño o abuso de la situación de un empleado para
imponerle unas condiciones laborales que perjudiquen o supriman sus derechos.
GRUPO PHARMA MAR
97
6.2_ Lucha contra la corrupción y el soborno
Pharma Mar mantiene una política de “tolerancia cero” en materia de soborno y
corrupción, rechazando cualquier actuación que incluya estás prácticas como vía para la
obtención de sus intereses particulares.
Según se establece en la Política Anticorrupción, todos los empleados, y directivos de
las sociedades que forman parte del Grupo, incluidos los Órganos de Administración y
la alta dirección- deben permanecer alerta para evitar que se den comportamientos
ilícitos según el Código en las relaciones del Grupo con otras personas u organizaciones.
En particular, se establecen medidas expresas para prevenir la corrupción y el soborno,
prohibiendo prácticas no éticas para influir en la voluntad de personas ajenas al Grupo
con el fin de obtener un beneficio.
Conforme a lo establecido en la Política Anticorrupción, estas personas no pueden
realizar, ofrecer ni recibir ningún pago en metálico, en especie o cualquier otro beneficio
que pueda considerarse no ético o alterar el desarrollo de las relaciones profesionales
en las que intervengan. Igualmente se tienen que abstener de realizar pagos, cualquiera
que sea su importe o naturaleza, a cambio de asegurar o agilizar el curso de un trámite
o actuación frente a un órgano judicial, administración pública u organismo oficial.
Por tanto, ningún empleado puede ofrecer a un tercero un beneficio directo o indirecto
que pretenda influenciar o que se haga con la intención de influenciar de manera ilícita
la capacidad de ese tercero para adoptar decisiones empresariales objetivas y legítimas.
De igual modo, los empleados de Pharma Mar tienen expresamente prohibido aceptar
cualquier forma de corrupción o soborno que sea ofrecido por un tercero. En este
sentido, en el año 2023 se ha creado el Libro Registro de regalos que, conforme al
Procedimiento de Reembolso de gastos y aceptación de Regalos, establece unos límites
claros en relación con la aceptación de regalos. Para garantizar que los regalos u
obsequios sean de un valor simbólico y se reciban de forma pública, abierta y
transparente, todos los empleados y colaboradores externos tienen la obligación de
declarar todos los regalos y obsequios. Se verificará que el regalo u obsequio está en
consonancia con los principios establecidos en el Código de Conducta, lo dispuesto en
las políticas y procedimientos de la Compañía, así como con el contenido de la legislación
que pudiera resultar de aplicación, sin que puedan llevarse a cabo actuaciones que
contengan algún elemento contrario a dichas normas. El departamento de Compliance
reportará a la Comisión de Auditoría del Consejo de Administración de forma anual los
regalos y obsequios recibidos, identificando al receptor de los mismos, posible
motivación y su valor de mercado, si procediese.
Por último, cabe señalar que los aspectos referentes al blanqueo de capitales, Pharma
Mar tiene la consideración de entidad no sujeta a efectos de lo previsto en el artículo 2
de la Ley 10/2010 de Prevención del Blanqueo de Capitales y de la Financiación del
Terrorismo y por tanto no se consideran materiales para el Grupo Pharma Mar debido
a las características propias del sector en el que opera y a los mercados en los que está
presente. No obstante, con el objetivo de reforzar su compromiso con la ética, Pharma
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
98
Mar dispone de distintos mecanismos para luchar contra el blanqueo de capitales como
la Política de Compras, el Procedimiento de aprobación de proveedores de servicios GxP
o el Procedimiento de proveedores de materiales GMP.
Con el fin de garantizar el cumplimiento ético más estricto, el Grupo cuenta con distintos
comités, departamentos y documentos indicados en la Figura 22.
Figura 22. Mecanismos contra el soborno y la corrupción en el Grupo Pharma Mar.
Formación en materia de ética y Compliance
Durante el año 2023 y conforme al Plan de Formación de Compliance, se han impartido
cuatro tipos de formaciones presenciales en diferentes sesiones a lo largo del año en
materia de Protección de Datos, en información y concienciación del Canal Ético, sobre
los límites adecuados entre Comercial y Médico en materia de Compliance y actividades
comerciales, y una específica para todos los investigadores o personas involucradas
directa o indirectamente en la gestión del Canal Ético de la compañía, por lo que
asistieron no solo los miembros del Comité de Cumplimiento Normativo, sino también
el resto de equipo de Compliance, el departamento Legal, los integrantes de Tecnologías
de la Información (IT, por sus siglas en inglés) que pudieran participar en la obtención
de información en el curso de una investigación y cualesquiera otras personas que por
sus funciones pudieran tener que tomar parte activa en alguna investigación interna.
Además, este año se ha fortalecido la formación específica e interactiva del paquete de
bienvenida para nuevos empleados que deben realizar de forma online durante los
primeros 30 días desde su incorporación a la compañía. Dicha formación trata sobre
temas generales en materia de cumplimiento, abarcando los aspectos principales del
Plan de Prevención de Delitos, los Códigos sectoriales, las Políticas y Procedimientos
Internos aplicables en materia de Compliance Penal y Farmacéutico, las obligaciones
para los empleados en materia de información privilegiada conforme al Reglamento
Interno de Conducta materias relacionadas con el mercado de valores (RIC), así como
GRUPO PHARMA MAR
99
nociones básicas en Protección de datos. Y desde este año está disponible no solo en
español, sino también en inglés, francés, alemán e italiano. También se han
proporcionado formaciones online a través de la plataforma de formación interna de la
compañía en diversas cuestiones de ética, cumplimiento de procedimientos internos,
etc.
A lo largo del año, y siguiendo la fórmula de “Píldoras Formativas” o ePills, es decir,
comunicaciones divulgativas e informativas en formato breve, se han generado 5
“píldoras” en diferentes materias como el de Política de Mesas limpias, Límites de
hospitalidad permisibles con profesionales sanitarios en Europa (conforme a los
diferentes Códigos de Buenas Prácticas nacionales), Canal Ético, ciberseguridad o el
Libro registro de Regalos.
Figura 23. Cifras principales de formación en materia de ética y cumplimiento en 2023 en el Grupo Pharma
Mar.
La principal normativa interna de cumplimiento, así como información relevante,
aparece publicada en la web corporativa en el apartado de “Sostenibilidad y Ética”,
incluyendo la relativa al Canal Ético.
En relación con la normativa externa, la compañía Pharma Mar también comparte los
valores éticos fundamentales del Código Ético de la Asociación Española de
Bioempresas (ASEBIO), a la que pertenece.
Del mismo modo, la compañía está adherida al Código de Buenas Prácticas en la
Industria Farmacéutica de Farmaindustria. Este Código está basado en el Código
Europeo de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos, aprobado por
EFPIA.
En línea con estos dos últimos códigos, la compañía publica todos los años en su página
web corporativa en el apartado de “Sostenibilidad y Ética / Transparencia”, el informe
de transparencia relativo a todas las transferencias de valor (dinerarias o en especie) de
aquellas relaciones con profesionales sanitarios, asociaciones sanitarias y
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
100
organizaciones de pacientes, no solo para España sino también para todas las filiales
europeas. Se ponen así en valor las actividades que lleva a cabo la industria
farmacéutica, y en este caso Pharma Mar, tales como el papel clave en la formación de
profesionales sanitarios. A la vez es una muestra del rigor y la independencia con la que
se llevan a cabo estas colaboraciones, creando un beneficio integral para los
profesionales sanitarios, los sistemas nacionales de salud y, aún más importante, para
los pacientes.
Las colaboraciones con organizaciones y profesionales sanitarios se publican en los
siguientes apartados:
• Donaciones a organizaciones sanitarias.
• Ayudas para actividades formativas y reuniones científico-profesionales.
• Colaboraciones con asociaciones de pacientes.
• Retribuciones por servicios profesionales.
• Investigación y desarrollo.
Figura 24. Ejemplos de Informes de la filial italiana del Grupo disponible en la página web corporativa.
6.3_ Información fiscal
El Grupo Pharma Mar presta una atención prioritaria al cumplimiento de su obligación
de pagar los impuestos que resulten debidos en cada territorio.
La contribución fiscal respecto de los Impuestos sobre beneficios pagados por país del
Grupo Pharma Mar ascendió en el ejercicio 2023 a 516.859 EUR (809.993 EUR en 2022).
En la Tabla 23 se desglosa la contribución fiscal indicada, considerando por criterio de
caja la totalidad de los pagos realizados en cada país por el Impuesto sobre beneficios
del ejercicio 2022, así como los pagos a cuenta del impuesto sobre beneficios del
ejercicio 2023.
GRUPO PHARMA MAR
101
En aplicación del sistema del pago fraccionado mínimo basado en el resultado contable,
el Grupo ha ingresado en concepto de pago fraccionado el importe de 2.714.502 EUR.
Del método de base imponible corrida, método que reproduce la propia mecánica de
liquidación del Impuesto de Sociedades la cuantía a ingresar en el ejercicio 2024 quedará
compensada con los ingresos a cuenta realizados durante 2023, por lo que Pharma Mar
tiene reconocido un derecho de cobro sobre dicho importe.
Se incluye asimismo el detalle de beneficios obtenidos país por país, entendido éste
como el resultado antes de impuestos, como se ha indicado en la Memoria Consolidada
(nota 23. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”).
PAÍS
Beneficios
obtenidos
(Resultados
antes de
impuestos)
Pagos a cuenta
del Impuesto
sobre beneficios
del ejercicio
2023
Pagos del
Impuesto sobre
beneficios del
ejercicio 2022
Impuestos
sobre
beneficios
pagados 2023
Impuestos
sobre
beneficios
pagados 2022
Alemania
85.260
19.779
19.779
130.650
Austria
39.871
500
23.241
23.741
500
Bélgica
16.101
10.000
3.691
13.691
10.000
España
-3.711.811
2.684.223
454.952
454.952
666.248
Francia
64.147
0
0
Italia
78.779
0
0
Suecia
-217.497
0
0
Suiza
6.170
728
728
212
China
3.172
0
0
EE.UU.
13.170
3.968
3.968
2.384
TOTAL
-3.622.637
2.714.502
486.580
516.859
809.993
Tabla 23. Cálculo de impuestos sobre beneficios
El importe de subvenciones reconocidas en 2023 ha sido 588.792 EUR (1.304.438 EUR
en 2022), siendo 492.691 EUR las cobradas por caja en el año (768.251 EUR en 2022).
A continuación, se muestra la tabla que recoge los contenidos requeridos por la Ley
11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto
refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo
1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en
materia de información no financiera y diversidad (Anexo 1).
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
102
Anexo 1 Requerimientos de la Ley 11/2018 en materia de información
no financiera y diversidad
ÁMBITO
CONTENIDO
ASUNTO
MATERIAL
ALCANCE
PERÍMETRO
ESTÁNDARES GRI
RELACIONADOS /
CRITERIO DE REPORTE
NOTA
GLOBAL
Modelo de Negocio
Breve descripción del modelo de negocio del
grupo, que incluirá:
Sí
Global
2-1
2-2
2-6
2-22
0.1
0.3
1.1-
1.5.
1.) su entorno empresarial,
2.) su organización y estructura,
3.) los mercados en los que opera,
4.) sus objetivos y estrategias,
5.) los principales factores y tendencias que
pueden afectar a su futura evolución,
6.) declaración de altos ejecutivos responsables
de la toma de decisiones.
Políticas
Una descripción de las políticas que aplica el
grupo respecto a dichas cuestiones, que incluirá:
Sí
Global
3 - Enfoques de
gestión
1.6.
1.) los procedimientos de diligencia debida
aplicados para la identificación, evaluación,
prevención y atenuación de riesgos e impactos
significativos;
2.) los procedimientos de verificación y control,
incluyendo qué medidas se han adoptado;
3.) los resultados de esas políticas debiendo
incluir indicadores clave para su seguimiento y
evaluación y que favorezcan la comparabilidad
entre sociedades y sectores.
Resultados de las políticas
Los resultados de esas políticas, debiendo incluir
indicadores clave de resultados no financieros
pertinentes que permitan:
1.) el seguimiento y evaluación de los progresos y
2.) que favorezcan la comparabilidad entre
sociedades y sectores, de acuerdo con los marcos
nacionales, europeos o internacionales de
referencia utilizados para cada materia.
Sí
Global
3 - Enfoques de
gestión
1.6.
4.3.
4.4.
Riesgos a corto, medio y largo plazo
Los principales riesgos relacionados con esas
cuestiones vinculados a las actividades del grupo,
entre ellas, cuando sea pertinente y
proporcionado, sus relaciones comerciales,
productos o servicios que puedan tener efectos
negativos en esos ámbitos.
Sí
Global
205-1
413-1
1.7.
KPIs
Indicadores clave de resultados no financieros
que sean pertinentes respecto a la actividad
empresarial concreta, y que cumplan con los
criterios de comparabilidad, materialidad,
relevancia y fiabilidad.
Sí
Global
Estándares GRI
generales o
específicos de las
dimensiones
Económica, Ambiental
y Social reportados en
los siguientes bloques
0.2.
CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES
Global Medioambiente
1.) Información detallada sobre los efectos
actuales y previsibles de las actividades de la
empresa en el medioambiente y en su caso, la
salud y la seguridad, los procedimientos de
evaluación o certificación ambiental;
Sí
Global
3 - Enfoque de
Gestión
2-23
4.1.
GRUPO PHARMA MAR
103
2.) Los recursos dedicados a la prevención de
riesgos ambientales;
3.) La aplicación del principio de precaución, la
cantidad de provisiones y garantías para riesgos
ambientales.
Contaminación
1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las
emisiones de carbono que afectan gravemente el
medioambiente.
Sí
Global
305-5
4.4.
2.) teniendo en cuenta cualquier forma de
contaminación atmosférica específica de una
actividad, incluido el ruido y la contaminación
lumínica.
No
-
Economía circular y prevención y gestión de residuos
Economía circular.
Sí
Global
306-1
4.4.
Residuos: Medidas de prevención, reciclaje,
reutilización, otras formas de recuperación y
eliminación de desechos.
Acciones para combatir el desperdicio de
alimentos.
No
-
Uso sostenible de los recursos
El consumo de agua y el suministro de agua de
acuerdo con las limitaciones locales.
Sí
Global
303-5
4.3.
Consumo de materias primas y las medidas
adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso.
301-1
Consumo, directo e indirecto, de energía,
medidas tomadas para mejorar la eficiencia
energética y el uso de energías renovables.
302-1
Cambio Climático
Los elementos importantes de las emisiones de
gases de efecto invernadero generados como
resultado de las actividades de la empresa,
incluido el uso de los bienes y servicios que
produce.
Sí
Global
305-1
4.2.
305-2
Las medidas adoptadas para adaptarse a las
consecuencias del cambio climático.
3 - Enfoque de
gestión
Las metas de reducción establecidas
voluntariamente a medio y largo plazo para
reducir las emisiones de gases de efecto
invernadero y los medios implementados para tal
fin.
3 - Enfoque de gestión
Taxonomía verde de la Unión Europea.
Sí
Global
Reglamento (UE)
2020/852 del
Parlamento Europeo y
del Consejo de 18 de
junio de 2020 y
Reglamentos
Delegados
relacionados
Protección de la biodiversidad
Medidas tomadas para preservar o restaurar la
biodiversidad.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
4.5.
Impactos por las actividades/operaciones en
áreas protegidas.
304-2
CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL
Empleo
Número total y distribución de empleados por
sexo, edad, país y clasificación profesional.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
2.2.
2-7
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
104
Número total y distribución de modalidades de
contrato de trabajo.
2-7
Promedio anual de contratos indefinidos, de
contratos temporales y de contratos a tiempo
parcial por sexo, edad y clasificación profesional.
2-7
Número de despidos por sexo, edad y
clasificación profesional.
401-1
Las remuneraciones medias y su evolución
desagregados por sexo, edad y clasificación
profesional o igual valor; Brecha salarial, la
remuneración de puestos de trabajo iguales o de
media de la sociedad.
405-2
2.3.
La remuneración media de los consejeros y
directivos, incluyendo la retribución variable,
dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas
de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier
otra percepción desagregada por sexo. Ratio de
compensación total anual.
2-19
2-20
2-21
Implantación de políticas de desconexión laboral.
3 - Enfoque de gestión
2.5.
Empleados con discapacidad.
405-1
2.2.
Organización del trabajo
Organización del tiempo de trabajo.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
2.5.
Número de horas de absentismo.
403-9
403-10
2.9.
Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la
conciliación y fomentar el ejercicio
corresponsable de estos por parte de ambos
progenitores.
3 - Enfoque de gestión
2.1
2.5.
Salud y seguridad
Condiciones de salud y seguridad en el trabajo.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
2.9.
Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia
y gravedad, Enfermedades profesionales,
desagregado por sexo.
403-9
403-10
Relaciones sociales
Organización del diálogo social, incluidos
procedimientos para informar y consultar al
personal y negociar con ellos.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
2.4.
Porcentaje de empleados cubiertos por convenio
colectivo por país.
2-30
El balance de los convenios colectivos,
particularmente en el campo de la salud y la
seguridad en el trabajo.
403-4
Mecanismos y procedimientos con los que
cuenta la empresa para promover la implicación
de los trabajadores en términos de integración,
consulta y participación.
3- Enfoque de gestión
Formación
Las políticas implementadas en el campo de la
formación;
Sí
Global
404-1
2.1.
2.6.
La cantidad total de horas de formación por
categorías profesionales.
Accesibilidad universal de las personas con
discapacidad.
Global
3 - Enfoque de gestión
2.7.
Igualdad
Medidas adoptadas para promover la igualdad de
trato y de oportunidades entre mujeres y
hombres;
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
2.8.
Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica
3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva
de mujeres y hombres), medidas adoptadas para
promover el empleo, protocolos contra el acoso
sexual y por razón de sexo, la integración y la
GRUPO PHARMA MAR
105
accesibilidad universal de las personas con
discapacidad.
La política contra todo tipo de discriminación y,
en su caso, de gestión de la diversidad.
2.8.
6.1.
DERECHOS HUMANOS
Aplicación de procedimientos de diligencia
debida en materia de derechos humanos.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
6.1.
Prevención de los riesgos de vulneración de
derechos humanos y, en su caso, medidas para
mitigar, gestionar y reparar posibles abusos
cometidos.
Denuncias por casos de vulneración de derechos
humanos.
406-1
Promoción y cumplimiento de las disposiciones
de los convenios fundamentales de la
Organización Internacional del Trabajo
relacionadas con el respeto por la libertad de
asociación y el derecho a la negociación
colectiva.
3 - Enfoque de gestión
La eliminación de la discriminación en el empleo
y la ocupación.
3 - Enfoque de gestión
2.1.
6.1.
406-1
La eliminación del trabajo forzoso u obligatorio.
3 - Enfoque de gestión
6.1.
La abolición efectiva del trabajo infantil.
CORRUPCIÓN Y SOBORNO
Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y
el soborno. Comunicación y formación sobre
políticas y procedimientos anticorrupción.
Sí
Global
2-23
2-26
205-1
205-3
6.2.
Medidas para luchar contra el blanqueo de
capitales.
No
-
Aportaciones a fundaciones y entidades sin
ánimo de lucro.
Sí
413-1
5.1.
5.2.
SOCIEDAD
El impacto de la actividad de la sociedad en el
empleo y el desarrollo local.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
5.1.
413-1
El impacto de la actividad de la sociedad en las
poblaciones locales y en el territorio.
413-1
Las relaciones mantenidas con los actores de las
comunidades locales y las modalidades del
diálogo con estos.
2-29
Las acciones de asociación o patrocinio.
Sí
2-28
5.2.
Subcontratación y proveedores
* La inclusión en la política de compras de
cuestiones sociales, de igualdad de género y
ambientales;
Global
2-6
3.1.
3.2.
* Consideración en las relaciones con
proveedores y subcontratistas de su
responsabilidad social y ambiental.
Sí
308-1
414-1
Sistemas de supervisión y auditorias y resultados
de las mismas.
3 - Enfoque de gestión
3.1.
Consumidores
Medidas para la salud y la seguridad de los
consumidores.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
3.5.
Sistemas de reclamación, quejas recibidas y
resolución de las mismas.
416-2
Información fiscal
Beneficios obtenidos país por país.
Sí
Global
3 - Enfoque de gestión
6.3.
Impuestos sobre beneficios pagados.
Subvenciones públicas recibidas.
201-4
* En cuestiones medioambientales las emisiones de alcance 3 reportadas no son objeto de verificación.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
106
Anexo 2 Relación completa de aspectos materiales para el Grupo Pharma
Mar
Nº
Asuntos materiales (Ley 11/2018)
Innovación
1
Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos.
2
Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento.
3
Alianzas estratégicas y colaboraciones (licenciatarios, socios, centros
de investigación y universidades).
Gestión
medioambiental
4
Enfoque y objetivos de la gestión ambiental.
5
Contaminación atmosférica.
6
Economía circular y prevención de residuos.
7
Uso sostenible de recursos - Agua, energía y materias primas.
8
Cambio climático - Emisiones de gases de efecto invernadero y gestión
de riesgos.
9
Protección de la biodiversidad.
Calidad del
empleo
10
Gestión de personas y políticas de recursos humanos.
11
Organización del trabajo.
12
Salud y seguridad.
13
Convenio y relaciones sociales.
14
Formación y desarrollo profesional (retención del talento).
15
Atracción del talento.
16
Accesibilidad universal de las personas con discapacidad.
17
Igualdad.
Valor en la
cadena de
suministro
18
Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores.
19
Calidad en la gestión de clientes.
20
Seguridad y bienestar de los pacientes.
21
Seguridad y calidad de los productos.
Gobernanza,
ética
empresarial y
transparencia
22
Modelo de negocio (estrategia y gobernanza).
23
Respeto por los derechos humanos.
24
Lucha contra la corrupción y el soborno.
25
Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible de las
comunidades.
26
Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales.
27
Información fiscal transparente.
28
Relación transparente con inversores y accionistas.
29
Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas.
30
Transparencia en ensayos clínicos.
Anexo 3 Tablas de la nota 2.2. con empleados a cierre de año.
Distribución del personal por área geográfica
2023
Número de
empleados
España
Internacional
Total
Pharma Mar
Sylentis
Unión Europea
Resto del mundo
Mujer
249
34
32
2
317
Hombre
158
16
21
0
195
TOTAL
407
50
53
2
512
2022
Número de
empleados
España
Internacional
Total
Pharma Mar
Genomica
Sylentis
Unión Europea
Resto del mundo
Mujer
236
7
22
42
2
309
Hombre
160
7
10
21
1
199
TOTAL
396
14
32
63
3
508
Distribución del personal por género, nacionalidad, categoría y rango de edad
2023
Nacionalidad
Mujer
Hombre
Total
Alemania
6
10
16
Austria
4
1
5
Bélgica
5
1
6
España
272
159
431
Francia
8
7
15
Italia
14
9
23
U.E.
309
187
496
Argentina
1
2
3
Brasil
1
0
1
Canadá
1
0
1
Cuba
0
1
1
Estados Unidos
1
1
2
Perú
2
1
3
Reino Unido
0
1
1
Rumanía
2
1
3
Rusia
0
1
1
TOTAL
317
195
512
Categoría
Mujer
Hombre
Total
Consejeros
ejecutivos
0
2
2
Alta dirección
4
4
8
Dirección
12
11
23
Mandos intermedios
48
45
93
Técnicos
184
116
300
Administrativos y
asimilables
62
7
69
Otros
7
10
17
TOTAL
317
195
512
Rango de edad
Mujer
Hombre
Total
< 30
24
14
38
31-40
66
35
101
41-50
113
66
179
51-60
100
62
162
> 61
14
18
32
TOTAL
317
195
512
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
108
2022
Nacionalidad
Mujer
Hombre
Total
Alemania
9
11
20
Austria
6
0
6
Bélgica
6
1
7
España
254
164
418
Francia
10
7
17
Italia
16
8
24
U.E.
301
191
492
Argentina
1
2
3
Brasil
1
0
1
Canadá
1
0
1
Cuba
0
1
1
Estados Unidos
1
1
2
Perú
2
1
3
Reino Unido
0
1
1
Rumanía
2
1
3
Rusia
0
1
1
TOTAL
309
199
508
Categoría
Mujer
Hombre
Total
Consejeros
ejecutivos
0
2
2
Alta dirección
3
5
8
Dirección
12
12
24
Mandos intermedios
47
42
89
Técnicos
178
115
293
Administrativos y
asimilables
63
10
73
Otros
6
13
19
TOTAL
309
199
508
Rango de edad
Mujer
Hombre
Total
< 30
18
19
37
31-40
65
32
97
41-50
119
68
187
51-60
93
62
155
> 61
14
18
32
TOTAL
309
199
508
Distribución del personal por duración de la jornada
2023
Género
Completa
Parcial
Total
Mujer
293
24
317
Hombre
193
2
195
TOTAL
486
26
512
Categoría
Completa
Parcial
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
23
0
23
Mandos
intermedios
89
4
93
Técnicos
286
14
300
Administrativos
y asimilables
61
8
69
Otros
17
0
17
TOTAL
486
26
512
Edad
Completa
Parcial
Total
<30
38
0
38
31-40
95
6
101
41-50
163
16
179
51-60
158
4
162
>61
32
0
32
TOTAL
486
26
512
GRUPO PHARMA MAR
109
2022
Edad
Completa
Parcial
Total
<30
36
1
37
31-40
89
8
97
41-50
168
19
187
51-60
153
2
155
>61
32
0
32
TOTAL
478
30
508
Género
Completa
Parcial
Total
Mujer
283
26
309
Hombre
195
4
199
TOTAL
478
30
508
Categoría
Completa
Parcial
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
24
0
24
Mandos
intermedios
86
3
89
Técnicos
277
16
293
Administrativos
y asimilables
62
11
73
Otros
19
0
19
TOTAL
478
30
508
Distribución del personal por modalidad de contrato de trabajo
2023
Género
Indefinido
Temporal
Total
Mujer
316
1
317
Hombre
195
0
195
TOTAL
511
1
512
Categoría
Indefinido
Temporal
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
23
0
23
Mandos
intermedios
93
0
93
Técnicos
299
1
300
Administrativos
y asimilables
69
0
69
Otros
17
0
17
TOTAL
511
1
512
Edad
Indefinido
Temporal
Total
<30
38
0
38
31-40
100
1
101
41-50
179
0
179
51-60
162
0
162
>61
32
0
32
TOTAL
511
1
512
2022
Género
Indefinido
Temporal
Total
Mujer
306
3
309
Hombre
197
2
199
TOTAL
503
5
508
Categoría
Indefinido
Temporal
Total
Consejeros
ejecutivos
2
0
2
Alta dirección
8
0
8
Dirección
24
0
24
Mandos
intermedios
89
0
89
Técnicos
288
5
293
Administrativos
y asimilables
73
0
73
Otros
19
0
19
TOTAL
503
5
508
Edad
Indefinido
Temporal
Total
<30
33
4
37
31-40
96
1
97
41-50
187
0
187
51-60
155
0
155
>61
32
0
32
TOTAL
503
5
508
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
110
Anexo 4 Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de 6 de julio.
Criterios de contribución sustancial
Criterios DNSH
Garantías mínimas (S/N)
Proporción del volumen de negocios que se
ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según
la taxonomía (A.2.), año 2022 [%]
Categoría de actividad facilitadora
Categoría de actividad de transición
Actividades
económicas
Códigos
Volumen de negocios [miles de €]
Proporción de volumen de negocios año
2023 [%]
Mitigación al cambio climático [%]
Adaptación al cam
bio climático [%]
Recursos hídricos y marinos [%]
Economía circular [%]
Contaminación [%]
Biodiversidad y ecosistemas [%]
Mitigación al cambio climático (S/N)
Adaptación al cambio climático (S/N)
Recursos hídricos y marinos (S/N)
Economía circular
(S/N)
Contaminación (S/N)
Biodiversidad y ecosistemas (S/N)
A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA
A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía)
Total volumen
de negocios
de las
actividades
medioambient
almente
sostenibles
(que se
ajustan a la
taxonomía)
A.1.
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
De las cuales:
facilitadoras
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
F
De las cuales: de
transición
-
0
0%
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
T
A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan
a la taxonomía)
Fabricación de
ingredientes
farmacéuticos
activos (IFA) o
sustancias activas
PPC
1.1.
11.281
7,1%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
Fabricación de
medicamentos
PPC
1.2.
59.400
37,6%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
Volumen de
negocios de
las actividades
elegibles
según la
taxonomía
pero no
medioambient
almente
sostenibles
(que no se
ajustan a la
taxonomía)
A.2.
-
70.681
44,7%
0,0
0,0
0,0
44,7
0,0
0,0
0
A. Volumen de
negocios de
actividades
elegibles según
la taxonomía
(A.1.+A.2.)
70.681
44,7%
0,0
0,0
0,0
44,7
0,0
0,0
0%
B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES
SEGÚN LA TAXONOMÍA
Volumen de
negocios de
actividades no
elegibles
según la
taxonomía (B)
87.472
55,3%
TOTAL
158.153
100%
GRUPO PHARMA MAR
111
Proporción de volumen de negocios/volumen de
negocio totales
que se ajusta a la
Taxonomía por objetivo
elegible según la taxonomía
por objetivo
Mitigación al cambio climático
0,0%
0,0%
Adaptación al cambio climático
0,0%
0,0%
Recursos hídricos y marinos
0,0%*
0,0%
Economía circular
0,0%*
0,0%
Contaminación
0,0%*
44,7%
Biodiversidad y ecosistemas
0,0%*
0,0%
*De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio
2023 no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos.
Tabla 1. Proporción del volumen de negocios procedentes de productos o servicios asociados a actividades
económicas que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma
Mar.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
112
Criterios de contribución sustancial
Criterios DNSH
Garantías mínimas (S/N)
Proporción del
CapEx que se ajusta a la
taxonomía (A.1.) o elegible según la
taxonomía (A.2.), año 2022 [%]
Categoría de actividad facilitadora
Categoría de actividad de transición
Actividades
económicas
Códigos
CapEx [miles de €]
Proporción de
CapEx año 2023 [%]
Mitigación al cambio climático [%]
Adaptación al cambio climático [%]
Recursos hídricos y marinos [%]
Economía circular [%]
Contaminación [%]
Biodiversidad y ecosistemas [%]
Mitigación al cambio climático (S/N)
Adaptación al cambio climático (S/N)
Recursos hídricos y marinos (S/N)
Economía circular (S/N)
Contaminación (S/N)
Biodiversidad y ecosistemas (S/N)
A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA
A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía)
Total CapEx
de las
actividades
medioambient
almente
sostenibles
(que se
ajustan a la
taxonomía)
A.1.
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
De las cuales:
facilitadoras
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
F
De las cuales: de
transición
-
0
0%
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
T
A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía)
Renovación de
edificios
existentes
CC
M
7.2 /
CE
3.2
9.415
48,8%
S
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
S
S
S
S
S
S
N
0,0%
Instalación,
mantenimiento y
reparación de
equipos de
eficiencia
energética
CC
M
7.3
64
0,3%
S
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
S
S
S
S
S
S
N
0,0%
Instalación,
mantenimiento y
reparación de
instrumentos y
dispositivos para
medir, regular y
controlar la
eficiencia
energética de los
edificios
CC
M
7.5
0
0,0%
S
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
S
S
S
S
S
S
N
0,1%
Instalación,
mantenimiento y
reparación de
tecnologías de
energía renovable
CC
M
7.6
138
0,7%
S
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
N/EL
S
S
S
S
S
S
N
0,9%
Fabricación de
ingredientes
farmacéuticos
activos (IFA) o
sustancias activas
PPC
1.1.
390
2,0%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
Fabricación de
medicamentos
PPC
1.2.
116
0,6%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
CapEx de las
actividades
elegibles
según la
taxonomía
pero no
medioambient
almente
sostenibles
(que no se
ajustan a la
taxonomía)
A.2.
-
10.123
52,5%
49,9
0,0
0,0
2,6
0,0
0,0
0,9%
A. CapEx de
actividades
elegibles según
la taxonomía
(A.1.+A.2.)
10.123
52,5%
49,9
0,0
0,0
2,6
0,0
0,0
0,9%
B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES
SEGÚN LA TAXONOMÍA
CapEx de
actividades no
elegibles
según la
taxonomía (B)
9.152
47,5%
TOTAL
19.275
100%
GRUPO PHARMA MAR
113
Proporción de CapEx/CapEx totales
que se ajusta a la
Taxonomía por objetivo
elegible según la taxonomía
por objetivo
Mitigación al cambio climático
0,0%
49,9%
Adaptación al cambio climático
0,0%
0,0%
Recursos hídricos y marinos
0,0%*
0,0%
Economía circular
0,0%*
0,0%
Contaminación
0,0%*
2,6%
Biodiversidad y ecosistemas
0,0%*
0,0%
*De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio
2023 no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos.
Tabla 2. Proporción de las CapEx procedentes de productos o servicios asociados a actividades económicas
que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
114
Criterios de contribución sustancial
Criterios DNSH
Garantías mínimas (S/N)
Proporción del
OpEx que se ajusta a la
taxonomía (A.1.) o elegible según la
taxonomía (A.2.), año 2022 [%]
Categoría de actividad facilitadora
Categoría de actividad de transición
Actividades
económicas
Códigos
OpEx [miles de €]
Proporción de
OpEx año 2023 [%]
Mitigación al cambio climático [%]
Adaptación al cambio climático [%]
Recursos hídricos y marinos [%]
Economía circular [%]
Contaminación [%]
Biodiversidad y ecosistemas [%]
Mitigación al cambio climático (S/N)
Adaptación al cambio climático (S/N)
Recursos hídricos y marinos (S/N)
Economía circular (S/N)
Contaminación (S/N)
Biodiversidad y ecosistemas (S/N)
A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA
A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía)
Total OpEx de
las actividades
medioambient
almente
sostenibles
(que se
ajustan a la
taxonomía)
A.1.
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
De las cuales:
facilitadoras
-
0
0%
0
0
0
0
0
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
F
De las cuales: de
transición
-
0
0%
0
S
S
S
S
S
S
S
0%
T
A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía)
Instalación,
mantenimiento y
reparación de
tecnologías de
energía renovable
CC
M
7.6
20
0,0%
S
N
N
N
N
N
S
N
S
S
S
S
N
0,0%
Fabricación de
ingredientes
farmacéuticos
activos (IFA) o
sustancias activas
PPC
1.1.
68
0,1%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
Fabricación de
medicamentos
PPC
1.2.
69
0,1%
N/EL
N/EL
N/EL
EL
N/EL
N/EL
N/A
OpEx de las
actividades
elegibles
según la
taxonomía
pero no
medioambient
almente
sostenibles
(que no se
ajustan a la
taxonomía)
A.2.
-
157
0,2%
0,0
0,0
0,0
0,1
0,0
0,0
0%
A. OpEx de
actividades
elegibles según
la taxonomía
(A.1.+A.2.)
157
0,2%
0,0
0,0
0,0
0,1
0,0
0,0
0%
B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES
SEGÚN LA TAXONOMÍA
OpEx de
actividades no
elegibles
según la
taxonomía (B)
103.887
99,8%
TOTAL
104.044
100%
GRUPO PHARMA MAR
115
Proporción de OpEx/OpEx totales
que se ajusta a la
Taxonomía por objetivo
elegible según la taxonomía
por objetivo
Mitigación al cambio climático
0,0%
0,0%
Adaptación al cambio climático
0,0%
0,0%
Recursos hídricos y marinos
0,0%*
0,0%
Economía circular
0,0%*
0,0%
Contaminación
0,0%*
0,1%
Biodiversidad y ecosistemas
0,0%*
0,0%
*De acuerdo con lo indicado por la legislación en materia de Taxonomía, en este ejercicio 2023
no se ha evaluado el alineamiento respecto a estos objetivos.
Tabla 3. Proporción de los OpEx procedentes de productos o servicios asociados a actividades económicas
que se ajustan a la taxonomía-divulgación correspondiente al año 2023 en el Grupo Pharma Mar.
Fila
Actividades relacionadas con la energía nuclear
1.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
investigación, el desarrollo, la demostración y la implantación de
instalaciones innovadoras de generación de electricidad que
producen energía a partir de procesos nucleares con un mínimo
de residuos del ciclo de combustible.
NO
2.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
construcción y la explotación segura de nuevas instalaciones
nucleares para producir electricidad o calor de proceso, incluido
para fines de calefacción urbana o procesos industriales como la
producción de hidrógeno, así como sus mejoras de seguridad,
utilizando las mejores tecnologías disponibles.
NO
3.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
explotación segura de instalaciones nucleares existentes que
producen electricidad o calor de proceso, incluido para fines de
calefacción urbana o procesos industriales como la producción de
hidrógeno a partir de energía nuclear, así como sus mejoras de
seguridad.
NO
Actividades relacionadas con el gas fósil
4.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
construcción o explotación de instalaciones de generación de
electricidad que producen electricidad a partir de combustibles
fósiles gaseosos.
NO
5.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
construcción, la renovación y la explotación de instalaciones de
generación combinada de calor/frío y electricidad que utilicen
combustibles fósiles gaseosos.
NO
6.
La empresa lleva a cabo, financia o tiene exposiciones a la
construcción, la renovación y la explotación de instalaciones de
generación de calor que producen calor/frío a partir de
combustibles fósiles gaseosos.
NO
Tabla 4. Actividades relacionadas con la energía nuclear y el gas fósil correspondiente al año 2023 en el
Grupo Pharma Mar.
ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO 2023
116
INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO
(ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31
DE DICIEMBRE DE 2023 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR
CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO
En cumplimiento de lo dispuesto en los artículos 34, 44 y 49 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de
la Ley de Sociedades de Capital se redacta y formula el presente informe separado relativo al estado de la
información no financiera consolidado referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de
diciembre de 2023, informe a que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio y que forma
parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de
2023 y el 31 de diciembre de 2023.
De acuerdo a lo dispuesto en el Código de Comercio y en la Ley de Sociedades de Capital, el Consejo de
Administración, firma el presente documento que consta de 115 páginas, a 27 de febrero de 2024.
El Consejo de Administración:
D. José Mª Fernández Sousa-Faro
Presidente
D. Pedro Fernández Puentes
Vicepresidente
Dña. Soledad Cuenca Miranda
Vocal
D. Eduardo Serra Rexach
Vocal
Dña. Sandra Ortega Mera
Vocal
D. Carlos Solchaga Catalán
Vocal
Dña. Rosa María Sánchez-Yebra Alonso
Vocal
Dña. Montserrat Andrade Detrell
Vocal
D. Mariano Esteban Rodríguez
Vocal
D. Emiliano Calvo Aller
Vocal
Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez
Vocal
D. Fernando Martín-Delgado Santos
Vocal
GRUPO PHARMA MAR
117
Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, tras la
formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 27 de febrero de 2024 del
informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado referido al periodo
comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, al que hace referencia el apartado
7 del art. 49 del Código de Comercio y que forma parte del Informe de Gestión del Grupo PHARMA MAR
referido al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023, los Consejeros
arriba relacionados han procedido a firmar el presente documento. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de
febrero de 2024.
El Secretario del Consejo de Administración
____________________
Juan Gómez Pulido
DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD SOBRE EL CONTENIDO DEL INFORME
FINANCIERO ANUAL
Los miembros del Consejo de Administración declaran que, hasta donde alcanza su conocimiento, las
cuentas anuales consolidadas correspondientes al ejercicio social cerrado al 31 de diciembre de 2023,
formuladas por el Consejo de Administración en su sesión de 27 de febrero de 2024 y elaboradas con
arreglo a los principios de contabilidad que resultan de aplicación, ofrecen la imagen fiel del patrimonio,
de la situación financiera y de los resultados de PHARMA MAR, S.A., y de las sociedades dependientes
comprendidas en la consolidación, tomadas en su conjunto y que el informe de gestión consolidado,
incluyen un análisis fiel de la evolución y de los resultados empresariales y de la posición de PHARMA
MAR, S.A. y de las sociedades dependientes comprendidas en la consolidación, tomadas en su
conjunto, junto con la descripción de los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan.
En Madrid, 27 de febrero de 2024
El consejo de Administración:
Nombre/Denominación social
NIF/CIF
Cargo
Firma
José María Fernández Sousa-Faro
Presidente
Pedro Francisco Fernández Puentes
Vicepresidente
Eduardo Serra Rexach
Consejero
Sandra Ortega Mera
Consejero
Carlos Solchaga Catalán
Consejero
Rosa María Sánchez-Yebra Alonso
Consejero
Montserrat Andrade Detrell
Consejero
Mariano Esteban Rodríguez
Consejero
Emiliano Calvo Aller
Consejero
Mª Blanca Hernández Rodríguez
Consejero
Soledad Cuenca Miranda
Consejero
Fernando Martín-Delgado Santos
Consejero
119
Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, tras la
formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 27 de febrero de 2024 de
las Cuentas Anuales Consolidadas y del Informe de Gestión Consolidado de PHARMA MAR, S.A.,
correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2023, los Consejeros arriba
relacionados han procedido a suscribir el presente documento de Declaración de Responsabilidad de
los administradores estampando su firma. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2024.
El Secretario del Consejo de Administración:
_______________________
Juan Gómez Pulido